Fund

fra juni 2016 til December 2018 gennemførte efterforskerne et enkeltcenter, dobbeltblind fase 2-forsøg med rotigotin tilføjet til acetylcholinesterasehæmmerbehandling i mild til moderat sygdom. forsøget inkluderede 94 personer med sandsynlig AD, CDR på 0,5 eller 1 og MMSE-score mellem 18 og 24. Behandlingen bestod af et 2 mg rotigotin depotplaster dagligt i en uge efterfulgt af 4 mg dagligt i 23 uger eller et placebo-plaster i 24 uger. Alle tog en stabil dosis af galantamin eller rivastigmin. Det primære resultat var ændring i ADAS-Cog over 24 uger; sekundære resultater omfattede ændring i FAB, ADCS-aktiviteter i dagligdagen, den neuropsykiatriske opgørelse og kortikal aktivitet målt ved transkraniel magnetisk stimulering kombineret med encephalografi (TMS-EEG).

forsøget var negativt på det primære endepunkt uden forskel mellem grupperne på ADAS-Cog. Den behandlede gruppe syntes at have gavn af to sekundære resultater. Resultaterne på FAB steg med 0,48 point med rotigotin versus et fald på 0,66 point på placebo. ADCS-ADL forværredes med 3.32 point med rotigotin versus 7, 24 for placebo. NPI forblev uændret i begge grupper. EEG-foranstaltninger indikerede øget præfrontal kortikal aktivitet i rotigotin-men ikke placebogrupperne. Flere personer på rotigotin havde bivirkninger; 11 faldt ud sammenlignet med fem på placebo. Bivirkninger på rotigotin omfattede kvalme og svimmelhed hos tre personer, allergiske reaktioner på plasteret i to og visuelle hallucinationer, lungebetændelse, søvnforstyrrelser og angst hos en person hver (Koch et al., 2020).

For mere om dette forsøg, se clinicaltrials.gov. For alle rotigotinforsøg, se clinicaltrials.gov.