blandt en byge af pressemeddelelser fra FDA i Scott Gottliebs sidste dage som sin kommissær, agenturet udgivet en liste over 40 angiotensinreceptorblokkere (ARB’ er) fri for potentielt kræftfremkaldende nitrosamin urenheder.

listen omfattede candesartan, olmesartan, telmisartan og valsartan produkter-mange i fastdosis kombinationspiller med andre antihypertensiva-af en række producenter.

rækken af “rene” ARB ‘ er forventes at stige, da FDA gennemfører grundig test og vurdering af hvert produkt, ifølge en erklæring fra Gottlieb og Janet Træhane, MD, direktør for FDA Center for Drug Evaluation and Research.selvom FDA besluttede midlertidigt at lette forureningsstandarderne for losartan for at afværge en truende lægemiddelmangel, “forventer agenturet, at mange virksomheder vil være i stand til at fremstille losartan uden nitrosamin urenheder og genopfylde den amerikanske forsyning om cirka seks måneder,” sagde det.

erklæringen detaljerede skridt agenturet har taget med industrien, herunder et brev til producenterne, der informerer dem om specifikke kemikalier og reaktionsbetingelser, der bidrager til dannelse af nitrosamin urenheder og advarsel om forurenede (især genbrugte) råmaterialer, “selvom det ikke afsløres af deres leverandør.”

“På trods af de meget lave risici forbundet med brugen af berørte ARB’ er anerkender vi fuldt ud, at disse lægemidler kan fremstilles uden nitrosamin urenheder og arbejder sammen med producenterne for at nå dette mål,” bemærkede erklæringen.