kilde:

meddelelsen kom tidligere i denne uge. Den 11. juni erklærede Det Europæiske Lægemiddelagentur formelt, at det anerkendte seksuel dysfunktion efter SSRI (PSSD) som en medicinsk tilstand, der kan overleve seponering af SSRI og SNRI antidepressiva.

efter langvarig og omfattende gennemgang fastslog agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning, at “seksuel dysfunktion, som vides at forekomme ved behandling med SSRI’ er og SNRI ‘ er og normalt forsvinder efter behandlingen er stoppet, kan være langvarig hos nogle patienter, selv efter behandlingsophør.”

den nyligt anerkendte tilstand er ” kendetegnet ved, at patienter fortsætter med at præsentere seksuelle bivirkninger efter seponering af lægemidlerne,” forfatterne af en casestudie bemærkede tidligere i år med symptomer “består hovedsageligt af hypo-anæstesi i kønsområdet, tab af libido og erektil dysfunktion.”

en litteraturanmeldelse fra 2018 gik videre og beskrev tilstanden som” svækkende “og undergenkendt med” almindelige PSSD-symptomer “inklusive” kønsanæstesi “samt manglende vækkelse eller Orgasme,” fornøjelsesløs eller svag orgasme, nedsat kønsdrift, erektil dysfunktion og for tidlig sædafgang.”

formel anerkendelse af tilstanden er en sejr for de mange tusinde patienter, der siden slutningen af 1990 ‘ erne har deltaget i undersøgelser efter bredt rapporterede seksuelle bivirkninger fra patienter over hele verden. En undersøgelse, der involverede 1.022 ambulante patienter, blev bestemt i 2001, “forekomsten af seksuel dysfunktion med SSRI’ er og Venlafaksin (Effeksor) er høj og spænder fra 58 procent til 73 procent sammenlignet med serotonin-2 (5-HT2) – blokkere.”Citalopram viste sig at have den højeste incidens på 72,7 procent, med paroksetin på 70,7 procent, men alt gav resultater i intervallet 58-62 procent, meget højere end officielle tal anbefalet. På det tidspunkt, tilstanden var kendt som “antidepressiv-induceret seksuel dysfunktion.den samme undersøgelse viste, at” mænd havde en højere frekvens af seksuel dysfunktion (62,4 procent) end kvinder (56,9 procent), “efter seponering”, selvom kvinder havde højere sværhedsgrad. Cirka 40 procent af patienterne viste lav tolerance for deres seksuelle dysfunktion.”Fire ud af ti, det vil sige, fandt, at selv efter afslutningen af behandlingen var deres seksuelle bivirkninger stort set utålelige. Man behøver kun forestille sig den vejafgift, der er lagt på forhold, individuel trivsel og seksuel sundhed, og, mere bredt, om folkesundhed, i betragtning af antallet af mennesker, der ordinerede medicinen over hele verden.

Vi starter ikke i dette tilfælde med en tom skifer. I 1997 konkluderede en undersøgelse af 344 patienter, at seksuel dysfunktion var “positivt korreleret med dosis”, og at de fleste patienter “oplevede betydelig forbedring i seksuel funktion, når dosis blev formindsket eller lægemidlet blev trukket tilbage.”Fuldstændig forsvinden af symptomer inden for seks måneder var begrænset til kun 5.8 procent af patienterne og fuldt ud 81,4 procent “viste ingen forbedring overhovedet ved udgangen af denne periode.”

blandt hypoteserne bag tilstanden:” dopamin-serotonin interaktioner, serotonin neurotoksicitet, og nedregulering af 5-hydroksytryptamin receptor 1a. “sidstnævnte problem, diskuteret i min bog generthed: hvordan Normal adfærd blev en sygdom, fremhævet i 2007, at for mange patienter ordineret SSRI’ er for angst og depression, 5-HT1A (serotonin subtype) receptorer ” er ikke så formbar som andre former.”De er heller ikke så modstandsdygtige over for at vende tilbage selv måneder senere til præ-lægemiddelniveauer.

at selv begrænset sejr kunne erklæres mere end to årtier efter, at de første undersøgelser blev offentliggjort, skyldes presset fra uafhængige forskningsgrupper som f. eks. David Healy i Storbritannien, som i Maj 2018 anmodede om justerede advarsler om seksuel dysfunktion efter SSRI og vedvarende genital arousal disorder (PGAD) på tidspunktet for ordination, for at advare og bedre informere patienter om risikoen for bivirkninger, herunder efter behandling. Af andragendets toogtyve godkendende underskrivere, flertallet var ” fagfællebedømte forfattere af den medicinske litteratur om PSSD og PGAD.”Derudover fungerede andragendet som en opdateret gennemgang af den medicinske litteratur om begge lidelser, der selv blev offentliggjort i International Journal of Risk and Safety in Medicine.”den generelle besked fra læger, “fortalte Healy Daily Mail efter EMA-beslutningen,” har været, at dette skete for et mindretal af mennesker … og at disse seksuelle problemer var meget kortvarige. Et andet argument var, at deprimerede mennesker har tendens til at miste deres køn Kør alligevel—men i data om lægemiddelforsøg har jeg haft adgang til som ekspertvidne, selv de sunde frivillige, der tager medicinen, rapporterede problemer med deres køn køre, og det er uden at spørge.”

” i begyndelsen af 2000 ‘ erne, “fortsatte han,” var der en række sagsrapporter fra læger, der selv havde oplevet problemerne—og de havde stadig seksuelle vanskeligheder ti år efter at have stoppet deres SSRI ‘ er. Vi ved, at blokering af natriumstrømme (som alle SSRI ‘ er gør) kan forårsage følelsesløshed i kønsorganerne. Vi ved ikke, hvorfor virkningerne bliver langvarige hos nogle. Nogle gange får folk at vide, at det er deres humørforstyrrelse, der kommer tilbage—men, hvis du kommer dig efter depression, dit køn drev og evne til orgasme vender tilbage. Men efter at have taget SSRI ‘ er, sker det ikke altid.”

det fremgår af 1997-undersøgelsen, der er nævnt ovenfor, som i test seks måneder efter seponering viste, at 81, 4 procent af deltagerne “slet ikke viste nogen forbedring ved udgangen af denne periode.”

På trods af sådanne tal rapporterede mange af de samme patienter, at de gentagne gange var “vantro” af deres læger og andre ordinerende læger og modtog anbefalinger i stedet for højere dosis eller en anden SSRI. En kvinde postede til denne blog efter de seneste nyhedsrapporter om generaliseret tilbagetrækning fra antidepressiva, “jeg er en 30-årig kvinde med PSSD i over 4 år efter citalopram suspension. Der var intet mere traumatisk i mit liv end at miste den seksualitet, der altid var vokset med mig. Min krop reagerer ikke længere på nogen seksuel stimulering, jeg kan ikke længere føle spænding og glæde.”

“Jeg modtog ikke ærlige oplysninger om skaderne eller informeret samtykke og kunne på ingen måde angiveligt” afveje fordele og risici, ” skrev en anden. “Da jeg skulle komme ind i voksenlivet ved 21 år gammel, blev jeg impotent, og det er som om mine kønsorganer ikke engang er der mere. Min krop kan ikke engang vække sig selv for at blive vækket, da kun mit hoved er der … er kriminelt ikke at blive advaret om… Hvordan kunne min regering gøre det mod mig? Jeg var et sårbart forsvarsløst barn.”

” min oprindelige sygdom var intet i forhold til alle de nye symptomer forårsaget af antidepressiva og tilbagetrækning,” skrev en tredje. “SSRI-og SNRI-medicin har efterladt mig med at føle mig permanent kemisk lobotomiseret og kastreret.”meddelelsen fra Det Europæiske Lægemiddelagentur kommer kun to uger efter, at Royal College of Psychiatrists rådede, at det ville stramme sine ordinerende retningslinjer for at erkende, at antidepressiv tilbagetrækning kan være “alvorlig” og vare i uger, endda måneder.

der forventes også et svar på EMA-afgørelsen fra US Food and Drug Administration, som blev andraget på samme tid ved hjælp af de samme data, der tilskyndede den Europæiske beslutning. Det føderale agentur oplyste hidtil, at” der endnu ikke var truffet nogen beslutning”, og at dens gennemgang ” stadig var i gang.”

i betragtning af forskningens dybde, rækkevidde og statistiske styrke ville det være bemærkelsesværdigt, hvis agenturet nåede til en anden konklusion end dets europæiske modstykke.