Výsledky studie slibné nové mužské antikoncepce nazývá VasalgelTM byly zveřejněny dnes v Základní a Klinická Andrologie. Polymerní gel se vstřikuje do vas deferens a blokuje průchod spermií. Studie sledovala průběh sedmi králíků úspěšně antikoncepčních v průměru 14 měsíců před vyplachováním gelu. Sperma tok vrátil u všech zvířat po obrácení, potvrzení volný spermií transit (průchodnosti chámovodů) a opodstatňující další rozvoj tohoto produktu.

Několik současných mužské antikoncepční možnosti,

Při zvažování reprodukční ovládání, páry často spoléhají na ženské antikoncepční metody, včetně denní prášky a dlouhodobě působící produkty, jako jsou nitroděložní tělíska a implantáty. Mnoho žen však nemůže tolerovat vedlejší účinky hormonálně založené antikoncepce a je frustrováno nevýhodami jiných metod.

muži, kteří chtějí kontrolovat svou vlastní reprodukci nebo zvedat břemeno antikoncepce od svých partnerů, mají ještě méně možností. Žádné nové mužské antikoncepce se objevily ve více než století, a lidé musí spoléhat na staré standbys: kondomy, které jsou důležité pro snižování výskytu pohlavně přenosných infekcí u nových vztahů, ale v důsledku vysoké těhotenství sazby v typické (nedokonalé) použití; odstoupení od smlouvy, která má i vyšší míra otěhotnění v typickém použití; a vasektomie, což je velmi účinné, ale měly by být považovány za trvalé vzhledem k nepředvídatelnosti úspěšný obrat. Potřeba dlouhodobě působící reverzibilní mužské antikoncepce — bez vedlejších účinků hormonů — byla prokázána v mezinárodních průzkumů a mohl by být splněny Vasalgel.

Jak Vasalgel funguje

Vasalgel funguje jako reverzibilní vasektomii, blokování nebo filtrování spermií. Zařízení je implantováno do vasa deferentia ( singulární: vas deferens) – malé zkumavky, které transportují spermie z varlat. Skládá se z polymerního prášku s vysokou molekulovou hmotností rozpuštěného v dimethylsulfoxidu (DMSO), biokompatibilním rozpouštědle. Výsledný implantát Vasalgelu zůstává v měkkém gelovitém stavu, který umožňuje průchod molekul rozpustných ve vodě, ale ne větších struktur, jako jsou spermie. Tato kvalita je považována za výhodu pro prevenci zpětného tlaku na oblasti skladování spermií. Antikoncepční účinek trvá roky, a co je důležité, je vyvinut tak, aby byl reverzibilní druhou injekcí k rozpuštění Vazalgelu.

Ukázka účinnost a vratnost na králíky,

V předchozí publikaci v roce 2016, výzkumný tým oznámil, Vasalgel za předpokladu účinné antikoncepce u králíků. Vasalgel vyrábí rychlý nástup azoospermie, bez živých spermií ve spermatu vzorků odebraných jak brzy jako 29-36 dnů po implantaci, a efekt byl odolný v průběhu období 12 měsíců. Přístroj byl bezpečný a byl dobře snášen králíky s minimálními účinky na strukturu vasa deferentia.

dnes zveřejněná následná studie oznámila výsledky zvrácení antikoncepčního účinku přípravku Vasalgel u stejných králíků. Sedm králíků, úspěšně antikoncepčních po dobu 14 měsíců po implantátu Vasalgel, podstoupilo reverzní postup. Do vasa deferentia každého králíka byl injikován roztok hydrogenuhličitanu sodného (jedlá soda), aby se implantáty rozpustily a odstranily zablokování. Jedlá soda je známá svou schopností bezpečně neutralizovat kyseliny. V tomto případě roztok hydrogenuhličitanu neutralizuje a rozkládá hydrogelovou strukturu polymerního gelu. Tok spermií se rychle vrátil, o čemž svědčí spermie přítomné ve spermatu všech zvířat.

Další hodnocení charakteristika spermií po obrácení uvedeno, koncentrace spermií a pohyblivost spermií byly podobné úrovni základních, důležitý první krok k návratu plodnosti. Měření progrese spermatu vpřed byla významně nižší než základní měření, ale během šesti měsíců následného odběru spermatu se trvale zvyšovala.

Mikroskopické hodnocení vasa deferentia uvedeno, že většina měla neporušené epiteliální výstelky (vnitřní podšívka tkáně) a byli jasně gel. Menší část tkání obsahovala zbytkový gel a byla pozorována příležitostná sekundární intraluminální zánětlivá odpověď (menší zánět uvnitř vas deferens). Králíci mají neobvykle velké a tedy zranitelné akrosomy (čepice)na hlavách svých spermií, které nebyly pozorovány po zvrácení. Zbytkový materiál mohl ovlivnit progresi spermií dopředu a způsobit ztrátu akrosomů během průchodu vas.

„výsledky Vasalgel reverzibility studie na králících ukazují, implantát může být odstraněn, což má za následek rychlý návrat spermií flow,“ – řekl vedoucí autor Donald Waller, Ph.d. „byli Jsme rádi, že počet spermií a jejich pohyblivost po obrácení byli neliší od základní opatření. Může být zapotřebí více zrudnutí během obrácení, aby se odstranily stopy gelu z vas deferens, což zřejmě ovlivnilo jiné vlastnosti spermií.“

výsledky studie poskytují impuls pro další rozvoj Vasalgel jako mužská antikoncepce.

DOI pro tento článek je: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Poté, co ve středu 5. dubna v 1 ráno BST / úterý 4. dubna v 8 p. m. EDT full-textové verze studie bude k dispozici on-line na: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Další kroky,

Vasalgel je vyvíjen jako non-hormonální, dlouhodobě působící reverzibilní mužskou antikoncepční Revolucí Antikoncepce, LLC, sociální podnik dceřiné společnosti Parsemus Foundation, nezisková organizace se sídlem v San Francisco Bay Area.

přípravek Vasalgel prokázal účinnost u opic a králíků v dříve publikovaných studiích. Tato studie je první, která prokázala reverzibilitu. Zvrat u větších zvířat nebyl potvrzen a je aktivní výzkumné zaměření.

„tato studie nám dala důvěru pokračovat ve vývoji Vasalgelu,“ řekla Elaine Lissnerová, zakladatelka a správkyně nadace Parsemus. „Propláchli jsme většinu gelu a obnovili plný tok spermií. Nyní tisíce stoupenců Vasalgel pokrok jsou na nás spoléhá, zpřesnit a opakujte tento obrat úspěchu ve větší zvířata.“

s dobře zavedenou antikoncepční účinností u více druhů se připravují přípravky pro první klinické studie antikoncepční účinnosti u lidí. Nadace Parsemus si klade za cíl, aby byl Vasalgel k dispozici po celém světě, s odstupňovanou mezinárodní cenovou strukturou, která zajistí cenovou dostupnost pro všechny muže.

k financování rozvoje Vasalgelu hledá nadace Parsemus sociálně smýšlející investory a partnery nadace, kteří se zavázali k dostupnému přístupu. Financování sociálního podniku bude rozhodující pro splnění cíle zahájení klinických studií v roce 2018. Pro více informací o financování a možnosti partnerství, prosím, kontaktujte [email protected].

O Parsemus Foundation: Parsemus Foundation pracuje na předem inovativní a zanedbané lékařský výzkum. Mnoho studií, které nadace podporuje, zahrnuje nízkonákladové přístupy, které farmaceutické společnosti pravděpodobně nebudou sledovat kvůli omezenému potenciálu zisku. Úspěšné studium je doposud součástí léčby rakoviny prsu pokroky, low-cost, které jsou snadno dostupné nechirurgický pes a kočka sterilizace, a non-invazivní léčbě benigní hyperplazie prostaty pomocí v současné době na trh zařízení. Současným hlavním zaměřením nadace Parsemus je uvedení Vasalgelu na trh. Více informací o Nadaci Parsemus a práci zde prezentované naleznete na adrese: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/