Kontraindikace: Repatha® je kontraindikováno u pacientů s anamnézou závažné reakce přecitlivělosti na Repatha®. U pacientů léčených přípravkem Repatha®se objevily závažné hypersenzitivní reakce včetně angioedému.

Alergické Reakce: Hypersenzitivní reakce (např. angioedém, vyrážka, kopřivka) byly hlášeny u pacientů léčených přípravkem Repatha®, včetně některých, které vedly k přerušení léčby. Pokud se objeví známky nebo příznaky závažné alergické reakce, přerušte léčbu přípravkem Repatha®, léčit dle standardní péče, a sledovat, dokud příznaky a symptomy vyřešit.

Nežádoucí Účinky v Primární Hyperlipidemie (včetně HeFH): nejčastější nežádoucí účinky (>5% pacientů léčených přípravkem Repatha® a vyskytující se častěji než u placeba) byly: nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, chřipka, bolest zad, reakce v místě vpichu.

ze skupiny 52týdenních a sedmi 12týdenních studií: Lokální reakce v místě vpichu se vyskytly u 3,2% pacientů léčených přípravkem Repatha®a 3,0% pacientů léčených placebem. Nejčastějšími reakcemi v místě vpichu byly erytém, bolest a podlitiny.

alergické reakce se vyskytly u 5,1% pacientů léčených přípravkem Repatha®a 4,7% pacientů léčených placebem. Nejčastější alergické reakce jsou vyrážka (1.0% oproti 0,5% pro Repatha® a placeba), ekzém (o 0,4% oproti 0, 2%), erytém (o 0,4% oproti 0, 2%) a kopřivka (o 0,4% oproti 0,1% v).

nežádoucí účinky ve studii kardiovaskulárních výsledků: Nejčastější nežádoucí účinky (>5% pacientů léčených přípravkem Repatha® a vyskytující se častěji než u placeba) byly: diabetes mellitus (o 8,8% Repatha®, 8.2% placebo), nazofaryngitida (7.8% Repatha®, 7.4% placebo), a infekce horních cest dýchacích (5.1% Repatha®, 4.8% placebo).

Mezi 16,676 pacientů bez diabetes mellitus na počátku léčby, výskytu nového nástupu diabetes mellitus během soudu byl 8,1% u pacientů přiřazených k Repatha® v porovnání s 7,7% v těch, které placebo.

imunogenita: Repatha® je lidská monoklonální protilátka. Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje potenciál imunogenity s přípravkem Repatha®.

Přečtěte si prosím úplné informace o předepisování.