CDC Domů

Jennifer Liang, DVM1; Greg Wallace, MD2; Gina Mootrey, DO1

Na Březen 24, 2015, Food and Drug Administration povolil další v kombinaci záškrt a tetanus, toxoidů a acellular pertussis adsorbed (DTaP) a inaktivovaný poliovirus (IPV), vakcína (DTaP-IPV) (Quadracel, Sanofi Pasteur Inc.). Quadracel je druhá vakcína DTaP-IPV, která má být licencována pro použití u dětí ve věku 4 až 6 let ve Spojených státech (1). Quadracel je schválen pro správu jako pátá dávka v DTaP série a jako čtvrtý nebo pátý dávky v IPV série u dětí ve věku 4 až 6 let, kteří obdrželi 4 dávky DTaP-IPV-Hib (Pentacel, Sanofi Pasteur) a/nebo DTaP (Daptacel, Sanofi Pasteur) vakcína (2,3). Tato zpráva shrnuje indikace pro vakcínu Quadracel a poskytuje pokyny Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP) pro její použití.

ACIP Kombinace Vakcín Pracovní Skupiny, včetně styčných zástupců z Americké Akademie Pediatrů Americká Akademie Rodinných Lékařů, Národní Asociace Dětská Sestra Lékařů, a Americká Akademie Asistenty Lékaře, přezkoumal údaje o bezpečnosti a imunogenitě z Quadracel vakcíny. Na základě přezkoumaných klinických údajů, znaleckého posudku pracovní skupiny a zpětné vazby od styčných organizací ACIP ACIP schválil licencované indikace pro tuto vakcínu. Obě licencované formulace vakcíny DTaP-IPV jsou zahrnuty do federálního programu vakcíny pro děti (4).

jednotlivé antigeny (záškrt a tetanus, toxoidů; pertusi antigeny ; a inaktivovaný poliovirus typu 1, 2 a 3) obsažených v dávce Quadracel jsou identické antigeny obsažené v Sanofi Pasteur je DTaP-IPV-Hib (Pentacel) vakcíny (3,5). Quadracel neobsahuje žádné konzervační látky a podává se jako intramuskulární injekce, nejlépe do deltového svalu horní části paže. Jedna klinická studie provedená v USA. děti ve věku 4 až 6 let ukázal, že Quadracel a samostatně podáván DTaP (Daptacel) a IPV (Ipol, Sanofi Pasteur) vakcíny srovnatelné bezpečnosti a reaktogenicity profily, s nebo bez současně druhá dávka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) a varicella (VAR) vakcíny (3). Imunogenita všech antigenů byla mezi léčenými skupinami neinferiorní, s nebo bez současně podávané druhé dávky vakcín MMR a VAR.

Označení a Pokyny pro Použití

Quadracel je indikován pro použití jako pátá dávka DTaP a čtvrtý nebo pátý dávka IPV v děti ve věku 4 až 6 let, kteří dostávali DTaP-IPV-Hib (Pentacel) a/nebo DTaP (Daptacel) vakcínu jako první 4 dávky (2,3). Tato vakcína by neměla být podávána dětem ve věku < 4 roky nebo ≥7 let. Pokud Quadracel vakcína je omylem podána před dosažením věku 4 let pro dřívější dávka DTaP a/nebo IPV série a pokud je minimální interval požadavky byly splněny, může být dávka počítá jako platný pro DTaP a/nebo IPV série a není třeba opakovat (6). Všimněte si, že konečná dávka v sérii IPV musí být podána ve věku ≥4 roky bez ohledu na počet předchozích dávek a s minimálním intervalem 6 měsíců od předchozí dávky (7). Proto nelze dávku vakcíny Quadracel podanou před čtvrtými narozeninami počítat jako platnou konečnou dávku IPV. Údaje o bezpečnosti a imunogenitě výměnných vakcín DTaP od různých výrobců jsou omezené (8).

ACIP doporučuje, aby, kdykoli je to možné, byly pro každou dávku v sérii použity vakcíny DTaP stejného výrobce. Očkování by však nemělo být odloženo, protože Typ dříve podané vakcíny DTaP není k dispozici nebo není znám (6).

1rozdělení bakteriálních chorob, Národní centrum pro imunizaci a respirační onemocnění; 2rozdělení virových onemocnění, Národní centrum pro imunizaci a respirační onemocnění, CDC.

odpovídající autor: Jennifer Liang, [email protected].

1. CDC. Udělení licence z difterickým a tetanickým toxoidům a acellular pertussis adsorbed a inaktivovanou vakcínou proti polioviru, a pokyny pro použití jako posilovací dávka. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57: 1078-9.
2. Strikas RA; Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP); ACIP dítě / dospívající imunizační pracovní skupina. Poradní výbor pro imunizační postupy doporučil imunizační plány pro osoby ve věku 0 až 18 let-Spojené státy, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 93-4.
3. podávání potravin a léčiv. Informace o schválení produktu: příbalová informace. Quadracel (toxoidy záškrtu a tetanu a acelulární pertus adsorbovaná a inaktivovaná vakcína proti polioviru). Dostupné na http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM439903.pdf.
4. CDC. Poradní výbor pro imunizační postupy. Vakcíny pro děti Program. Vakcíny k prevenci záškrtu, tetanu a pertuse. Usnesení Č. 10/12-1. Dostupné na http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/1012-1-dtap.pdf.
5. podávání potravin a léčiv. Informace o schválení produktu: příbalová informace. Pentacel (záškrt a tetanus, toxoidů a acellular pertussis adsorbed, inaktivovaný poliovirus) a Haemophilus b konjugát (konjugovaný tetanový toxoid) vakcíny). Dostupné na http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM109810.pdf.
6. CDC. Obecná doporučení k imunizaci-doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP). MMWR Recomm Rep 2011; 60 (číslo RR-2): 1-64.
7. CDC. Aktualizovaná doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP) týkající se rutinního očkování proti polioviru. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58: 829-30.
8. Greenberg DP, Pickering LK, odesílatelé SD, et al. Zaměnitelnost 2 vakcín proti záškrtu-tetanu-acelulárnímu černému kašli v kojeneckém věku. Pediatrie 2002; 109: 666-72.