Articles

vergelijking van de prestaties van de rijsimulator met echt rijden na inname van alcohol: een gerandomiseerd, enkelblind, placebogecontroleerd, cross – over trial

Het doel van deze studie was het vaststellen en valideren van een rijsimulatormethode voor het beoordelen van de effecten van geneesmiddelen op het rijden. Om dit te bereiken hebben we ethanol als positieve controle gebruikt en onderzocht of ethanol de rijprestaties in de simulator beïnvloedt en of deze effecten consistent zijn met de prestaties tijdens het echte rijden op een testbaan, ook onder invloed van ethanol. Twintig gezonde mannelijke vrijwilligers ondergingen in totaal zes rijproeven van 1 uur; drie in een geïnstrumenteerd voertuig op een testbaan met gesloten circuit die sterk leek op de Noorse wegomstandigheden op het platteland, en drie in de simulator met een rijscenario dat gemodelleerd is naar het testspoor. De proefpersonen waren ofwel nuchter of getitreerd tot bloedalcoholconcentratie (BAC) van 0,5 g/l en 0,9 g/L.het onderzoek werd uitgevoerd op een gerandomiseerde, cross-over, enkelblinde manier, waarbij placebodranken en placebopillen als verstorende stoffen werden gebruikt. De primaire uitkomstmaat was standaarddeviatie van de laterale positie (SDLP; “weven”). Achttien proefpersonen voltooiden alle zes rijproeven en volledige gegevens werden verkregen van respectievelijk 18 proefpersonen in de simulator en 10 proefpersonen op de testbaan. Er was een positief dosis-respons verband tussen hogere ethanolconcentraties en verhogingen van SDLP in zowel de simulator als op de testbaan (p<0,001 voor beide). In de simulator was deze dosisrespons al duidelijk na 15 minuten rijden. SDLP-waarden waren hoger en vertoonden een grotere interindividuele variabiliteit in de simulator dan op de testbaan. De meeste proefpersonen vertoonden een vergelijkbare relatie tussen BAC en SDLP in de simulator en op de testbaan; enkele proefpersonen vertoonden echter opvallende verschillen, met zeer hoge SDLP-waarden in de simulator. Dit kan wijzen op het gebrek aan waargenomen gevaar in de simulator, waardoor roekeloos rijden bij een paar proefpersonen. In het algemeen wijzen de resultaten erop dat SDLP in de rijsimulator een gevoelige maat is voor het rijden met ethanol. De vergelijking met echt rijden impliceert relatieve externe validiteit van de simulator.