Rapastinel, depressionsmedicin, som Allergan hentede i sin erhvervelse af Naureks på 560 millioner dollars, savnede sit primære endepunkt i en trio af pivotale forsøg. Hvad mere er, en interimsanalyse fra en fjerde undersøgelse “antyder, at de primære og centrale sekundære endepunkter ikke vil blive opfyldt.”

Allergan testede NMDA-receptormodulatoren som en supplerende behandling hos patienter med svær depressiv lidelse (MDD). I alt inkluderede de tre fase 3-studier 1.510 patienter med MDD, som havde en delvis respons på antidepressiv behandling. I to af forsøgene modtog patienter ugentlige injektioner af placebo eller rapastinel oven på deres orale antidepressiva, sagde virksomheden i en erklæring onsdag eftermiddag. Den tredje undersøgelse var ens i design, bortset fra at den også evaluerede en anden, lavere dosis rapastinel. Lægemidlet var veltolereret i alle tre undersøgelser, men kunne ikke skelne fra placebo på de primære og centrale sekundære endepunkter. ” vi er dybt skuffede over disse resultater, og de er en levende påmindelse om, at lægemiddeludvikling er ekstremt udfordrende, især inden for mental sundhed,” sagde David Nicholson, Allergans r&D-chef, i erklæringen.

mens disse data er dystre, er stoffet ikke helt dødt i vandet. Allergan tester det også som en monoterapi til MDD. Det er i et fase 3-forsøg med MDD-patienter og et fase 2-studie hos patienter med MDD, der har overhængende risiko for selvmord. Big Pharma vil undersøge, hvordan disse data kan påvirke dets andre rapastinel-programmer og træffe en beslutning “i løbet af 2019,” sagde Nicholson.lang=”EN-US”>Allergans lager dyppede omkring 5% i handel efter åbningstiden.virksomheden forked over $560 millioner på forhånd for at erhverve Naureks tilbage i 2015 og hentede et par NMDA-receptormodulatorer, rapastinel og NRK-1074, også kaldet apimostinel, der ville “styrke Allergans langsigtede vækstprofil.”relateret: aptinyks tasker $70m til at finansiere multidrug CNS trial strategy på det tidspunkt spredte Naureks sin udviklingsplatform til et nyt firma, Aptinyks, som derefter indgik et forskningssamarbejde med Allergan for at udvikle NMDA-lægemidler til sygdomme i centralnervesystemet. I henhold til aftalen har Allergan de første dibs på kandidater, der indleverer licenser, der kommer ud af partnerskabet. Sidste maj trak Allergan udløseren på det orale, lille molekyle lægemiddel AGN-241751, som det vil fremme for MDD.