bijwerkingen

voorafgaand aan het gebruik van dit geneesmiddel, patiënten en/of hun ouders/voogd moeten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van ongewenste symptomen.

in het algemeen zijn de bijwerkingen reversibel en hangen ze samen met de dosering. De meest voorkomende bijwerking is haaruitval; de meest lastige bijwerkingen zijn neuromusculaire van oorsprong.

wanneer enkelvoudige, wekelijkse doses van het geneesmiddel worden gebruikt, treden de bijwerkingen van leukopenie, neuritische pijn en constipatie op, maar zijn meestal van korte duur (d.w.z., minder dan 7 dagen). Wanneer de dosering wordt verlaagd, kunnen deze reacties verminderen of verdwijnen. De ernst van dergelijke reacties lijkt toe te nemen wanneer de berekende hoeveelheid geneesmiddel in verdeelde doses wordt gegeven. Andere bijwerkingen, zoals haaruitval, zintuiglijk verlies, paresthesie, moeite met lopen, slapping gang, verlies van diepe peesreflexen en spierafbraak, kunnen minstens zo lang aanhouden als de therapie wordt voortgezet. Gegeneraliseerde sensorimotorische disfunctie kan progressief ernstiger worden bij voortzetting van de behandeling. Hoewel de meeste van deze symptomen gewoonlijk ongeveer de zesde week na het staken van de behandeling verdwijnen, kunnen sommige neuromusculaire problemen bij sommige patiënten gedurende langere periodes aanhouden. Regrowth van haar kan voorkomen terwijl onderhoudstherapie het lopen, slapping gang, verlies van diep-peesreflexen, en spier het verspillen, minstens zolang de therapie wordt voortgezet kan aanhouden. Gegeneraliseerde sensorimotorische disfunctie kan progressief ernstiger worden bij voortzetting van de behandeling.

hoewel de meeste van deze symptomen gewoonlijk ongeveer de zesde week na het staken van de behandeling verdwijnen, kunnen sommige neuromusculaire problemen bij sommige patiënten gedurende langere periodes aanhouden. Regrowth van haar kan optreden terwijl onderhoudstherapie blijft.

de volgende bijwerkingen zijn gemeld:

hepatische veno-occlusieve ziekte is gemeld bij patiënten die vincristine kregen, in het bijzonder bij kinderen, als onderdeel van standaard combinatiechemotherapieregimes. Sommige van de patiënten hadden fatale gevolgen; sommige die overleefden hadden een levertransplantatie ondergaan.

overgevoeligheid-zeldzame gevallen van allergische reacties, zoals anafylaxie, rash en oedeem, die tijdelijk gerelateerd zijn aan de behandeling met vincristine zijn gemeld bij patiënten die vincristine kregen als onderdeel van multidrug chemotherapieregimes.

gastro-intestinale constipatie, buikkrampen, gewichtsverlies, misselijkheid, braken, orale ulceratie, diarree, paralytische ileus, intestinale necrose en/of perforatie en anorexia zijn opgetreden. Constipatie kan de vorm van bovenste colon impactie, en, bij lichamelijk onderzoek, het rectum kan leeg zijn. Kolieken buikpijn in combinatie met een lege rectum kan de arts misleiden. Een platte film van de buik is nuttig bij het aantonen van deze aandoening. Alle gevallen hebben gereageerd op hoge klysma ‘ s en laxeermiddelen. Een routine profylactisch regime tegen constipatie wordt aanbevolen voor alle patiënten die vincristinesulfaat injectie (vincristinesulfaat) krijgen . Paralytische ileus (die de “chirurgische buik” nabootst) kan optreden, met name bij jonge pediatrische patiënten. De ileus zal zichzelf omdraaien met tijdelijke stopzetting van vincristinesulfaat injectie (vincristinesulfaat) en met symptomatische zorg.

urogenitaal-polyurie, dysurie en urineretentie als gevolg van blaastatonie zijn voorgekomen. Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze urineretentie veroorzaken (met name bij ouderen) moeten, indien mogelijk, worden stopgezet gedurende de eerste dagen na toediening van vincristinesulfaatinjectie (vincristinesulfaat) .

cardiovasculaire hypertensie en hypotensie zijn opgetreden. Chemotherapiecombinaties met vincristinesulfaat, toegediend aan patiënten die eerder behandeld waren met mediastinale straling, zijn in verband gebracht met coronaire hartziekte en myocardinfarct. Causaliteit is niet vastgesteld.

neurologisch-vaak is er een sequentie voor de ontwikkeling van neuromusculaire bijwerkingen. Aanvankelijk kunnen alleen zintuiglijke stoornissen en paresthesie worden aangetroffen. Bij voortgezette behandeling kunnen neuritische pijn en, later, motorische problemen optreden. Er zijn geen meldingen van een middel dat de neuromusculaire manifestaties die gepaard kunnen gaan met therapie met vincristinesulfaat kan omkeren.

verlies van diepe peesreflexen, voetval, ataxie en verlamming zijn gemeld bij voortgezette toediening. Manifestaties van de craniale zenuwen, zoals geïsoleerde parese en/of verlamming van spieren die worden gecontroleerd door de craniale motorische zenuwen, waaronder mogelijk levensbedreigende bilaterale verlamming van de stembanden, kunnen optreden bij afwezigheid van motorische stoornissen elders; extraoculaire en larynxspieren zijn de meest betrokken. Kaakpijn, faryngeale pijn, parotis klierpijn, botpijn, rugpijn, pijn in de ledematen en myalgia ‘ s zijn gemeld; pijn in deze gebieden kan ernstig zijn. Convulsies, vaak met hypertensie, zijn gemeld bij enkele patiënten die vincristinesulfaat kregen. Verschillende gevallen van convulsies gevolgd door coma zijn gemeld bij pediatrische patiënten. Voorbijgaande corticale blindheid en optische atrofie met blindheid zijn gemeld. Behandeling met vinca-alkaloïden heeft geresulteerd in zowel vestibulaire als auditieve schade aan de achtste hersenzenuw. Manifestaties omvatten gedeeltelijke of totale doofheid die tijdelijk of permanent kan zijn, en evenwichtsproblemen waaronder duizeligheid, nystagmus en vertigo. Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer vincristine wordt gebruikt in combinatie met andere stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxisch zijn, zoals de platina-bevattende oncolytica.

pulmonaal-zie voorzorgsmaatregelen.

endocriene-zeldzame gevallen van een syndroom dat toe te schrijven is aan ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon zijn waargenomen bij patiënten behandeld met vincristinesulfaat. Dit syndroom wordt gekenmerkt door hoge urinaire natriumuitscheiding in de aanwezigheid van hyponatriëmie; nier-of bijnierziekte, hypotensie, uitdroging, azotemie en klinisch oedeem zijn afwezig. Bij vochtgebrek treedt verbetering op in de hyponatriëmie en in het nierverlies van natrium.

hematologisch-Vincristinesulfaat injectie (vincristinesulfaat) lijkt geen constant of significant effect te hebben op bloedplaatjes of rode bloedcellen. Ernstige beenmergdepressie is gewoonlijk geen belangrijke dosisbeperkende gebeurtenis. Echter, anemie, leukopenie, en trombocytopenie zijn gemeld. Trombocytopenie, indien aanwezig bij de behandeling met vincristinesulfaatinjectie (vincristinesulfaat) wordt gestart, kan daadwerkelijk verbeteren voordat beenmergvermindering optreedt.

Huidalopecia en huiduitslag zijn gemeld.

andere-koorts en hoofdpijn zijn opgetreden.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Vincristinesulfaatinjectie (Vincristinesulfaat)