Pozadí: Pacienti s vysokou úrovní low-density lipoprotein cholesterolu (LDL-C), nemusí tolerovat 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A reduktázy („statiny“) z důvodu nežádoucích účinků (AEs) a nemusí reagovat dostatečně, aby nonstatin hypolipidemické terapie (Llt) splnit LDL-C cíle.

cíl: Účelem této studie bylo posoudit vhodnost, účinnost a bezpečnostní profil rosuvastatinu 5 a 10 mg/d v následně uvedených pacientů s primární vysoký LDL-C, kteří byli schopni tolerovat ostatní statiny, protože myalgie a následně v některých případech, nejsou schopni dosáhnout LDL-C cíle s nonstatin LLT.

Metody: Tato prospektivní, open-label pilotní studie byla provedena v následně uvedených mužských a ženských pacientů ve věku 38 až 80 let s primární vysoký LDL-C (tím, 177 mg/dL), na Cholesterol Center, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio. Pacienti byli poučeni v Národním vzdělávacím programu cholesterolu Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) terapeutické změny životního stylu dieta. Rosuvastatin 5 mg/d byl podáván pacientům rozděleny do kategorií podle NCEP ATP III stratifikaci rizika jako mírně vysoké riziko, a rosuvastatin 10 mg/d byl podáván pacientům klasifikovány jako vysoké nebo velmi vysoké riziko. Koncové body zahrnuty přijatelnosti (hodnoceno pomocí pacientských zahájeno vysazení přípravku rosuvastatin), účinnost (absolutní a procentuální snížení LDL-C a triglyceridů), a bezpečnostní profil (aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy >3 krát laboratorní horní hranice normálu nebo elevace kreatinkinázy >10xULN).

výsledky: bylo zařazeno celkem 61 pacientů (41 žen, 20 mužů; průměrný věk, 60 let; dávka 5 mg / d, 25 pacientů; dávka 10 mg/d, 36 pacientů). Myalgie, převládající AE, způsobil 50 pacientů dříve je léčba přípravkem atorvastatin; 30, simvastatin; 19, pravastatin; 5, fluvastatin; 2, ezetimibem/simvastatinem; a 1, lovastatin. Osmnáct pacientů se následně nepodařilo dosáhnout LDL-C cíle s nonstatin LLT(y) sami (kolesevelam, 10 pacientů; ezetimib, 8; niacin s prodlouženým uvolňováním, 2; a fenofibrát, 1). Po střední délka léčby 16 týdnů, rosuvastatin 5 mg/d+strava byla spojena s průměr (SD), pokles z výchozí hodnoty LDL-C 75 (34) mg/dL (průměrný %Delta, -42% ) (P<0.001 vs baseline). Po medián doby trvání léčby 44 týdnů, rosuvastatin 10 mg/d+strava byla spojena s průměr (SD), pokles z výchozí hodnoty LDL-C 79 (49) mg/dL (průměrný %Delta, -42% ) (P<0.001 vs baseline). Z 61 pacientů, 1 užívajících 10 mg/d dávkování přerušeno rosuvastatin léčby, protože jednostranné svalové bolesti po 4 týdny; ne AST nebo ALT hodnoty byly >3x uln, a ne hladiny CK jsou >10xULN.

závěr: V těchto 61 zvýšenou hladinou cholesterolu pacienty, kteří nejsou schopni tolerovat ostatní statiny a následně v některých případech schopen uspokojit LDL-C cíle při příjmu nonstatin SVÍTÍ monoterapii, tato předběžná pozorování naznačují, že rosuvastatinu v dávkách 5 a 10 mg/d+strava byla dobře tolerována, efektivní, a měl dobrý bezpečnostní profil.