Articles

Rilpivirin

příklady a perspektiva v tomto článku nemusí představovat celosvětový pohled na toto téma. Můžete vylepšit tento článek, diskutovat o problému na diskusní stránce, nebo vytvořit nový článek, podle potřeby. (Březen 2014) (Učit se, jak a kdy odstranit tuto šablonu zprávy)

Rilpivirin, prodávané pod značkou Edurant mimo jiné, je lék, vyvinutý Tibotec, který se používá pro léčbu HIV/AIDS. To je druhá generace non-nukleosidové reverzní transkriptázy inhibitoru (NNRTI) s vyšší účinnost, delší poločas a snížené vedlejší účinek profil ve srovnání se staršími Nnrti, jako efavirenz.

rilpivirin vstoupil do klinických studií fáze III v dubnu 2008 a byl schválen pro použití ve Spojených státech v květnu 2011 pod značkou Edurant. Edurant je schválen pro dosud neléčené pacienty s virovou náloží 100 000 kopií / mL nebo méně při zahájení léčby. To je kontraindikován pro použití s inhibitory protonové pumpy v důsledku zvýšeného pH v žaludku, způsobuje snížení rilpivirinu v plazmě, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a možné rezistenci. Fixní lék rilpivirin kombinace s emtricitabinem a tenofovir-disoproxyl – (TDF), byl schválen US Food and Drug Administration (FDA) v srpnu roku 2011 pod značkou Complera, a byl schválen pro použití v Evropské Unii s názvem značky Eviplera v listopadu 2011. Fixní léky také rilpivirin kombinace s emtricitabinem a tenofovir alafenamide (TAF) byl schválen pro použití v USA v Březnu roku 2016, s názvem značky Odefsey.

stejně jako etravirin, NNRTI druhé generace schválený v roce 2008, je rilpivirin diarylpyrimidin (DAPY). Rilpivirinu v kombinaci s emtricitabinem a tenofovir bylo prokázáno, že mají vyšší výskyt virologického selhání než emtricitabinu/tenofovir/efavirenz u lidí s výchozí HIV virové zatížení vyšší než 100 000 kopií/mm3.

Dne 15. října 2020, Výbor pro Humánní Léčivé Přípravky (CHMP) Evropské Agentury pro léčivé Přípravky (EMA) vydala pozitivní stanovisko, doporučil udělení rozhodnutí o registraci pro léčivý přípravek Rekambys, které jsou určeny k léčbě lidské imunodeficience typu-1(HIV-1) infekce v kombinaci s cabotegravir injekce. Rekambys byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v prosinci 2020.

EMA doporučil udělit rozhodnutí o registraci pro dva nové antiretrovirové (ARV) léky, Rekambys (rilpivirin) a Vocabria injekce (cabotegravir), které mají být používány společně k léčbě lidí s virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) infekce. Tyto dva léky jsou prvními antiretrovirotiky, které přicházejí v dlouhodobě působící injekční formulaci. To znamená, že místo denních pilulek dostávají lidé intramuskulární injekce měsíčně nebo každé dva měsíce.

kombinace Rekambys a Vocabria injekce je určen k udržovací léčbě dospělých, kteří mají nedetekovatelné hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže méně než 50 kopií/ml) s jejich současná antiretrovirová léčba, a když se virus se vyvinula rezistence na určité skupiny anti-HIV léků, které se nazývají nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (Nnrti) a inhibitory přenosu řetězce integrázou (INIs).

v lednu 2021, USA Food and Drug Administration (FDA) schválil cabotegravir/rilpivirin (Cabenuva) injekční formulace jako kompletní režim k léčbě lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) infekce u dospělých nahradit současné antiretrovirové léčby u těch, kteří jsou s utlumenou virovou infekcí na stabilní antiretrovirového režimu bez historie selhání léčby a s žádné známé nebo podezření na odpor buď cabotegravir nebo rilpivirinu. Toto je první injekční, kompletní režim schválený FDA pro dospělé infikované HIV, který se podává jednou měsíčně. Štítek pro tablety rilpivirinu byl revidován tak, aby odrážel perorální úvodní doporučení pro použití s kabotegravirem.