MOSKVA (Reuters) – ruský Sputnik V. vakcína je 92% účinné při ochraně lidí před COVID-19 podle předběžných výsledků studií, země svrchovaného majetku fondu, řekl ve středu jako Moskva spěchá, aby držet krok se Západními drugmakers v závodu na střele.

ruské výsledky jsou teprve druhým z pozdní fáze lidské studie, navazující na údaje zveřejněné v pondělí společností Pfizer Inc PFE.N a BioNTech BNTX.O, který řekl, že jejich výstřel byl také více než 90% účinný.

Zatímco experti říkají, že ruská data byla povzbuzující a posílena myšlenkou, že pandemie by mohla být zastaven vakcín, varovali, že výsledky byly založeny pouze na malém počtu pokusů dobrovolníků, kteří se smluvně COVID-19.

analýza byla provedena poté, co 20 účastníků vyvinulo virus a zkoumalo, kolik z nich dostalo vakcínu oproti placebu. To je výrazně nižší než 94 infekcí ve studii vakcíny vyvíjené společnostmi Pfizer a BioNTech.

„předpokládám, že tam byl politický tlak po tiskové zprávě od společnosti Pfizer a BioNTech dříve v týdnu do teď kreslit úrovni s jejich vlastních dat,“ řekl Bodo Plachter, zástupce ředitele Ústavu Virologie na Mainz University. „Prozatím chybí analýza statistické významnosti.“

pro potvrzení míry účinnosti své vakcíny společnost Pfizer uvedla, že bude pokračovat ve svém pokusu, dokud nebude 164 případů COVID-19.

ruský fond přímých investic (RDIF), který vývoj Sputniku V podporuje, uvedl, že ruský proces bude pokračovat půl roku.

Alexander Gintsburg, ředitel Gamaleya Institute, který vyvinul vakcínu, řekl, že průběžné výsledky prokázaly, že Sputnik V byla efektivní a masové očkování by být válí v Rusku v nadcházejících týdnech.

V pozdější připomínky, vysílala Rossija-24 státní TELEVIZE, řekl, že nejméně 1,5 milionu lidí v Rusku očekává, že obdrží výstřel do konce roku. Dodal, že očkováno už bylo kolem 40 000 až 45 000 Rusů.

evropské akcie a americké akciové futures po oznámení Ruska mírně zvýšily své zisky, i když reakce byla mnohem tlumenější než po výsledcích Pfizeru.

Čína je Sinopharm, který běží ve velkém měřítku pozdní fázi klinických studií pro dvě COVID-19 vakcíny kandidátů, řekl ve středu, že jeho data byla lepší, než se očekávalo, i když to neměl poskytnout další podrobnosti.

‚TO NENÍ SOUTĚŽ‘

Úspěšné vakcíny jsou vnímány jako zásadní pro obnovení každodenního života po celém světě tím, že pomáhá ukončit pandemii, která by zabila víc než 1,26 milionu lidí, okenice podniky a dát miliony lidí z práce.

odborníci však uvedli, že znalosti o návrhu ruského soudu jsou řídké, takže je obtížné interpretovat data.

Vědci mají obavy o rychlost, s jakou Moskvě pracoval, což regulační go-napřed pro výstřel a zahájení hromadného očkování předtím, než plné hodnocení, abychom otestovali jeho účinnost a bezpečnost byla dokončena.

“ Toto není soutěž. Potřebujeme všechny zkoušky musí být prováděny na nejvyšší možné standardy, a to je zvláště důležité, aby pre-nastavit kritéria pro odslepení zkušební data jsou dodržovány, aby se zabránilo cherry picking údajů,“ řekla Eleanor Riley, profesor imunologie a infekčních nemocí na Univerzitě v Edinburghu.

“ cokoli méně než toto riskuje ztrátu důvěry veřejnosti ve všechny vakcíny, což by byla katastrofa.“

výsledky jsou založeny na údajích z první 16,000 hodnocení účastníků obdrží obě střely ze dvou dávek vakcíny.

„na základě údajů ukazujeme, že máme velmi účinnou vakcínu,“ řekl šéf RDIF Kirill Dmitriev a dodal, že to byla taková zpráva, o které by vývojáři vakcíny jednoho dne mluvili se svými vnoučaty.

takzvaná fáze III studie výstřelu probíhá na 29 klinikách po celé Moskvě a bude zahrnovat celkem 40 000 dobrovolníků, přičemž čtvrtina dostane placebo.

šance Na smluvní COVID-19 bylo 92% nižší u lidí očkovaných Sputnik V, než ti, kteří dostávali placebo, RDIF uvedl.

to je dobře nad 50% účinnost práh pro COVID-19 očkovacích látek stanovené AMERICKOU Food and Drug Administration.

RDIF uvedl, že údaje ze studie budou zveřejněny v předním lékařském časopise po vzájemném hodnocení. Výsledky ruských studií v rané fázi byly recenzovány a publikovány v září v časopise Lancet medical journal.

odborníci uvedli, že stejně jako u výsledků Pfizeru nebylo dosud jasné, jak dlouho imunita po užití ruské vakcíny vydrží, ani jak účinná bude pro různé věkové skupiny.

„určitě potřebujeme dlouhodobější pozorování vyvodit platné závěry o účinnosti a vedlejších účinků. Totéž platí pro čísla Pfizeru a BioNTech, “ uvedl Plachter v Mohuči.

zatímco Moskva hledá partnery v zahraničí pro zvýšení produkce, Čínský tibetský farmaceutický Holding 600211.SS oznámila dohodu brzy po zveřejnění výsledků, aby vyrobila, prodala a otestovala výstřel v Číně.

SPUTNIK V

ruský lék se jmenoval Sputnik V po Sovětské éry satelit, který spustil prostor závodu, kývnutí na projektu geopolitický význam pro ruského Prezidenta Vladimira Putina.

Rusko registrovalo vakcínu pro veřejné použití v srpnu, první zemi, která tak učinila, před zahájením rozsáhlé studie v září.

zatím to má naočkované 10.000 členů veřejnosti považovány za vysoké riziko nákazy COVID-19, jako jsou lékaři a učitelé, mimo soud.

vakcína je navržen tak, aby vyvolat reakci ze dvou střel podáván 21 dní od sebe, každý založený na různých virových vektorů, které obvykle způsobují nachlazení: human adenovirus Ad5 a Ad26.

vakcína Pfizer a BioNTech používá technologii messenger RNA (mRNA) a je navržena tak, aby vyvolala imunitní odpověď bez použití patogenů, jako jsou skutečné virové částice.

Rusko je také testování různých očkovacích látek, produkován Vektor Ústavu v Sibiři, a je na prahu registraci třetí Putin v úterý řekl, a dodal, že všechny země vakcíny byly účinné.

RDIF řekl k listopadu. 11 během studie Sputnik v fáze III nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

někteří dobrovolníci měli krátkodobé menší nežádoucí účinky, jako je bolest v místě vpichu, syndrom podobný chřipce včetně horečky, slabosti, únavy a bolesti hlavy.

koncem října bylo očkování nových dobrovolníků dočasně pozastaveno kvůli vysoké poptávce a nedostatku dávek.

Ruský vicepremiér ve středu řekl, že vakcína Vector Institute by měla začít v listopadu po registraci. 15.

Ona také řekl, že Rusko bude produkovat 500 000 dávek Sputnik v listopadu, nižší než předchozí prognóze 800.000 dávek dána Ministr Průmyslu a Obchodu Denis Manturov.

Rusko oznámilo, 19,851 nový koronavirus infekce v posledních 24 hodinách a rekordních 432 úmrtí. Na 1,836,960, jeho celková případě tally je pátou největší na světě, za Spojenými Státy, Indie, Brazílie a Francie.