kandidát na CTLA4 společnosti AstraZeneca tremelimumab utrpěl řadu klinických selhání, která ho dosud udržovala mimo trh. Ale nové výsledky fáze 2 ukazují, že společnost by mohla být schopna použít lék novým způsobem.

Výchozí dříve léčených pacientů s rakovinou jater na jednoho, 300 mg úvodní dávka a tremelimumab návaznosti s PD-L1 terapie Imfinzi pomohl pacientům žít medián 18.7 měsíců ve studii fáze 2 uvedla AstraZeneca před virtuálním výročním zasedáním americké společnosti klinické Onocolgy (ASCO) tento víkend.

to, Že postava byla výrazně nad 13.6 měsíců Imfinzi zveřejněny na jeho vlastní, nebo 15.1 měsíců sólo tremelimumab vyrábí. Další Imfinzi-tremelimumab combo s nižší, 75 mg dávky tremelimumab provádí nejhorší ze všech, pokud jde o prodloužení života, tak podle mediánu 11.3 měsíců.

režim s vyšší dávkou tremelimumabu, zkráceně T300+D, vedl také ostatní, pokud jde o míru odezvy. To vyvolalo výhodu u 24% pacientů oproti 10,6% u Imfinzi monoterapii, 7.2% pro tremelimumab monoterapii a 9,5% pro druhé combo.

investoři společnosti AstraZeneca nejsou zrovna zvyklí na to, že tremelimumab zlepšuje výkonnost režimu. Kombinace kandidáta a Imfinzi skvěle propadla AstraZeneca phase 3 Mystic trial zpět v 2017, udržet duo z lukrativního trhu pro dříve neléčený metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).

související: AstraZeneca je tremelimumab záznamy další slečna jako Imfinzi combo údery v malé buňky rakoviny plic

Ale tremelimumab má zaváhal v jiných indikacích, včetně rakoviny močového měchýře a, nejvíce nedávno, malá buňka rakovina plic. A těch přehmatů už zmatený průmyslu pozorovatelů, zejména jako Bristol Myers Squibb je CTLA4 léku Yervoy, pokračuje do racku FDA zelená světla na více druhů rakoviny v tandemu s PD-1 Opdivo lék.

Pomocí tremelimumab jako základní nátěr, i když je „jiný přístup k administraci tremelimumab než jsme se vzít v některých jiných studiích,“ řekl Dave Fredrickson, výkonný viceprezident a globální ředitel AstraZeneca onkologie obchodní jednotky. A zatímco studie je na malé straně, „vidíme opravdu dobré náznaky účinnosti,“ poznamenal.

výkon může nevěstí nic dobrého pro AstraZeneca je fáze 3 Himalaya studie, nastaveno na čtení v druhé polovině tohoto roku, kde Britové drugmaker doufá, že jeho duo může zopakovat svůj úspěch, tentokrát u dříve neléčených pacientů—skupina, která se v průběhu let ukázalo jako obtížné se k léčbě.

Ten soud taky, „od té jedné vysoké dávce“ tremelimumab následuje Imfinzi, takže nejnovější údaje „potenciálně významným ukazatelem do toho, co doufáme, že jsme mohli vidět ve větších fáze 3,“ Fredrickson řekl.

Pokud Himalaya osvědčí, AZ se mohli dostat šanci na trhu, který právě dostal svou první imuno-onkologie hráč tento pátek s FDA schválení Roche Tecentriq-Avastin párování. Ale Merck ‚ s Keytruda-Lenvima combo-již nesoucí označení průlomové terapie-honí vlastní kývnutí a o víkendu posílil svůj případ celkovými údaji o odezvě v ASCO.

související: ASCO: Bristol je Opdivo-Yervoy-chemoterapie trio řezy rakoviny plic, riziko smrti až o 38%

Mezitím, AstraZeneca není sám v hledání způsobů, jak pořadí své stanoviště léky pro maximální účinnost. Další úzce sledoval ASCO soubor údajů ukázala, že přidání dva první cykly platiny s chemoterapií, aby Opdivo a Yervoy v první linii NSCLC může výrazně nahoru míry odpovědí ve srovnání s Opdivo-Yervoy sám, což v FDA go-napřed pro chemoterapii obsahující koktejl na začátku tohoto týdne.

Když přijde na imuno-onkologie, „víme, že ne všichni pacienti reagují, a dokonce i mezi těmi, kteří reagují, některé mají neadekvátní reakce,“ Fredrickson řekl. A zatímco získání správné kombinace léků a užívání drog ve správných podtypech pacientů je kriticky důležité, získání správné dávky, podávání a sekvenování těchto léků je důležité, také.

„myslím, že vidíte práci ve všech těchto dimenzích,“ řekl.

Vanessa Lucey, Ph.D., ředitelka rizikového fondu pro výzkum rakoviny a klinického akcelerátoru, souhlasí. „Při pohledu na krajinu ve všech klinických studiích, mnoho z těchto kombinací, zejména s chemoterapií, dělají ty různé iterace,“ řekla během minulého týdne FiercePharma ASCO náhled webináře. „Doufejme, že v budoucnu budou existovat nějaké datové soubory, které mohou (samy) poskytnout možná rozšíření toho, co BMS prokázal … ale v různých typech nádorů.“