Articles

Reliance Agreements

by admin

spørgsmål vedrørende Reliance agreements, venligst e-mail [email protected].

sådan anmodes om en Afhængighedsaftale

en afhængighedsaftale kan være påkrævet, når du samarbejder med forskere uden for UNC, der er involveret i ikke-fritaget forskning inden for mennesker. Dette dokument beskriver, hvordan du udfylder IRBIS-applikationen for at anmode om et af følgende:

  • UNC giver IRB-tilsyn for institutioner, grupper eller organisationer uden for UNC
  • UNC giver IRB-tilsyn for enkeltpersoner (hvis samarbejde ikke er på vegne af en ekstern institution, gruppe eller organisation) uden for UNC
  • UNC stole på en institutionel IRB
  • UNC stole på en uafhængig/kommerciel IRB
  • UNC stole på NCI CIRB

UNC institutionel profil

UNC institutionel profil indeholder grundlæggende oplysninger om UNC IRB og institutionelle processer og krav, når reliance-aftaler bliver overvejes eller forhandles med samarbejdende sites.

Reliance-dokumenter til samarbejde med organisationer eller institutioner

Dette er eksempler på de formularer, IRB bruger til at dokumentere afhængighedsordninger. UNC Reliance-teamet er ansvarligt for at forberede disse formularer, når der fremsættes specifikke reliance-anmodninger. De leveres her til orienteringsformål og bør ikke udfyldes af studieteamet, medmindre de er i samråd med Reliance-teamet.UNC ‘ s IRB autorisation Agreement (IAA) skabelon kan bruges, når begge parter har en føderal bred forsikring.Smart IRB-Autorisationsaftale kan bruges, når begge parter har en smart IRB-deltagende institutioner.

  • Smart IRB – bekræftelsesbrev (LOA) kan bruges til at dokumentere et smart IRB-afhængighedsarrangement (alternativ til online-afhængighedssystemet)
  • lokal kontekst regneark kan anmodes om eksterne sider, der er afhængige af UNC IRB for at give lokal kontekstinformation
  • UNC individuel Efterforskeraftale (IIA institutionel) bruges, når den eksterne gruppe eller organisation ikke har en føderal bred forsikring (FVA)
  • enkelt IRB-gennemgangsbrev om Support-UNC-gennemgang af IRB (LOS) kan indgå i en ansøgning om forskningsmidler, når enkelt IRB gennemgang er forventet, og UNC er den reviderede IRB. Anmodninger om støtte skal sendes til [email protected]
  • enkelt IRB – gennemgangsbrev om støtte-UNC-afståelse til ekstern IRB (LOS) kan indgå i en ansøgning om forskningsfinansiering, når der forventes en enkelt IRB-gennemgang, og UNC afgiver gennemgangen til en ekstern IRB. Anmodninger om et Supportbrev skal sendes til [email protected]
  • ændring af IRB-Godkendelsesaftaleformularen kan bruges til at dokumentere revisioner af tidligere udførte reliance-aftaler, såsom en titelændring eller ændring i PI på et deltagende sted eller revisioner af vilkårene i den tidligere udførte aftale.

    • Reliance dokumenter til samarbejdende personer

    disse formularer kan udfyldes pdf ‘ er og kan bruges af forskergruppen.

    • UNC individuel Efterforskningsaftale (IIA individuel) bruges, når en uafhængig efterforsker vil blive dækket af UNC IRB.
    • uafhængig Efterforskningsbekræftelsesformular kræves af alle uafhængige efterforskere.

    anmodning om afhængighed af en kommerciel IRB

    UNC tillader efterforskere at bruge en kommerciel IRB til industrisponsorerede, multi-center, kliniske forskningsundersøgelser, for hvilke en af følgende godkendte kommercielle IRB ‘ er er udpeget som den kommercielle IRB af sponsoren eller CRO, og den kommercielle IRB har allerede godkendt undersøgelsen.

    • Vi-Copernicus
    • Advokatra (oprettet ved fusion af Chesapeake IRB og Schulman IRB i 2017; Advokatra erhvervede Kvorum IRB i 2019)
    • Sterling

    denne Kommercielle IRB-Forside udfyldes af IRB-personalet og uploades til den oprindelige indsendelse i IRBIS. Den kommercielle IRB vil ikke gennemgå UNCs involvering uden denne forside.

    Reliance Presentations

    Reliance Agreements – March 2020

    IRB & vi-April 2020

    • en optagelse af denne præsentation er også tilgængelig:

      Afspil optagelse (43 minutter), Optageadgangskode: fjern kablet 1