Generieke naam: bariumsulfaat
doseringsvorm: orale suspensie

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 okt 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• professionele
• zwangerschap
• meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.

VoLumen beschrijving

VoLumen® is een bariumsulfaat suspensie 0,1% M/v, 0,1% M / M voor orale toediening. Elke 100 mL bevat 0,1 g bariumsulfaat. Bariumsulfaat, vanwege de hoge moleculaire dichtheid is ondoorzichtig voor röntgenstralen en werkt daarom als een positief contrastmiddel voor radiografische studies. Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat en de structuurformule is BaSO4. Bariumsulfaat komt voor als een fijn, wit, geurloos, smaakloos, omvangrijk poeder dat vrij is van korreligheid. De waterige suspensies zijn neutraal voor lakmoes. Het is praktisch onoplosbaar in water, oplossingen van zuren en alkali, en organische oplosmiddelen.

inactieve bestanddelen: citroenzuur, natuurlijke gom, benzoëzuur, natriumcitraat, natuurlijk en kunstmatig bosbessensmaak, kaliumsorbaat, gezuiverd water, natriumsacharine, simethiconemulsie, natriumbenzoaat en sorbitol.

klinische farmacologie

bariumsulfaat is vanwege zijn hoge moleculaire dichtheid ondoorzichtig voor röntgenstralen en werkt daarom als een positief contrastmiddel voor radiografische studies. Bariumsulfaat is biologisch inert en wordt daarom niet geabsorbeerd of gemetaboliseerd door het lichaam en wordt onveranderd uit het maag-darmkanaal geëlimineerd.

indicaties en gebruik

voor gebruik in computertomografie om het maag-darmkanaal te troebel maken.

contra-indicaties

dit product dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede gastro-intestinale perforatie of overgevoeligheid voor bariumsulfaat of een bestanddeel van deze bariumsulfaat formulering.

waarschuwingen

zelden zijn ernstige allergische reacties van anafylactoïde aard gemeld na toediening van bariumsulfaat contrastmiddelen. Er dienen voldoende opgeleid personeel en faciliteiten beschikbaar te zijn voor spoedbehandeling van ernstige reacties en deze dienen ten minste 30 tot 60 minuten na toediening beschikbaar te blijven, aangezien vertraagde reacties kunnen optreden.

voorzorgsmaatregelen

Algemene

diagnostische procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van radiopake contrastmiddelen dienen te worden uitgevoerd onder leiding van personeel met de vereiste opleiding en met een grondige kennis van de uit te voeren specifieke procedure. Een geschiedenis van bronchiale astma, atopie, zoals blijkt uit hooikoorts en eczeem, of een eerdere reactie op een contrastmiddel, verdienen speciale aandacht. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van radiopake media bij ernstig verzwakte patiënten en bij patiënten met uitgesproken hypertensie of gevorderde hartziekte. Inname van barium wordt niet aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van aspiratie van voedsel. Als bariumonderzoek nodig is bij deze patiënten of bij patiënten bij wie de integriteit van het slikmechanisme onbekend is, moet u voorzichtig te werk gaan. Als barium in het strottenhoofd wordt aangezogen, dient de verdere toediening onmiddellijk te worden gestaakt.

informatie voor patiënten

voordat dit product wordt toegediend, dienen patiënten die diagnostische middelen voor bariumsulfaat krijgen geïnstrueerd te worden om:

1. hun arts te informeren als zij zwanger zijn.
2. informeer hun arts als zij allergisch zijn voor geneesmiddelen of voedsel, of als zij eerder reacties hebben gehad op bariumsulfaatproducten of andere contrastmiddelen die bij röntgenprocedures worden gebruikt (zie voorzorgsmaatregelen-Algemeen).
3. informeer hun arts over andere geneesmiddelen die zij momenteel gebruiken.
4. roep onmiddellijk medische hulp in als zij na gebruik van dit product een allergische reactie krijgen.

geneesmiddelinteracties

de aanwezigheid van bariumsulfaat formuleringen in het maagdarmkanaal kan de absorptie van gelijktijdig ingenomen therapeutische middelen veranderen. Om mogelijke veranderingen in de absorptie tot een minimum te beperken, dient de afzonderlijke toediening van bariumsulfaat en die van andere middelen te worden overwogen.

gebruik tijdens de zwangerschap

straling kan schadelijk zijn voor de ongeboren foetus die in utero is blootgesteld. Daarom mogen radiografische procedures alleen worden gebruikt wanneer, naar het oordeel van de arts, het gebruik ervan essentieel wordt geacht voor het welzijn van de zwangere patiënt.

moeders die borstvoeding geven

bariumsulfaat producten kunnen worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

bijwerkingen

bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen, die gepaard gaan met het gebruik van bariumsulfaat formuleringen, komen zelden voor en zijn meestal mild. Ernstige reacties (ongeveer 1 op 1.000.000) en sterfgevallen (ongeveer 1 op 10.000.000) zijn opgetreden. Procedurele complicaties zijn zeldzaam, maar kunnen aspiratie pneumonitis, granuloomvorming, intravasatie, embolisatie en peritonitis na intestinale perforatie, vasovagale en syncopale episodes, en sterfgevallen omvatten.

allergische reacties

vanwege de verhoogde kans op allergische reacties bij atopische patiënten, is het belangrijk dat een volledige voorgeschiedenis van bekende en vermoede allergieën en allergisch-achtige symptomen, zoals rhinitis, bronchiaal astma, eczeem en urticaria, wordt verkregen voordat een medische procedure waarbij deze producten worden gebruikt wordt uitgevoerd. Een lichte allergische reactie zou hoogstwaarschijnlijk gegeneraliseerde pruritus, erytheem of urticaria (ongeveer 1 op 250.000) omvatten. Dergelijke reacties zullen over het algemeen reageren op een antihistaminicum zoals 50 mg difenhydramine of het equivalent daarvan. In de zeldzamere gevallen kunnen zich ernstigere reacties (ongeveer 1 op 1.000.000) ontwikkelen: laryngeaal oedeem, bronchospasme of hypotensie. Ernstige reacties die noodmaatregelen vereisen, worden vaak gekenmerkt door perifere vasodilatatie, hypotensie, reflextachycardie, dyspneu, agitatie, verwardheid en cyanose, die tot bewusteloosheid leiden. De behandeling dient onmiddellijk te worden gestart met 0,3 tot 0,5 cc 1:1000 epinefrine subcutaan. Als bronchospasme overheerst, dient 0,25 tot 0,50 gram intraveneus aminofylline langzaam te worden toegediend. Geschikte vasopressoren kunnen nodig zijn. Adrenocorticosteroïden, zelfs als ze intraveneus worden toegediend, oefenen gedurende enkele uren geen significant effect uit op de acute allergische reacties. De toediening van deze middelen dient niet te worden beschouwd als noodmaatregelen voor de behandeling van allergische reacties. Angstgevoelige patiënten kunnen na toediening van een diagnostisch middel zwakte, bleekheid, tinnitus, diaforese en bradycardie ontwikkelen. Dergelijke reacties zijn meestal niet-allergisch van aard en worden het best behandeld door de patiënt plat te laten liggen gedurende een extra 10 tot 30 minuten onder observatie.

overdosering

in zeldzame gevallen na herhaalde toediening kunnen ernstige maagkrampen, misselijkheid, braken, diarree of constipatie optreden. Deze aangegeven reacties kunnen aanwezig zijn in zowel fluoroscopische als CT procedures. Deze zijn van voorbijgaande aard en worden niet als ernstig beschouwd. Symptomen kunnen worden behandeld volgens de momenteel aanvaarde normen van medische zorg.

dosering en toediening

het volume van de CT-bariumsulfaatsuspensie dat moet worden toegediend, hangt af van de mate en de mate van contrast die vereist zijn in het(de) te onderzoeken gebied (en) en van de toegepaste techniek.

voor orale toediening: GI-Tractmarkering

de patiënt moet ongeveer 20 – 30 minuten voor de geplande procedure beginnen met het drinken van VoLumen®. Het wordt aanbevolen dat de patiënt meerdere flessen verbruikt, ongeveer 900 mL tot 1,350 mL totaal volume voorafgaand aan het onderzoek of gebruik zoals voorgeschreven door de arts. Voor een betere maagmarkering moet de patiënt de laatste 200 mL direct voorafgaand aan de scan innemen. De stoelmarkering is consistent door de uniformiteit van de 0,1% concentratie van BaSO4. Darmlumenmarkering kan worden verbeterd door het volume van het geconsumeerde volume® te verhogen (zie hieronder). Indien van toepassing kunnen andere doseringsschema ‘ s worden gevolgd. Bij patiënten waar markering problematisch is, zoals obesitas en vertraagde doorvoer, kan verbeterde markering mogelijk zijn door het totale volume VoLumen® toegediend te verhogen tot 1800 mL of vier (4) flessen.

opslag

USP gecontroleerde kamertemperatuur, 20 tot 25°C (68 tot 77°F). Beschermen tegen bevriezing.

Hoe wordt VoLumen geleverd

VoLumen® wordt geleverd in de volgende hoeveelheid: 450 mL flessen,
Cat. 9450, NDC 32909-945-03

Rx Only (USA)

goed schudden voor gebruik

patent aangevraagd

vervaardigd door
E-Z-EM Canada Inc.
voor E-Z-EM, Inc.een dochteronderneming van Bracco Diagnostics Inc.
Monroe Township, NJ 08831
Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev. 05/14 TX1272-3 ©2006 E-Z-EM, Inc.

Volumeen-bariumsulfaat suspensie

NDC: 32909-945-03

medische Disclaimer