Vapotherm Zařízení FDA-schválené k Léčbě Respirační Tísně
Vapotherm Precision Flow Hi-VNI systém je nyní schválila, aby se zvýšil dýchání spontánně dýchající pacienty, kteří trpí respirační tísně v nemocničním prostředí, podle FDA rozšířila indikace. Schválení činí systém Precision Flow Hi-VNI životaschopnou alternativou k neinvazivní přetlakové ventilaci (NIPPV) pro většinu pacientů, podle Vapotherm.
kromě toho FDA udělil zařízení novou kategorii produktů a kód produktu (QAV), což z něj činí jediný produkt v kategorii QAV. Vapotherm předpokládá, že tato verze Precision Flow bude široce dostupná po celém světě do ledna 2019.
rozšířená indikace byla založena na klinických důkazech, že technologie Hi-VNI, která je začleněna do všech produktů Precision Flow společnosti Vapotherm, není v prevenci mechanické ventilace nižší než NiPPV.
Hi-VNI Technologie horka oxid uhličitý, těžké a kyslíku ochuzený vydechovaného vzduchu z dýchacích mrtvý prostor v horních cest dýchacích mezi nádechy a nahradí ji s optimálně zvlhčený kyslík bohaté dýchání plynu dodaného prostřednictvím nosní kanyly. V důsledku toho poskytuje neinvazivní ventilační podporu a snižuje práci dýchání. Symptomy pacienta jsou ulevilo, a bez masky, jsou schopni jíst, pít, mluvit, podílet se na jejich péči, a vyhnout maska-související rizika, klaustrofobie, aspirace a dekubity.
Vapotherm, Inc. je soukromý vývojář a výrobce pokročilých respiračních technologií se sídlem v Exeteru, New Hampshire, USA. Společnost vyvíjí inovativní, pohodlné, neinvazivní technologie pro respirační podporu pacientů s chronickými nebo akutními dýchacími poruchami. Více než 1,5 milionu pacientů bylo léčeno technologií Vapotherm Hi-vni. Pro více informací, návštěva www.vapotherm.com. technologie Hi-vni® umožňuje rychlé a bezpečné ošetření nediferencovaných respiračních potíží jedním jednoduchým nástrojem. Technologie Hi-VNI má jednoduchou nosní kanylu, která dodává teplý, zvlhčený vzduch bez utěsnění obličeje, což je pro pacienty pohodlné a snižuje rizika a složitost péče spojené s maskovacími terapiemi. Během léčby mohou pacienti mluvit, jíst, pít a užívat léky. Technologie Hi-VNI je přední nástroj pro respirační potíže-včetně hypoxie, hyperkapnie a dušnosti.