Rapastinel, deprese lék, který Allergan zvedl v jeho 560 mil $pořízení Naurex, minul jeho primárním cílovým parametrem v triu z pilotních studiích. A co víc, Průběžná analýza ze čtvrté studie “ naznačuje, že primární a klíčové sekundární cílové parametry nebudou splněny.“

Allergan testoval NMDA receptor modulator, jako doplněk léčby u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD). Ve všech třech studiích fáze 3 zapsal 1,510 pacientů s MDD, kteří měli částečnou odpověď na antidepresivní terapii. Ve dvou studiích dostávali pacienti týdenní injekce placeba nebo rapastinelu navíc k perorálním antidepresivům, uvedla společnost ve svém prohlášení ve středu odpoledne. Třetí studie byla svým designem podobná, kromě toho, že hodnotila také druhou nižší dávku rapastinelu. Lék byl dobře snášen ve všech třech studiích, ale nedokázal se odlišit od placeba na primárních a klíčových sekundárních cílových parametrech.

“ jsme hluboce zklamáni těmito výsledky a jsou živou připomínkou toho, že vývoj léků je extrémně náročný, zejména v oblasti duševního zdraví,“uvedl David Nicholson, R&d šéf, v prohlášení.

i když jsou tato data ponurá, droga není ve vodě úplně mrtvá. Allergan ji také testuje jako monoterapii MDD. Jedná se o studii fáze 3 pro pacienty s MDD a studii fáze 2 u pacientů s MDD, kteří jsou bezprostředně ohroženi sebevraždou. Big Pharma se podívá na to, jak by tato data mohla ovlivnit její další programy rapastinel, a rozhodne se „v průběhu roku 2019“, řekl Nicholson.

akcie Allerganu klesly o 5% v obchodování po hodinách.

společnost rozeklaný více než 560 milionů dolarů vpředu získat Naurex zpět v roce 2015, zvedl pár NMDA receptorové modulátory, rapastinel a NRX-1074, také volal apimostinel, že by „posílila Allergan dlouhodobý růstový profil.“

související: aptinyx tašky $ 70M na financování multidrog CNS trial strategy

V době, Naurex točil mimo jeho vývojové platformy do nové společnosti, Aptinyx, která pak vstoupila do výzkumné spolupráce s Allergan rozvíjet NMDA léky na poruchy centrálního nervového systému. Podle dohody, Allergan má první dibs na in-licenčních kandidátů, které pocházejí z partnerství. Loni v květnu Allergan stiskl spoušť na perorálním léku AGN-241751 s malou molekulou, který bude postupovat pro MDD.