US Pharm. 2018;43(4):46-47.

fremstillingsmetode: Beregn mængden af hver ingrediens for den mængde, der skal fremstilles. Vej eller mål nøjagtigt hver ingrediens. Opløs nitrofurasonen i polyethylenglycol 300. Opløs phenylephrinhydrochlorid (HCl) og natriumchlorid i det bakteriostatiske vand. Kombiner de to væsker, og tilsæt tilstrækkeligt bakteriostatisk vand til det endelige volumen; bland derefter godt. Pakning i en lysresistent næsespray beholder og etiket.til behandling af nasale infektioner.

emballage: pakke i lysbestandige nasaldråber eller sprøjtebeholdere.

mærkning: opbevares utilgængeligt for børn. Brug kun som anvist. Beskyt mod lys. Kasseres efter____.

stabilitet: en dato efter brug på op til 30 dage kan anvendes til dette præparat.1

kvalitetskontrol: Kvalitetskontrolvurdering kan omfatte vægt / volumen, pH, specifik tyngdekraft, aktiv lægemiddelanalyse, farve, klarhed, rheologiske egenskaber, fysisk observation og fysisk stabilitet (misfarvning, fremmede materialer, dannelse af gas, skimmelvækst).2

Diskussion: Nitrofurason er bakteriedræbende for de fleste patogener, der ofte forårsager overfladehudinfektioner, herunder Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes og Proteus organismer. Til behandling af forbrændinger er topisk nitrofurason indikeret som en supplerende terapi til anden – og tredjegradsforbrændinger, når resistens over for andre midler er et reelt eller potentielt problem. Ved hudinfektioner er nitrofurason indiceret til hudtransplantation, når bakteriel kontaminering kan forårsage transplantatafstødning eller infektion på donorstedet, især på hospitaler med en historie med resistente bakterier. Furacin topisk opløsning indeholder 0,2% nitrofurason, octoksynol 9, polyethylenglycol 400, polyethylenglycol 4000 og renset vand.Furacin, C6h6n4o4, MV198.14) er et topisk antiinfektionsmiddel, der opstår som et citrongult, lugtfrit, krystallinsk pulver, der mørkner langsomt ved udsættelse for lys. Det smelter ved ca. 236 liter C med nedbrydning og er let opløseligt i propylenglycol og i polyethylenglycolblandinger. Nitrofurason er meget let opløseligt i alkohol og i vand. Officielle præparater omfatter Nitrofurason salve USP og Nitrofurason topisk opløsning USP.1

phenylephrin HCl (Neo-synephrin, C9H13NO2.203,67) er en sympatomimetisk amin, der overvejende virker ved en direkte virkning på alfa-adrenerge receptorer. Det forekommer som hvide eller praktisk talt hvide, lugtfrie krystaller med en bitter smag, og det er frit opløseligt i vand og i alkohol.1

polyethylenglycol 300 er en additionspolymer af ethylenglycol og vand. Det forekommer som en klar, farveløs eller let gulfarvet, viskøs væske med en let, men karakteristisk lugt og en bitter, let brændende smag. Den har en tæthed i området fra 1,11 til 1,14 g mL og et frysepunkt på -15 liter C til -8 liter C. Polyethylenglycol 300 er opløselig i vand og blandbar i alle forhold med andre polyethylenglycoler. Det er også opløseligt i acetone, alkoholer, glycerin og glycoler.3

natriumchlorid (NaCl, MV58.44) fås som et hvidt, krystallinsk pulver eller som farveløse krystaller. Det har en salt smag og anvendes i en række parenterale og ikke-parenterale farmaceutiske formuleringer. I parenterale, oftalmiske og nasale præparater anvendes natriumchlorid til fremstilling af isotoniske opløsninger. Det bruges også som et kapselfortyndingsmiddel, som et smøremiddel, til at kontrollere lægemiddelfrigivelse fra nogle mikrokapsler, til at kontrollere micellestørrelse og til at justere viskositeten af nogle polymerdispersioner ved at ændre formuleringens Ioniske karakter. PH af en mættet opløsning ligger i området fra 6,7 til 7,3, og den er opløselig i vand (1 g i 2,8 mL), glycerin (1 g i 10 mL) og 95% ethanol (1 g i 250 mL). En 0,9% vægt/v vandig opløsning er isoosmotisk med serum, og dens opløsninger er stabile.4

bakteriostatisk vand er renset vand USP, hvortil der er tilsat et konserveringsmiddel. En eksempelformel ville indeholde methylparaben (500 mg), propylparaben (250 mg) og tilstrækkeligt renset vand (destilleret vand, deioniseret vand, omvendt osmosevand) til at fremstille 1.000 mL. Varme kan bruges til at hjælpe med opløsningen af parabener.