bivirkninger

gastrointestinale

gastrointestinale symptomer er de mest almindelige reaktioner på GLYSET tabletter. I amerikanske placebokontrollerede forsøg var forekomsten af mavesmerter, diarre og flatulens henholdsvis 11,7%, 28,7% og 41,5% hos 962 patienter behandlet med GLYSET 25 100 mg 3 gange dagligt, mens de tilsvarende forekomster var 4,7%, 10,0% og 12,0% hos 603 placebobehandlede patienter. Forekomsten af diarre og mavesmerter tendens til at aftage ved fortsat behandling.

dermatologisk

hududslæt blev rapporteret hos 4,3% af patienterne behandlet med GLYSET sammenlignet med 2,4% af de placebobehandlede patienter. Udslæt var generelt forbigående, og de fleste blev vurderet som ikke-relaterede til GLYSET af lægeundersøgere.

unormale laboratoriefund

lavt serumjern forekom oftere hos patienter behandlet med GLYSET (9,2%) end hos placebobehandlede patienter (4,2%), men varede ikke i de fleste tilfælde og var ikke forbundet med reduktioner i hæmoglobin eller ændringer i andre hæmatologiske indekser.

erfaring efter markedsføring

følgende bivirkninger er rapporteret ved brug af GLYSET efter godkendelse. Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt at estimere deres hyppighed pålideligt eller etablere en årsagssammenhæng med lægemiddeleksponering.

gastrointestinale lidelser: ileus (inklusive paralytisk ileus), subileus, gastrointestinal smerte, kvalme,abdominal distention.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

der har været sjældne rapporter efter markedsføring om pneumatosis cystoides intestinalis forbundet med anvendelse af alfa-glucosidasehæmmere, herunder GLYSET. Pneumatosis cystoides intestinalis kantil stede med symptomer på diarre, slimudslip, rektal blødning og forstoppelse.

komplikationer kan omfatte pneumoperitoneum, volvulus, tarmobstruktion,intussusception, tarmblødning og tarmperforation. Hvis der er mistanke om pneumatosis cystoides intestinalis, skal Glyset seponeres og den passende diagnostiske billeddannelse udføres.

Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Glyset (Miglitol)