Articles

Kirurgisk behandling for iskæmisk hjertesvigt

vigtigste fund:

af det samlede antal 2.112 patienter, der var inkluderet i det samlede STICH-forsøg, blev 1.212 inkluderet i hypotese 1, sammenligning af medicinsk terapi alene (n = 602) med medicinsk terapi + CABG (n = 610) og 1.000 patienter i hypotese 2, sammenligning af CABG + SVR (n = 501) med CABG alene (n = 499). hypotese 1: Baseline karakteristika var ret ens mellem de to arme. Størstedelen af patienterne var kaukasiske (67%) og omkring 12% var kvinder. 40% af patienterne, tidligere slagtilfælde hos 8% og tidligere CABG hos 3%. Omkring 58% havde CCS klasse i eller II angina (37% havde ingen), og omkring 85% af patienterne havde NYHA klasse i eller II symptomer.
I CABG-armen blev der udført akut operation hos 5% af patienterne, og der var en krydsning på omkring 17% fra den medicinske terapiarm til CABG; 91% modtog mindst en arteriel ledning. Tredive dages dødelighed var højere i CABG-armen (4% mod 1%, p = 0, 006). Over 6 års opfølgning var det primære resultat af dødelighed af alle årsager ens mellem medicinsk terapi + CABG og medicinsk terapi arme (36% vs. 41%, fareforhold 0,86, 95% konfidensinterval 0,72-1,04, p = 0,12). Kardiovaskulær mortalitet var dog lavere i den medicinske behandling + CABG-arm (28% vs. 33%, HR 0,81, 95% CI 0,66-1,00, p = 0,05), ligesom mortalitet af alle årsager eller kardiovaskulær indlæggelse (58% vs. 68%, HR 0,74, 95% CI 0,64-0,85, p < 0,001), og all-årsag dødelighed eller gentagen revaskularisering (39% vs. 55%, HR 0,60, 95% CI 0,51-0.71, p < 0.001). Der blev ikke observeret nogen forskel for det primære endepunkt for nogen af de undersøgte undergrupper, herunder diabetespatienter. På per-protokolanalyse resulterede medicinsk terapi + CABG i en signifikant reduktion i dødelighed af alle årsager i løbet af opfølgningsvarigheden (HR 0, 70, 95% CI 0, 58-0, 84, p < 0, 001).
i undergruppen af patienter i hypotese 1, der gennemgik myokardiel levedygtighedstest (n = 601), blev 298 medicinsk administreret, og 303 modtog medicinsk behandling + CABG. Myokardiel levedygtighedstest blev udført med enten single-photon emission computed tomography (SPECT) myocardial perfusion imaging eller dobutamin ekkokardiografi. Patienter med levedygtigt myokardium var mere tilbøjelige til at overleve, uanset behandlingsstrategi (33% vs. 50%, p = 0, 003) i den ikke-justerede analyse, men ikke i den justerede analyse (p = 0, 21). Patienter med myokardiel levedygtighed havde en reduktion i det sammensatte endepunkt for død eller eller kardiovaskulære indlæggelser (p = 0, 003 i den justerede analyse). Der var ingen signifikant interaktion mellem behandlingsstrategi og levedygtighed (p = 0, 53).

Mitral regurgitation (MR) og resultater: MR blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala på stedet i ingen eller spor (n = 401), mild (n = 493) og moderat/svær (n = 195). I den medicinske behandlingsarm var stigende sværhedsgrad af MR forbundet med øget langtidsdødelighed efter 5 år (30% vs. 47% vs. 55%, p < 0,05 for begge). I undergruppen af patienter med moderat til svær MR, der gennemgik CABG, gennemgik 49 patienter også mitralventil (MV) kirurgi (98% reparation), og 42 gjorde det ikke. Ved tilbøjelighedsmatchet analyse havde patienter, der gennemgik samtidig MV-operation, en signifikant reduktion i langtidsdødelighed sammenlignet med dem, der ikke gjorde det (41% mod 55%, HR 0,45, p < 0,05).

10-årige resultater (STICH-udvidet undersøgelse ): dødelighed af alle årsager til CABG + medicinsk terapi vs. medicinsk terapi alene: 58,9% vs. 66,1%, HR = 0,84, 95% CI 0,73-0,97, p = 0,02; NNT = 14). CV-dødelighed: 40,5% vs. 49, 3%, HR = 0, 79, 95% CI 0, 66-0, 93; p = 0, 006); dødelighed af alle årsager eller MI: 61, 6% mod 67, 9%, p = 0, 03. Effektændring for primært endepunkt observeret baseret på angiografisk sværhedsgrad af sygdom: patienter med tre-kar-sygdom havde en endnu større fordel (p for interaktion = 0, 04). Ved analyse af data baseret på alderskvartiler (<>54-ren 60, >60-ren 67, ren 67 år) havde ældre patienter flere comorbiditeter såsom type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom. Dødelighed af alle årsager havde tendens til at være højere hos ældre sammenlignet med yngre patienter i begge arme, mens CV-dødelighed ikke var statistisk signifikant forskellig på tværs af aldersspektret. Fordelen ved CABG + medicinsk terapi vs. medicinsk terapi ved dødelighed af alle årsager faldt med stigende alder (47,5% vs. 60%; 53,1% vs. 59,2%; 66,7% vs. 68,1%; 68,1% vs. 78,6%, p-interaktion = 0,062), mens fordelen ved CABG ved CV-dødelighed havde en U-formet fordeling (35,0% vs. 49,4%; 42,7% vs. 47,4%; 46,5% vs. 47,4%; 38,7% vs. 53,1%; p interaktion = 0,307).

hypotese 2: Der var ingen signifikante forskelle i kliniske karakteristika ved baseline mellem grupperne. Imidlertid blev flere arterielle ledninger anvendt hos patienter, der gennemgik CABG alene. SVR tilføjede en median på 27 minutter kardiopulmonal bypass-tid til proceduren. En større reduktion i LV-end-systolisk volumenindeks blev observeret i SVR-gruppen (-19% vs. -6%, p < 0,001). Der var imidlertid ingen signifikant forskel i det primære endepunkt for død og hjerteindlæggelse (58% vs. 59%, p = 0,90). Der var ingen større forbedring i NYHA hjertesvigt klassificering eller CCS angina klassificering med SVR ud over CABG. livskvalitet, som vurderet af Kansas City kardiomyopati spørgeskema, Seattle Angina spørgeskema og Center for epidemiologiske studier Depression Skala, var ikke signifikant forskellig mellem grupper. I den amerikanske kohorte var medicinske omkostninger større med CABG + SVR end med CABG alene ($70.717 mod $56.122, p = 0,004).

på undergruppeanalyse, patienter med bedre funktionel status før randomisering, som det fremgår af en evne til at gå>300 m (HR 0,77, 95% CI 0,59-0,99, p = 0,038) eller en fysisk aktivitetsscore>55 (HR 0,79, 95% CI 0,62-1,01, p = 0,06), syntes at udlede en fordel ved CABG i forhold til medicinsk terapi, skønt test for heterogenitet var ubetydelig (henholdsvis p = 0,21 og p = 0,41).

patienter med tegn på angina havde ikke højere dødelighed med CABG eller medicinsk behandling. Patienter, der gennemgik CABG, rapporterede større forbedring af anginasymptomer sammenlignet med medicinsk behandling alene (eller 0, 70, 95% CI 0, 55-0, 90, p < 0, 01).

pludselig hjertedød (SCD) i denne patientpopulation: blandt patienter uden en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD; n = 1.411) døde 8% af SCD og 22% af andre årsager. 1-, 3-og 5-års kumulativ forekomst af SCD efter CABG var henholdsvis 2,8%, 6,1% og 8,5%. Måned var anderledes: 0,35% i de første 30 dage efter CABG og 0,43% mellem 31 og 90 dage. Efter 6 måneder faldt risikoen per måned til 0,14% og forblev stabil efter det. Variabler, der var forudsigelige for SCD ved multivariabel modellering, var slut-systolisk volumenindeks, natriuretisk peptid af B-type, Duke CAD-score, historie med atrieflimren/fladder (alle med øget risiko), statinbrug, serumnatrium og modtog CABG + SVR (alle med lavere risiko).