Zdroj:

oznámení přišlo začátkem tohoto týdne. 11. Června Evropská agentura pro léčivé přípravky formálně prohlásila, že uznává sexuální dysfunkci po SSRI (PSSSD) jako zdravotní stav, který může přežít přerušení SSRI a SNRI antidepresiva.

Po dlouhé a rozsáhlé recenze, agentury Farmakovigilanční Výbor pro Posuzování Rizik k závěru, že „sexuální dysfunkce, které je známo, že se vyskytují s léčbou Ssri a Snri a obvykle odezní po ukončení léčby, může být dlouho-trvající v některých pacientů, a to i po vysazení léčby.“

nově rozpoznaný stav je „vyznačující se tím, skutečnost, že pacienti i nadále přítomen sexuální nežádoucí účinky po vysazení drogy,“ autoři případové studie již bylo uvedeno dříve v tomto roce, s příznaky „se skládají především z hypo-znecitlivění genitálií, ztráta libida a erektilní dysfunkce.“

2018 literatury šel dále, popisující stav jako „vysilující“ a pod uznávané, s „společné PSSD příznaky“, včetně „genitální anestezii,“ stejně jako selhání, aby se stal vzrušení nebo orgasmus, „radost-méně nebo slabý orgasmus, snížené libido, erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace.“

Formální uznání stavu, je vítězstvím pro mnoho tisíc pacientů, kteří od roku 1990 se podílel na studiích, následující široce hlásil, sexuální nežádoucí účinky od pacientů po celém světě. Jedna studie zahrnující 1,022 ambulantních pacientů stanovena v roce 2001, „výskyt sexuální dysfunkce s Ssri a venlafaxin (Effexor) je vysoká, v rozmezí od 58 procent na 73 procent, ve srovnání s serotonin-2 (5-HT2) blokátory.“Citalopram (Celexa) bylo zjištěno, že mají nejvyšší výskyt, na 72,7 procent, s paroxetin (Paxil), druhý na 70,7%, ale fluoxetin (Prozac), sertralin (Zoloft), fluvoxamin (Luvox) všechny vyráběné výsledky v 58-62 procent rozsahu, mnohem vyšší než oficiální údaje poradil. V době, kdy, stav byl známý jako „sexuální dysfunkce vyvolaná antidepresivy.“

stejná studie zjistila, že „muži mají vyšší frekvenci sexuálních dysfunkcí (62,4 procenta), než ženy (56,9 procenta),“ po vysazení, „i když ženy měly vyšší závažnosti. Asi 40 procent pacientů vykazovalo nízkou toleranci své sexuální dysfunkce.“Čtyři z deseti, to znamená, že i po ukončení léčby byly jejich sexuální vedlejší účinky obecně nesnesitelné. Stačí si jen představit mýtného kladen na vztahy, individuální pohodu a sexuální zdraví, a, obecněji, na veřejné zdraví, vzhledem k počtu lidí, předepsané léky po celém světě.

nejsme v tomto případě začínající prázdnou tabulí. V roce 1997, studium 344 pacientů dospěl k závěru, že sexuální dysfunkce byl „pozitivně koreluje s dávkou“ a že většina pacientů „zažil výrazné zlepšení v sexuální funkce, kdy byla dávka snížena nebo lék byl stažen.“Úplné vymizení příznaků během šesti měsíců bylo omezeno na pouhých 5.8 procent pacientů a plně 81,4 procent “ však do konce tohoto období nevykazovalo žádné zlepšení.“

Mezi hypotézy za podmínky: „dopamin-serotonin interakce, serotonin neurotoxicity, a down-regulaci 5-hydroxytryptamin receptor 1A.“ Druhý problém, diskutovány v mé knize Plachost: Jak se Normální Chování Stalo Nemocí, upozornila v roce 2007, že pro mnoho pacientů předepsal Antidepresiva na úzkost a deprese, 5-HT1A (serotonin podtyp) receptory „nejsou tak tvárné jako jiné druhy.“Nejsou ani tak odolní při návratu i o několik měsíců později na úroveň před drogami.

Že i omezený vítězství by mohlo být prohlášeno za více než dvě desetiletí poté, co první studie byly publikovány, je až na tlaku nezávislé výzkumné skupiny, jako jsou RxISK, pod vedením Dr. David Healy ve velké BRITÁNII, která v Květnu 2018 petici pro očištění varování o post-SSRI sexuální dysfunkce a přetrvávající genitální vzrušení porucha (PGAD) v okamžiku preskripce, opatrností a lépe informovat pacienty o riziku nežádoucích účinků, včetně po léčbě. Z dvaadvaceti podporujících signatářů petice byla většina “ recenzovaných autorů lékařské literatury o ČSSD a PGAD.“Petice navíc sloužila jako aktuální přehled lékařské literatury o obou poruchách, která byla zveřejněna v Mezinárodním věstníku rizik a bezpečnosti v medicíně.

„obecným poselstvím lékařů,“ řekl Healy Daily Mail po rozhodnutí EMA, “ bylo to, že se to stalo menšině lidí … a že tyto sexuální problémy byly velmi krátkodobé. Další argument byl, že depresivní lidé mají tendenci ztratit jejich sexuální apetit tak jako tak—ale v lék trial údaje jsem měl přístup, jako znalec, dokonce i zdravých dobrovolníků užívajících léky hlášeny problémy s jejich sexuální apetit, a to bez vyzvání.“

„na začátku roku 2000,“ pokračoval, “ existovala řada kazuistik od lékařů, kteří sami zažili problémy-a stále měli sexuální potíže deset let po zastavení SSRI. Víme, že blokování sodíkových proudů (které dělají všechny SSRI) může způsobit necitlivost genitálií. Nevíme, proč se účinky u některých stávají dlouhodobými. Někdy se lidem říká, že se jejich porucha nálady vrací-ale, pokud se zotavíte z deprese, vaše sexuální touha a schopnost orgasmu se vrací. Přesto po užívání SSRI k tomu vždy nedochází.“

potvrzující, že zájem je z roku 1997 studie, zmíněné výše, které v testování šesti měsíců po vysazení zjistila, že 81,4 procenta účastníků „neprokázaly žádné zlepšení na všech do konce tohoto období.“

i Přes tato čísla, mnoho stejných pacientů uvedlo, že „nevěřili“ opakovaně tím, že jejich lékaři a další předepisující lékaře, přijímání doporučení místo pro vyšší dávkování nebo jiné SSRI. Jedna žena zveřejnila tento blog po nedávných zprávách o všeobecném stažení antidepresiv: „jsem 30letá žena s PSSD více než 4 roky po pozastavení citalopramu. V mém životě nebylo nic traumatičtějšího než ztráta sexuality, která se mnou vždy rostla. Moje tělo již nereaguje na žádnou sexuální stimulaci, už necítím vzrušení a potěšení.“

„neobdržel jsem upřímné informace o škodách nebo informovaném souhlasu a nemohl jsem v žádném případě údajně „zvážit poměr přínosů a rizik“, “ napsal další. „V době, kdy jsem měl vstoupit do dospělého života ve věku 21 let, jsem se stal impotentním a je to, jako by moje genitálie už tam ani nebyly.“ Moje tělo se ani nemůže probudit, aby se vzbudilo, protože je tam jen moje hlava … je zločin, před kterým není třeba být varován… Jak mi to mohla moje vláda udělat? Byl jsem zranitelné bezbranné dítě.“

„moje původní nemoc nebyla nic ve srovnání se všemi novými příznaky způsobenými antidepresivy a abstinencí,“ napsal třetí. „Léky SSRI a SNRI mi zanechaly pocit trvale chemicky lobotomizované a kastrované.“

oznámení Evropské Agentury pro léčivé Přípravky přichází jen dva týdny poté, Royal College of Psychiatrů doporučuje, že by utáhněte jeho předepisování pokyny uznat, že antidepresivum vysazení může být „závažné“ a trvat týdny, dokonce měsíce.

reakce na EMA rozhodnutí je také očekává, že od US Food and Drug Administration, která byla požádaná ve stejné době pomocí stejného data, která vyzvala celoevropská rozhodnutí. Federální agentura dosud uvedla, že“ dosud nebylo učiněno žádné rozhodnutí „a že její přezkum“ stále probíhá.“

vzhledem k hloubce, rozsahu a statistické síle výzkumu by bylo pozoruhodné, kdyby agentura dospěla k závěru odlišnému od svého evropského protějšku.