medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 5. februar 2020.

-initialdosis: 2 mg oralt dagligt
-titreringsdosis: kan øges i trin på 1 til 2 mg dagligt i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-vedligeholdelsesdosis: 2 til 8 mg oralt dagligt
– maksimal dosis: 16 mg oralt dagligt
Oral formulering Kommentarer:
-kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt.
-doser over 12 mg dagligt blev ikke påvist at være mere effektive og var forbundet med flere ekstrapyramidale symptomer og andre bivirkninger.
-patienter, der responderer på akutte behandlingsdoser, skal opretholdes på den effektive dosis ud over den akutte episode.
– patienter bør regelmæssigt revurderes for at bestemme det fortsatte behov for behandling.
langtidsvirkende IM-injektion:
-initialdosis: 25 mg IM hver 2. uge
– titreringsdosis: Kan øges til 37,5 mg eller 50 mg, hvis det er nødvendigt; dosistitrering bør ikke forekomme hyppigere end hver 4.uge, da forventet lægemiddelfrigivelse starter 3 uger efter injektion.
-maksimal dosis: 50 mg IM hver 2. uge
langtidsvirkende IM-injektion Kommentarer:
-for patienter, der aldrig har taget oral risperidon, anbefales det at etablere tolerabilitet med den orale formulering inden påbegyndelse af behandling med langtidsvirkende injektion.
– denne formulering skal administreres af en sundhedspersonale som dyb IM deltoid eller gluteal injektion; indgiv ikke IV.
– for at sikre, at der opretholdes tilstrækkelige terapeutiske plasmakoncentrationer inden den primære frigivelsesfase af lægemidlet fra injektionen, bør oral risperidon (eller et andet antipsykotisk lægemiddel) gives i 3 uger efter den første injektion.
-nogle patienter, der ikke reagerer på dosis på 25 mg, kan drage fordel af en dosis på 37,5 mg eller 50 mg, og nogle patienter, der har en historie med dårlig tolerance over for psykotrope lægemidler, kan drage fordel af en lavere initialdosis på 12,5 mg, men effekten af dosis på 12,5 mg er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Brug:

sædvanlig voksendosis for Bipolar lidelse

orale formuleringer:
-initialdosis: 2 til 3 mg oralt dagligt
-Titreringsdosis: kan øges i trin på 1 mg dagligt i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-maksimal dosis: 6 mg oralt dagligt
Oral formulering Kommentarer:
-det effektive dosisområde er 1 til 6 mg oralt dagligt.
– kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt.
-patienter, der oplever somnolens, kan have gavn af dosering to gange dagligt.
– der er ingen systematisk opnåede data til støtte for brugen af dette lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.
langtidsvirkende IM-injektion:
-initialdosis: 25 mg IM hver 2.uge
– Titreringsdosis: kan øges til 37,5 mg eller 50 mg, hvis det er nødvendigt; dosistitrering bør ikke forekomme hyppigere end hver 4. uge, da forventet lægemiddelfrigivelse starter 3 uger efter injektion.
-maksimal dosis: 50 mg IM hver 2. uge
langtidsvirkende IM injektion Kommentarer:
– for patienter, der aldrig har taget oral risperidon, anbefales det at etablere tolerabilitet med oral formulering, før behandling med langtidsvirkende injektion påbegyndes.
-denne formulering skal administreres af en sundhedsperson som dyb IM deltoid eller gluteal injektion; indgiv ikke IV.
– for at sikre, at der opretholdes tilstrækkelige terapeutiske plasmakoncentrationer inden lægemidlets primære frigivelsesfase fra injektionen, bør oral risperidon (eller et andet antipsykotisk lægemiddel) gives i 3 uger efter den første injektion.
-nogle patienter, der ikke reagerer på dosis på 25 mg, kan drage fordel af en dosis på 37,5 mg eller 50 mg, og nogle patienter, der har en historie med dårlig tolerance over for psykotrope lægemidler, kan drage fordel af en lavere initialdosis på 12,5 mg, men effekten af dosis på 12,5 mg er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
anvendelse: som monoterapi eller som supplerende behandling med lithium eller valproat til behandling af akutte maniske eller blandede episoder forbundet med Bipolar I-lidelse

sædvanlig geriatrisk dosis til Schisofreni

orale formuleringer:
– startdosis: 0.5 mg oralt to gange dagligt
-titreringsdosis: kan øges i trin på 1 til 2 mg dagligt i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-vedligeholdelsesdosis: 2 til 8 mg oralt dagligt
-maksimal dosis: 16 mg/dag
Oral formulering Kommentarer:
-kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt.
– ældre patienter udviser en større tendens til ortostatisk hypotension, omhyggelig titrering med overvågning af ortostatiske vitale tegn bør overvejes.
-doser over 12 mg dagligt blev ikke påvist at være mere effektive og var forbundet med flere ekstrapyramidale symptomer og andre bivirkninger.
-patienter, der responderer på akutte behandlingsdoser, skal opretholdes på den effektive dosis ud over den akutte episode.
– patienter bør regelmæssigt revurderes for at bestemme det fortsatte behov for behandling.
langtidsvirkende IM-injektion:
-initialdosis: 25 mg IM hver 2. uge
-titreringsdosis: kan øges til 37, 5 mg eller 50 mg, hvis det er nødvendigt; dosistitrering bør ikke forekomme hyppigere end hver 4.uge, da forventet lægemiddelfrigivelse starter 3 uger efter injektion.
-maksimal dosis: 50 mg IM hver 2. uge
langtidsvirkende IM-injektion Kommentarer:
-for patienter, der aldrig har taget oral risperidon, anbefales det at etablere tolerabilitet med oral formulering inden påbegyndelse af behandling med langtidsvirkende injektion.
– bør administreres af en sundhedspersonale som dyb IM deltoid eller gluteal injektion; indgiv ikke IV.
– ældre patienter udviser en større tendens til ortostatisk hypotension, omhyggelig titrering med overvågning af ortostatiske vitale tegn bør overvejes.
– for at sikre, at der opretholdes tilstrækkelige terapeutiske plasmakoncentrationer inden den primære frigivelsesfase af lægemidlet fra injektionen, bør oral risperidon (eller et andet antipsykotisk lægemiddel) gives i 3 uger efter den første injektion.
– nogle patienter, der ikke reagerer på 25 mg dosis, kan have gavn af en 37.5 mg eller 50 mg dosis, og nogle patienter, der har en historie med dårlig tolerance over for psykotrope lægemidler, kan drage fordel af en lavere initialdosis på 12,5 mg, men effekten af 12,5 mg dosis er ikke undersøgt i kliniske forsøg.

sædvanlig geriatrisk dosis til Bipolar lidelse

orale formuleringer:
-startdosis: 0,5 mg oralt to gange dagligt
-Titreringsdosis: kan øges i trin på 1 mg pr.dag i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-maksimal dosis: 6 mg/dag
Oral formulering Kommentarer:
– det effektive dosisområde er 1 til 6 mg pr.
-kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt; patienter, der oplever somnolens, kan have gavn af dosering to gange dagligt.
– ældre patienter udviser en større tendens til ortostatisk hypotension, omhyggelig titrering med overvågning af ortostatiske vitale tegn bør overvejes.
– der er ingen systematisk opnåede data til støtte for brugen af dette lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.
langtidsvirkende IM-injektion:
-initialdosis: 25 mg IM hver 2. uge
-titreringsdosis: kan øges til 37, 5 mg eller 50 mg, hvis det er nødvendigt; dosistitrering bør ikke forekomme hyppigere end hver 4.uge, da forventet lægemiddelfrigivelse starter 3 uger efter injektion.
-maksimal dosis: 50 mg IM hver 2. uge
langtidsvirkende IM-injektion Kommentarer:
-for patienter, der aldrig har taget oral risperidon, anbefales det at etablere tolerabilitet med oral formulering inden påbegyndelse af behandling med langtidsvirkende injektion.
– bør administreres af en sundhedspersonale som dyb IM deltoid eller gluteal injektion; indgiv ikke IV.
– ældre patienter udviser en større tendens til ortostatisk hypotension, omhyggelig titrering med overvågning af ortostatiske vitale tegn bør overvejes.
– for at sikre, at der opretholdes tilstrækkelige terapeutiske plasmakoncentrationer inden den primære frigivelsesfase af lægemidlet fra injektionen, bør oral risperidon (eller et andet antipsykotisk lægemiddel) gives i 3 uger efter den første injektion.
– nogle patienter, der ikke reagerer på 25 mg dosis, kan have gavn af en 37.5 mg eller 50 mg dosis, og nogle patienter, der har en historie med dårlig tolerance over for psykotrope lægemidler, kan drage fordel af en lavere initialdosis på 12,5 mg, men effekten af 12,5 mg dosis er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
anvendelse: som monoterapi eller som supplerende behandling med lithium eller valproat til behandling af akutte maniske eller blandede episoder forbundet med Bipolar I-lidelse

sædvanlig pædiatrisk dosis til Schisofreni

13 år eller ældre:
-startdosis: 0,5 mg oralt en gang dagligt
– Titreringsdosis: kan øges i trin på 0.5 mg til 1 mg dagligt i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-vedligeholdelsesdosis: 3 mg oralt dagligt
-maksimal dosis: 6 mg oralt dagligt

– kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt; patienter, der oplever somnolens, kan drage fordel af dosering to gange dagligt.
-doser større end 6 mg dagligt er ikke undersøgt.
-patienter, der responderer på akutte behandlingsdoser, skal opretholdes på den effektive dosis ud over den akutte episode.
– patienter bør regelmæssigt revurderes for at bestemme det fortsatte behov for behandling.
Brug:

sædvanlig pædiatrisk dosis til Bipolar lidelse

10 år eller ældre:
-startdosis: 0,5 mg oralt en gang dagligt
-Titreringsdosis: kan øges i trin på 0,5 mg til 1 mg dagligt i interval på 24 timer eller mere, som tolereret.
-maksimal dosis: 6 mg oralt dagligt

– det effektive dosisområde er 1 til 2, 5 mg dagligt.
-kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt; patienter, der oplever somnolens, kan have gavn af dosering to gange dagligt.
– der er ingen systematisk opnåede data til støtte for brugen af dette lægemiddel til vedligeholdelsesbehandling.
anvendelse: som monoterapi eller som supplerende terapi med lithium eller valproat til behandling af akutte maniske eller blandede episoder forbundet med Bipolar I-lidelse

sædvanlig pædiatrisk dosis til autisme

5 til 17 år:
større end 15 kg og mindre end 20 kg:
-startdosis: 0,25 mg oralt en gang dagligt
– titrering: efter mindst 4 dage kan den øges til 0,5 mg dagligt; Oprethold denne dosis i mindst 14 dage; efterfølgende dosisforøgelser kan foretages i trin på 0.25 mg med intervaller på 2 uger eller mere, som tolereret.
-vedligeholdelsesdosis: når tilstrækkelig klinisk respons er opnået og opretholdt, bør sundhedsudbydere overveje gradvist at reducere dosis for at opnå den optimale balance mellem sikkerhed og effekt.
20 kg eller derover:
– startdosis: 0, 5 mg oralt en gang dagligt
-titrering: efter mindst 4 dage kan den øges til 1 mg dagligt; Oprethold denne dosis i mindst 14 dage; efterfølgende dosisforøgelser i trin på 0, 5 mg med intervaller på 2 uger eller mere, som tolereret.
-vedligeholdelsesdosis: Når tilstrækkelig klinisk respons er opnået og opretholdt, bør sundhedsudbydere overveje gradvist at reducere dosis for at opnå den optimale balance mellem sikkerhed og virkning.

-Doseringsdata er ikke tilgængelige for børn, der vejer mindre end 15 kg.
– det effektive dosisområde er 0,5 til 3 mg pr.
– dette lægemiddel kan indgives oralt en gang dagligt eller i opdelte doser to gange dagligt; patienter, der oplever somnolens, kan drage fordel af dosering to gange dagligt.
Brug: Behandling af irritabilitet forbundet med autistisk lidelse, inklusive symptomer på aggression over for andre, bevidst selvskadelighed, temperament raserianfald og hurtigt skiftende humør

justering af Nyredosis

orale formuleringer:
let til moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30 mL/min og derover): Dosisjustering(er) kan være påkrævet; dog er der ikke foreslået nogen specifikke retningslinjer. Forsigtighed anbefales.
svært nedsat nyrefunktion (CrCl mindre end 30 mL/min):
-startdosis: 0, 5 mg oralt to gange dagligt
-titrering: stigning i trin på 0.5 mg eller mindre, administreret to gange dagligt. For doser over 1, 5 mg to gange dagligt øges intervaller på 1 uge eller derover.
langtidsvirkende IM-injektion:
-Hvis en total daglig oral dosis på mindst 2 mg en gang dagligt tolereres godt, kan den langtidsvirkende intramuskulære formulering anvendes.
-startdosis: 25 mg hver 2.uge ved dyb IM deltoid eller gluteal injektion
kommentar:
-en startdosis på 12, 5 mg IM kan overvejes, når kliniske faktorer berettiger en dosisjustering; effekten af 12, 5 mg dosis er imidlertid ikke undersøgt i kliniske forsøg.

justering af Leverdosis

orale formuleringer:
let til moderat leverdysfunktion (Child-Pugh mindre end 10): Dosisjustering(er) kan være påkrævet; der er dog ikke foreslået nogen specifikke retningslinjer. Forsigtighed anbefales.
alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh 10 til 15):
-startdosis: 0, 5 mg oralt to gange dagligt
-titrering: stigning i trin på 0, 5 mg eller mindre, administreret to gange dagligt. For doser over 1, 5 mg to gange dagligt øges intervaller på 1 uge eller derover.
langtidsvirkende IM-injektion:
– Hvis en total daglig oral dosis på mindst 2 mg en gang dagligt tolereres godt, kan den langtidsvirkende intramuskulære formulering anvendes.
-startdosis: 25 mg hver 2.uge ved dyb IM deltoid eller gluteal injektion.
kommentar:
-en startdosis på 12, 5 mg IM kan overvejes, når kliniske faktorer berettiger en dosisjustering; effekten af 12, 5 mg dosis er imidlertid ikke undersøgt i kliniske forsøg.

dosisjustering

samtidig Administration med CYP450 3A4-induktorer (f. eks. phenytoin, rifampin, phenobarbital):
orale formuleringer:
-initierende induktorer under behandlingen: dosis af denne formulering skal muligvis øges (op til dobbelt).
– seponering af induktorer under behandlingen: sundhedsudbydere kan være nødt til at nedsætte dosis af denne formulering.
langtidsvirkende IM-injektion:
– initiering af induktorer under behandlingen: Overvåg patienter nøje i de første 4 til 8 uger; dosisforøgelser eller tilsætning af oral risperidon kan være nødvendigt at overveje.
-seponering af inducere under behandling: revurdere og om nødvendigt reducere dosis af dette lægemiddel. Nogle patienter kan placeres på en lavere dosis af dette lægemiddel 2 til 4 uger før planlagt seponering af induktorer.
orale formuleringer:
-initiering af fluoksetin eller paroksetin: dosis skal muligvis reduceres; den maksimale dosis bør ikke overstige 8 mg/dag.
– initiering af dette lægemiddel hos en patient, der får fluoksetin eller paroksetin: titrer dosis af dette lægemiddel langsomt.
– Det kan være nødvendigt at øge dosis af denne formulering.
langtidsvirkende IM-injektion:dosis bør reduceres 2 til 4 uger før den planlagte start af risperidon på grund af forsinket risperidonfrigivelse fra mikrosfærerne; hvis du allerede modtager 25 mg dosis, kan du fortsætte med 25 mg dosis, medmindre klinisk vurdering nødvendiggør sænkning af dosis til 12, 5 mg eller afbrydelse af behandlingen. Effekten af dosis på 12,5 mg er ikke undersøgt.
– virkningen af seponering på farmakokinetikken af den langtidsvirkende injektion er ikke undersøgt.

forholdsregler

US advarsler i boks:
øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose:
-ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for død.
-analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modal varighed på 10 uger), hovedsageligt hos patienter, der tog atypiske antipsykotiske lægemidler, afslørede en risiko for død hos lægemiddelbehandlede patienter på mellem 1, 6 til 1, 7 gange risikoen for død hos placebobehandlede patienter.
– i løbet af et typisk 10-ugers kontrolleret forsøg var dødsfrekvensen hos lægemiddelbehandlede patienter omkring 4.5% sammenlignet med en hastighed på ca.2,6% i placebogruppen.
– selvom dødsårsagerne var forskellige, syntes de fleste af dødsfaldene at være enten kardiovaskulære (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøse (f. eks. lungebetændelse) i naturen.
-observationsstudier tyder på, at behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler i lighed med atypiske antipsykotiske lægemidler kan øge dødeligheden.
– i hvilket omfang konstateringen af øget dødelighed i observationsstudier kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til nogle karakteristika hos patienterne er ikke klart.
-dette lægemiddel er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
sikkerhed og virkning af langtidsvirkende IM-injektioner hos patienter under 18 år er ikke fastlagt.
sikkerhed og effekt af dette lægemiddel hos patienter under 13 år i behandlingen af schisofreni er ikke blevet fastslået.
sikkerhed og virkning af dette lægemiddel hos patienter yngre end 10 år til behandling af bipolar lidelse er ikke blevet fastslået
sikkerhed og virkning af dette lægemiddel hos patienter yngre end 5 år til behandling af autistisk lidelse er ikke blevet fastslået.
se afsnittet advarsler for yderligere forholdsregler.

dialyse

Data ikke tilgængelige

andre kommentarer

Administrationsråd:
-Oral: kan tage med eller uden mad.
-Oral opløsning: Kan administreres direkte fra kalibreret pipette eller blandes med ikke-karboneret vand, kaffe, appelsinsaft eller mælk med lavt fedtindhold; bland ikke med cola eller te.
-orale desintegrerende tabletter:
—med tørre hænder skal du placere den desintegrerende tablet på tungen og lade den gå i opløsning i et par sekunder og derefter sluge med eller uden vand.
—tabletten må ikke deles eller tygges.
-injektion:
—skal administreres af en sundhedsperson ved dyb IM deltoid eller gluteal injektion ved hjælp af den passende lukkede sikkerhedskanyle.
—kombiner ikke 2 forskellige dosisstyrker i en enkelt administration.
—indgiv ikke IV.
opbevaringskrav:
-orale tabletter: Beskyt mod lys.
-Oral opløsning: Beskyt mod lys og frysning.
-orale desintegrerende tabletter:
—Åbn ikke blisterpakningen, før den er klar til administration.
—børnesikret pose skal rives i hak for at få adgang til blisterpakningen.
– – – fjern tabletterne fra blisterpakningen ved at rive dem i stykker ved perforeringerne og skrælle folien af for at udsætte tabletten; skub ikke tabletten gennem folien, da det kan beskadige tabletten.
-injektion:
—opbevares i køleskab og beskyttes mod lys; må ikke køles ved temperaturer på højst 25c i højst 7 dage.
—Efter rekonstitution anvendes straks; kemisk og fysisk stabilitet er blevet påvist i 24 timer ved 25C, skal suspenderes igen før injektion.
Rekonstitutions – / forberedelsesteknikker :langtidsvirkende im-injektionsproducent produktinformation bør konsulteres.
generelt:
– orale desintegrerende tabletter og orale opløsningsformuleringer er bioækvivalente med tabletformuleringer.
– for patienter, der genoptager behandling, skal du følge den indledende titreringsplan.
-kontrollerede kliniske forsøg, der vurderer langvarig brug, er ikke tilgængelige; den læge, der ordinerer risperidon i længere perioder, bør regelmæssigt revurdere de langsigtede risici og fordele ved lægemidlet for den enkelte patient.
– der findes ingen specifikke anbefalinger vedrørende skift fra andre antipsykotika eller til brug af samtidig antipsykotika.
overvågning:
-kardiovaskulær: ortostatiske vitale tegn hos risikopatienter
– hæmatologisk: CBC ofte i løbet af de første par måneder hos patienter med allerede eksisterende lavt leukocyttal og/eller en tidligere historie med lægemiddelinduceret leukopeni eller neutropeni
-metabolisk: stigninger i blodsukker, vægt og lipider
-nyre: nyrefunktion overvågning hos risikopatienter
patientrådgivning:
-Informer patienter om, at dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed, når de opstår; det er bedst at stå langsomt op og danne en siddende eller liggende stilling.
-patienter, familier og plejere bør uddannes om risikoen for selvmordstanker og adfærd samt risikoen for mani og hypomani; hvad skal man se efter, og hvornår man skal søge lægehjælp.
– dette lægemiddel kan forringe dømmekraft, tænkning eller motoriske færdigheder; få patienter til at undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil bivirkninger er bestemt.
-rådgive patienter til at tale med deres sundhedsudbyder, hvis de er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-rådgive patienter om, at dette lægemiddel kan forårsage metaboliske ændringer såsom stigninger i blodsukker, kropsvægt og lipider.
– patienter bør undgå for høje temperaturer og dehydrering.
– patienter bør tale med deres sundhedsudbyder, hvis de tager eller planlægger at tage ny recept eller over-the-counter medicin, fordi der er potentiale for lægemiddelinteraktioner; patienter bør rådes til at undgå alkohol, da det kan gøre nogle bivirkninger værre.

ofte stillede spørgsmål

• hvad er forskellen mellem Perseris og Risperdal Consta?