Articles

Glyset

VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

Gastrointestinální

Gastrointestinální příznaky jsou nejčastější reakce na GLYSET Tablety. V USA placebocontrolledtrials, výskyt bolesti břicha, průjem a nadýmání byly 11.7%, 28.7%, and41.5%, respektive v 962 pacientů léčených s GLYSET 25 100 mg 3 krát denně, vzhledem k tomu, že thecorresponding incidence byla o 4,7%, 10.0% a 12,0% v 603 pacientů léčených placebem. Výskyt průjmu a bolesti břicha se s pokračující léčbou snižoval.

Dermatologická

kožní vyrážka byla hlášena u 4,3% pacientů léčených přípravkem GLYSET ve srovnání s 2,4% pacientů léčených placebem. Vyrážky byly obvykle přechodné a většina z nich byla lékařskými vyšetřovateli hodnocena jako nesouvisející s přípravkem GLYSET.

Abnormální Laboratorní Nálezy

Nízké hladiny železa v séru se vyskytly častěji u pacientů léčených přípravkem GLYSET (9.2%) než ve skupině léčené placebem-treatedpatients (4.2%), ale ne přetrvávají ve většině případů a nebyla spojena se snížením inhemoglobin nebo změny v jiných hematologické indexy.

postmarketingové zkušenosti

po schválení přípravku GLYSET byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, to je obecně není možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah k expozici léku.

gastrointestinální poruchy: ileus (včetně paralytického ileu), subileus, gastrointestinální bolest, nauzea,břišní distenze.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

Tam byly vzácné postmarketingové zprávy o pneumatosis cystoides intestinalis spojené s použitím inhibitory alfa-glukosidázy, včetně GLYSET. Pneumatosis cystoides intestinalis můžepřítomné s příznaky průjmu, výtoku hlenu, rektálního krvácení a zácpy.komplikace mohou zahrnovat pneumoperitoneum, volvulus, střevní obstrukci, intususcepci, střevní krvácení a perforaci střeva. Pokud je podezření na pneumatosis cystoides intestinalis, přerušte podávání přípravku Glyset a proveďte příslušné diagnostické zobrazování.

Přečtěte si všechny informace FDA o předepisování přípravku Glyset (Miglitol)