VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

Před použitím tohoto léku, pacienti a/nebo jejich rodiče/zákonného zástupce by měl být upozorněn na možnost vzniku nežádoucí příznaky.

obecně jsou nežádoucí účinky reverzibilní a souvisejí s dávkováním. Nejčastějším nežádoucím účinkem je vypadávání vlasů; nejobtížnější nežádoucí účinky jsou neuromuskulárního původu.

při použití jednorázových týdenních dávek léku se vyskytují nežádoucí účinky leukopenie, neuritické bolesti a zácpy, ale obvykle mají krátké trvání (tj., méně než 7 dní). Po snížení dávky se tyto reakce mohou snížit nebo zmizet. Zdá se, že závažnost takových reakcí se zvyšuje, když se vypočtené množství léčiva podává v rozdělených dávkách. Další nežádoucí účinky, jako je vypadávání vlasů, ztráta čití, parestézie, potíže při chůzi, plácat chůze, ztráta hlubokých šlachových reflexů, svalová slabost, může trvat alespoň tak dlouho, dokud léčba pokračuje. Generalizovaná senzomotorická dysfunkce se může při pokračující léčbě postupně zhoršovat. Ačkoli většina těchto příznaků obvykle vymizí přibližně do šestého týdne po přerušení léčby, některé neuromuskulární potíže mohou u některých pacientů přetrvávat po delší dobu. Při udržovací terapii může dojít k opětovnému růstu vlasů chůze, plácnutí chůze, ztráta reflexů hlubokých šlach, a ztráta svalů, může přetrvávat alespoň tak dlouho, dokud léčba pokračuje. Generalizovaná senzomotorická dysfunkce se může při pokračující léčbě postupně zhoršovat.

ačkoli většina těchto příznaků obvykle vymizí přibližně do šestého týdne po přerušení léčby, některé neuromuskulární potíže mohou u některých pacientů přetrvávat po delší dobu. Během udržovací léčby může dojít k opětovnému růstu vlasů.

následující nežádoucí účinky byly hlášeny:

Jaterní veno-okluzivní nemoc byla hlášena u pacientů léčených vinkristinem, zejména u dětských pacientů, jako součást standardní kombinace chemoterapie. Někteří pacienti měli fatální následky; někteří, kteří přežili, podstoupili transplantaci jater.

Přecitlivělost – Vzácné případy alergické reakce, jako je anafylaxe, vyrážka a otok, které jsou časově související s vinkristin léčby byly hlášeny u pacientů léčených vinkristinem jako součást kombinovaných režimů chemoterapie.

Gastrointestinálního traktu – Zácpa, břišní křeče, ztráta hmotnosti, nevolnost, zvracení, orální ulcerace, průjem, paralytický ileus, střevní nekróza a/nebo perforace, a anorexie došlo. Zácpa může mít podobu nárazu horního tlustého střeva a při fyzickém vyšetření může být konečník prázdný. Kolická bolest břicha spojená s prázdným konečníkem může lékaře uvést v omyl. Plochý film břicha je užitečný při prokázání tohoto stavu. Všechny případy reagovaly na vysoké klystýry a projímadla. U všech pacientů užívajících injekci vinkristin sulfátu (vinkristin sulfát) se doporučuje rutinní profylaktický režim proti zácpě . Může se objevit paralytický ileus (který napodobuje „chirurgické břicho“), zejména u mladých dětských pacientů. Ileus se obrátí s dočasným přerušením injekce vinkristin sulfátu (vinkristin sulfát) a se symptomatickou péčí.

se vyskytla genitourinární polyurie, dysurie a retence moči v důsledku atonie močového měchýře. Jiné léky známé tím, že způsobují zadržování moči (zejména u starších pacientů) by měli, pokud je to možné, být přerušena pro prvních pár dní po podání vinkristin sulfát injekce (vinkristin sulfát) .

Vyskytla se kardiovaskulární hypertenze a hypotenze. Kombinace chemoterapie, které zahrnovaly vinkristin sulfát, pokud byly podávány pacientům dříve léčeným mediastinálním zářením, byly spojeny s onemocněním koronárních tepen a infarktem myokardu. Kauzalita nebyla stanovena.

neurologické-často existuje sekvence vývoje neuromuskulárních vedlejších účinků. Zpočátku se může vyskytnout pouze smyslové poškození a parestézie. Při pokračující léčbě se mohou objevit neuritické bolesti a později motorické potíže. Nebyly hlášeny žádné látky, které by mohly zvrátit neuromuskulární projevy, které mohou doprovázet léčbu vinkristin sulfátem.

při pokračujícím podávání byly hlášeny ztráty reflexů hlubokých šlach, pokles nohy, ataxie a ochrnutí. Lebeční nervové projevy, jako je izolovaná paréza a/nebo ochrnutí svalů ovládaných hlavových motorických nervů včetně potenciálně život ohrožující bilaterální bradykardie se může objevit v nepřítomnosti poruchou motoru jinde; okohybné a hrtanové svaly jsou nejčastěji zapojeny. Byla hlášena bolest čelistí, bolest hltanu, bolest příušní žlázy, bolest kostí, bolest zad, bolest končetin a myalgie; bolest v těchto oblastech může být závažná. U několika pacientů užívajících vinkristin sulfát byly hlášeny křeče, často s hypertenzí. U dětských pacientů bylo hlášeno několik případů křečí následovaných kómatem. Byla hlášena přechodná kortikální slepota a optická atrofie se slepotou. Léčba vinka alkaloidy vedla k vestibulárnímu i sluchovému poškození osmého lebečního nervu. Projevy zahrnují částečnou nebo úplnou hluchotu, která může být dočasná nebo trvalá, a potíže s rovnováhou včetně závratě, nystagmu a závratě. Zvláštní opatrnost je vyžadována při vinkristin se používá v kombinaci s jinými látkami známo, ototoxické jako platinum-obsahující oncolytics.

plicní-viz Bezpečnostní opatření.

u pacientů léčených vinkristin sulfátem byly pozorovány vzácné výskyty syndromu způsobeného nevhodnou sekrecí antidiuretického hormonu. Tento syndrom je charakterizován vysokým vylučováním sodíku močí za přítomnosti hyponatrémie; onemocnění ledvin nebo nadledvin, hypotenze, dehydratace, azotémie a klinický edém chybí. Při deprivaci tekutin dochází ke zlepšení hyponatrémie a renální ztráty sodíku.

Hematologicko-vinkristin sulfátová injekce (vinkristin sulfát) nemá žádný konstantní nebo významný účinek na krevní destičky nebo červené krvinky. Závažná deprese kostní dřeně obvykle není závažnou dávkou omezující příhodou. Byla však hlášena anémie, leukopenie a trombocytopenie. Trombocytopenie, pokud je přítomna při zahájení léčby injekcí vinkristin sulfátu (vinkristin sulfát), se může skutečně zlepšit před vznikem remise kostní dřeně.

byla hlášena kožní alopecie a vyrážka.

Ostatní-Vyskytla se horečka a bolest hlavy.

Přečtěte si všechny informace o předepisování FDA pro injekci vinkristin sulfátu (vinkristin sulfát)