Podpora & Zdroje

• Hlásit nežádoucí účinky pro vaše Zelboraf předpis

  Hlásit nežádoucí účinky na FDA na (800) FDA-1088, nebo www.fda.gov/medwatch.

  můžete také hlásit nežádoucí účinky na Genentech na (888) 835-2555.

  Získat pomoc platit za váš Zelboraf předpis

  Genentech Pacienta Resource Center
  Naše centrum věnované na získání pacientů a pečovatelů na správné zdroje.
  zavolejte nám na (877) 436-3683 nebo (877) GENENTECH, Pondělí-pátek, 6am-5pm pt.

  Genentech Access Solutions
  Tato služba nabízí podporu pokrytí, pomoc pacientům a další užitečné informace.

  Genentech Patient Foundation
  poskytuje bezplatné léky pacientům bez pojištění nebo kteří nemohou platit za své Genentech medicine.

  Získat odpovědi na vaše otázky o vašem Zelboraf předpis

  Přípravek na Podporu Informací
  Zeptat na možné vedlejší účinky, a jakékoli jiné lékařské otázky týkající se vašeho předepsané Genentech medicíny.

  zavolejte nám na (800) 821-8590, Pondělí-pátek, 5am-5pm pt.
  Chatujte s námi pomocí naší funkce živého chatu, Pondělí-pátek, 5am-5pm pt.
  napište nám vyplněním tohoto formuláře.

co léčí

k čemu je přípravek ZELBORAF schválen?

ZELBORAF je předpis lék užívaný k léčbě určitého typu nádorového onemocnění kůže nazývaného melanom, který se rozšířil do dalších částí těla nebo který nelze odstranit chirurgicky, a že má určitý typ abnormální „BRAF“ gen.

přípravek ZELBORAF se nepoužívá k léčbě melanomu normálním genem BRAF.
váš poskytovatel zdravotní péče provede test, aby se ujistil, že ZELBORAF je pro vás to pravé.

ZELBORAF je předpis lék užívaný k léčbě určitého typu krevních buněk rakoviny volal o erdheim–Chester nemoc (ECD), které mohou mít vliv tělesných tkání a orgánů, a že má určitý typ abnormální „BRAF“ gen.

není známo, zda je přípravek ZELBORAF Bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let.

Důležité bezpečnostní informace

jaké nejdůležitější informace bych měl o přípravku ZELBORAF vědět?

ZELBORAF může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:

• Riziko nových případů rakoviny. ZELBORAF může způsobit určité typy rakoviny kůže zvané kožní spinocelulární karcinom (cuSCC) a keratoakantom. U lidí užívajících přípravek ZELBORAF se objevily nové léze melanomu. ZELBORAF může také způsobit jiný typ nádorového onemocnění zvaného nekožní spinocelulární karcinom (non-cuSCC). Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o vašem riziku těchto rakovin.

zkontrolujte kůži a okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech změnách kůže, včetně:

• nové bradavice
• kožní bolest nebo načervenalá boule, která krvácí nebo se nehojí
• změna velikosti nebo barvy krtka

Váš poskytovatel zdravotní péče by měl zkontrolovat své kůži, než začnete přípravek ZELBORAF, a každé 2 měsíce během léčby přípravkem ZELBORAF, podívat se na nějaké nové rakoviny kůže. Váš poskytovatel zdravotní péče může pokračovat v kontrole vaší pokožky po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem ZELBORAF.

váš poskytovatel zdravotní péče by měl také zkontrolovat výskyt nádorových onemocnění, které se nemusí objevit na kůži. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech nových příznacích, které se objeví během užívání přípravku ZELBORAF.

Další rakoviny krve se stalo u některých lidí s o erdheim-Chester Nemoc (ECD), včetně těch, kteří se ZELBORAF. Pokud máte jiné nádory krve a užíváte přípravek ZELBORAF na ECD, váš poskytovatel zdravotní péče bude sledovat rakovinu krve pomocí rutinních krevních testů.

než začnete přípravek ZELBORAF užívat, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých onemocněních, včetně:

• Máte nějaké problémy se srdcem, včetně stav se nazývá syndrom dlouhého QT
• Máte-li jaterní nebo ledvinové problémy
• Mají nebo plánují přijímat radiační terapie
• bylo řečeno, že máte nízké hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku

• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. ZELBORAF může poškodit vaše nenarozené dítě.
• Ženy, kteří jsou schopni otěhotnět, by měly používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem ZELBORAF a za 2 týdnů od poslední dávky přípravku ZELBORAF
• Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o antikoncepční metody, které mohou být pro vás to pravé
• informujte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, pokud otěhotníte během léčby přípravkem ZELBORAF
• kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda přípravek ZELBORAF přechází do mateřského mléka. Během léčby přípravkem ZELBORAF a 2 týdny po poslední dávce přípravku ZELBORAF nekojte. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během této doby.

informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných doplňků.

čemu se mám při užívání přípravku ZELBORAF vyhnout?během léčby přípravkem ZELBORAF se vyhněte slunečnímu záření. ZELBORAF může způsobit, že vaše pokožka bude citlivá na sluneční světlo. Můžete spálit snadněji a dostat těžké spáleniny. Pomáhá chránit před spálením:

• když jdete ven, noste oblečení, které chrání vaši pokožku, včetně hlavy, obličeje, rukou, paží a nohou.
• používejte balzám na rty a širokospektrální opalovací krém s SPF 30 nebo vyšším.

jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku ZELBORAF?

• během užívání přípravku ZELBORAF se mohou objevit alergické reakce a mohou být závažné. Přestaňte užívat přípravek ZELBORAF a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků alergické reakce:
• Vyrážka nebo zarudnutí po celém těle,
• Potíže s dýcháním nebo polykáním
• Otok obličeje, rtů, nebo jazyka
• těsnost v Krku nebo chrapot
• Pocit na omdlení
• Rychlý srdeční tep

• Závažné kožní reakce. Přestaňte užívat ZELBORAF a zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, pokud máte kožní vyrážka s některou z následujících příznaků, protože může mít závažné kožní reakce:
• Puchýře na kůži
• Puchýře nebo vředy v ústech
• Peeling vaší kůže
• Horečka
• Zarudnutí nebo otok obličeje, rukou nebo chodidel

• Změny v elektrické aktivitě vašeho srdce nazývané prodloužení QT intervalu. Prodloužení QT intervalu může způsobit nepravidelný srdeční rytmus, který může být život ohrožující. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby přípravkem ZELBORAF a během léčby přípravkem ZELBORAF provést testy, aby zkontroloval elektrickou aktivitu srdce a solí (elektrolytů) vašeho těla. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, pokud máte pocit na omdlení, závrať, závratě nebo pocit, vaše srdce bije nepravidelně nebo rychle, přičemž ZELBORAF. Mohou to být příznaky související s prodloužením QT intervalu.

• poškození jater. Před zahájením léčby přípravkem ZELBORAF a během léčby by měl váš poskytovatel zdravotní péče provést krevní testy ke kontrole funkce jater. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby objeví některý z těchto příznaků jaterního problému:
• Zežloutnutí kůže nebo bílá část své oči
• Tmavé nebo hnědé (čaj barva) moč
• Nevolnost nebo zvracení
• Ztráta chuti k jídlu
• Bolesti na pravé straně břicha

• Oční problémy. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče ihned, pokud se u vás jakýkoli z těchto příznaků během léčby přípravkem ZELBORAF:
  • Oční bolest, otok nebo zarudnutí
  • Rozmazané vidění nebo jiné změny zraku

• Zhoršení nežádoucí účinky radiační léčby, které mohou být někdy závažné nebo vést ke smrti. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jste podstoupili nebo plánujete radiační terapii.

• poranění ledvin. Před zahájením léčby přípravkem ZELBORAF a během léčby by měl váš poskytovatel zdravotní péče provést krevní testy ke kontrole funkce ledvin.

• poruchy pojivové tkáně. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví neobvyklé zesílení dlaní rukou spolu s utažením prstů dovnitř nebo neobvyklé zesílení chodidel, které může být bolestivé.

mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku ZELBORAF u melanomu patří:

• bolesti Kloubů
• Vyrážka (viz „Závažné kožní reakce“ výše)
• vypadávání Vlasů
• Spálení od slunce, nebo slunce, citlivost
• Nevolnost
• Svědění
• Bradavice

mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku ZELBORAF v o erdheim-Chester Onemocnění patří:

• bolesti Kloubů
• Únava
• vypadávání Vlasů

• prodloužení QT intervalu (viz „Změny v elektrické aktivitě vašeho srdce nazývané prodloužení QT intervalu“ nad)

to nejsou všechny možné vedlejší účinky ZELBORAF. Poraďte se se svým lékařem o nežádoucích účincích.

můžete hlásit nežádoucí účinky na FDA na (800) FDA-1088, nebo www.fda.gov/medwatch. Můžete také hlásit nežádoucí účinky na Genentech na (888) 835-2555.

Prosím, viz přiložený Plný Předepisovat Informace a Léky Průvodce pro další Důležité Bezpečnostní Informace.