jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o PREZISTA®?

• PREZISTA® může interagovat s jinými léky a způsobit závažné nežádoucí účinky. Viz „kdo by neměl užívat PREZISTA®?“
• PREZISTA® může způsobit problémy s játry. U některých lidí užívajících přípravek PREZISTA® spolu s přípravkem NORVIR® (ritonavir) se objevily problémy s játry, které mohou být život ohrožující. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl provést krevní testy před a během kombinované léčby přípravkem PREZISTA®. Pokud máte chronickou infekci hepatitidou B nebo C, váš poskytovatel zdravotní péče by měl častěji kontrolovat krevní testy, protože máte zvýšenou šanci na rozvoj jaterních problémů.
• informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z těchto známek a příznaků jaterních problémů: tmavou (barvy čaje) močí, zežloutnutí kůže nebo bělma vašich očí, světle zbarvená stolice (stolice), nevolnost, zvracení, bolest nebo citlivost na pravé straně pod žebry, nechutenství nebo únava.
• přípravek PREZISTA® může způsobit závažné nebo život ohrožující kožní reakce nebo vyrážku. Někdy se tyto kožní reakce a kožní vyrážky mohou stát závažnými a vyžadují léčbu v nemocnici. Pokud se u Vás objeví vyrážka, okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče. Přestaňte užívat přípravek PREZISTA® a ritonaviru v kombinaci léčby a zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, pokud se u vás rozvinou jakékoliv kožní změny s těmito příznaky: horečka, únava, bolesti svalů a kloubů, puchýře nebo kožní léze, vředy v ústech nebo vředy, červené nebo zanícené oči, jako „růžové oko.“Vyrážka se objevila častěji u lidí užívajících přípravek PREZISTA® a raltegravir společně než s oběma léky samostatně, ale byla obecně mírná.

kdo by neměl přípravek PREZISTA®užívat?

přípravek PREZISTA® Neužívejte s žádným lékem, který obsahuje: alfuzosin, cisaprid, kolchicin (jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami), dronedaron, elbasvir a grazoprevir, námel‑obsahující léky (dihydroergotamin, ergotamin tartrát, methylergometrin), ivabradin, lomitapid, lovastatin, lurasidonu, midazolam (když se užívá ústy), naloxegol, pimozid, ranolazin, rifampin, sildenafil, když se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH), simvastatin, St. John je wort (Hypericum perforatum), nebo triazolam.

závažné problémy se mohou stát, pokud vy nebo vaše dítě užíváte některý z těchto léků s přípravkem PREZISTA®.

Co mám sdělit svému poskytovateli zdravotní péče před užitím přípravku PREZISTA®?

Než začnete přípravek PREZISTA®, informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte:

• onemocněním jater (včetně hepatitidy B nebo C), alergií na sulfa léky, vysoká hladina cukru v krvi (diabetes mellitus), hemofilií, nebo nějaké jiné zdravotní podmínky.
• jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud otěhotníte během užívání přípravku PREZISTA®.
• kojíte nebo plánujete kojit. Pokud užíváte přípravek PREZISTA®, nekojte. Pokud máte HIV, neměli byste kojit kvůli riziku přenosu HIV na vaše dítě. Není známo, zda přípravek PREZISTA® může přecházet do mateřského mléka. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení vašeho dítěte.

informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Některé léky interagují s přípravkem PREZISTA®. Udržujte seznam vašich léků ukázat svůj poskytovatele zdravotní péče a lékárníka. Nemusíte začít brát nové léky bez vědomí svého poskytovatele zdravotní péče.

jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku PREZISTA®?

přípravek PREZISTA® může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:

• Vysoká hladina cukru v krvi, cukrovka nebo zhoršení cukrovky, a zvýšené krvácení u lidí s hemofilií byly hlášeny u pacientů užívajících inhibitory proteázy léčivé přípravky, včetně přípravku PREZISTA®.
• změny tělesného tuku se mohou objevit u lidí, kteří užívají léky proti HIV. Přesná příčina a dlouhodobé zdravotní účinky těchto stavů nejsou známy.
• změny imunitního systému se mohou objevit, když začnete užívat léky proti HIV. Váš imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly ve vašem těle skryty po dlouhou dobu.

mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku PREZISTA® patří průjem, nevolnost, vyrážka, bolest hlavy, bolest žaludku a zvracení.

to nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku PREZISTA®. Pro více informací, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který nezmizí. Neměňte dávku ani nepřerušujte léčbu přípravkem PREZISTA® bez porady se svým poskytovatelem zdravotní péče.

doporučuje se hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis FDA. Návštěva www.fda.gov/medwatch, nebo volejte 1-800-FDA-1088. Nežádoucí účinky Janssen Products, LP at 1-800‑JANSSEN (1-800-526-7736) můžete také hlásit.

Další informace o preventivních opatřeních naleznete v příbalové informaci pro pacienta přípravku NORVIR® (ritonavir).

Přečtěte si úplné informace o produktu PREZISTA® pro více informací.