Zjištění

Od června 2016 do prosince 2018, vyšetřovatelé provedli single-centrum, dvojitě zaslepené Fáze 2 zkušební rotigotinu přidány na inhibitor acetylcholinesterázy terapii mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby. Soud zapsal 94 lidí s pravděpodobnou AD, CDR 0,5 nebo 1, a MENTÁLNÍ skóre mezi 18. a 24. Léčba se skládala z 2 mg rotigotinu transdermální náplast denně po dobu jednoho týdne, poté 4 mg denně po dobu 23 týdnů, nebo placebo náplasti po dobu 24 týdnů. Všichni užívali stabilní dávku donepezilu, galantaminu nebo rivastigminu. Primárním výstupem byla změna ADAS-Cog v průběhu 24 týdnů; sekundární výstupy zahrnovaly: změnu ve FAB, ADCS-activities of Daily Living, Neuropsychiatric Inventory, a kortikální aktivita měřena pomocí transkraniální magnetické stimulace v kombinaci s encephalography (TMS-EEG).

studie byla negativní na primárním cílovém parametru, bez rozdílu mezi skupinami na Adas-Cog. Zdálo se, že léčená skupina měla prospěch ze dvou sekundárních výsledků. Skóre na FAB vzrostl o 0,48 bodů s rotigotin versus 0.66-pokles bodu u placeba. ADCs-ADL se zhoršila o 3.32 bodů s rotigotinem oproti 7,24 pro placebo. NPI zůstala v obou skupinách nezměněna. Opatření EEG ukázala zvýšenou prefrontální kortikální aktivitu ve skupinách s rotigotinem, nikoli však ve skupinách s placebem. Více lidí užívajících rotigotin mělo nežádoucí účinky; 11 vypadlo ve srovnání s pěti na placebu. Nežádoucí účinky na rotigotin zahrnovaly nevolnost a závratě u tří lidí, alergické reakce na náplast U Dvou a vizuální halucinace, pneumonii, poruchy spánku a úzkost u jedné osoby (Koch et al ., 2020).

více o této studii viz clinicaltrials.gov. Všechny studie s rotigotinem viz clinicaltrials.gov.