Rubraca karrus (rucaparib) tabletter
indikationer
Læs hele ISI
hvad anvendes Rubraca til?
Rubraca Kurt (rucaparib) tabletter er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til voksne til:
- vedligeholdelsesbehandling af ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal kræft, hvis kræft er kommet tilbage, og som er som respons (fuldstændig eller delvis respons) på en platinbaseret kemoterapi
- behandling af ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal kræft, der har visse “BRCA”-genmutationer, enten arvet (kimlinie) eller erhvervet (somatisk), og som er blevet behandlet med 2 eller flere kemoterapimedicin mod deres kræft. Din læge vil udføre en test for at sikre, at Rubraca er det rigtige for dig.
- behandling af kastreringsresistent prostatacancer (prostatacancer, der ikke længere reagerer på medicinsk eller kirurgisk behandling, der sænker testosteron):
- , der har spredt sig til andre dele af kroppen, og
- har en bestemt type arvelig (kimlinie) eller erhvervet (somatisk) unormalt BRCA-gen, og du er blevet behandlet med visse lægemidler til din kræft.
Rubraca blev godkendt baseret på responsrate og hvor længe patienternes respons varede. Der er igangværende undersøgelser for at bekræfte den kliniske fordel ved Rubraca. Din læge vil udføre en test for at sikre, at Rubraca er det rigtige for dig.
Det vides ikke, om Rubraca er sikkert og effektivt hos børn.
vælg Vigtige sikkerhedsoplysninger
hvilke advarsler skal jeg vide om Rubraca?
Rubraca tabletter kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder knoglemarvsproblemer kaldet myelodysplastisk syndrom (MDS) eller en type kræft i blodet kaldet akut Myeloid leukæmi (AML). Nogle mennesker, der har kræft i æggestokkene, og som tidligere har fået behandling med kemoterapi eller visse andre lægemidler mod deres kræft, har udviklet MDS eller AML under eller efter behandling med Rubraca, selvom MDS eller AML ikke blev observeret hos mænd med prostatacancer under den kliniske undersøgelse. MDS eller AML kan føre til døden. Hvis du udvikler MDS eller AML, vil din læge stoppe behandlingen med Rubraca.
Du bør ikke bruge Rubraca, hvis:
- du er gravid eller planlægger at blive gravid. Rubraca kan skade det ufødte barn og kan medføre tab af graviditet (abort). Du bør ikke blive gravid under behandling med Rubraca.
- hvis du er i stand til at blive gravid, kan din læge muligvis foretage en graviditetstest, før du begynder behandling med Rubraca.
- kvinder, der er i stand til at blive gravide, skal anvende effektiv prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter at have modtaget den sidste dosis Rubraca.
- Tal med din sundhedsudbyder om præventionsmetoder, der kan være rigtige for dig.
- Fortæl straks din læge, hvis du bliver gravid.
- du ammer eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Rubraca udskilles i modermælken. Må ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter den sidste dosis Rubraca. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på i løbet af denne tid.
Hvis du er en mand med en kvindelig partner, der er gravid eller i stand til at blive gravid. Effektiv prævention bør anvendes under behandlingen og i 3 måneder efter den sidste dosis Rubraca. Doner ikke sæd under brug og i 3 måneder efter den sidste dosis Rubraca.
hvilke andre vigtige oplysninger skal jeg vide om Rubraca?
din læge vil tage blodprøver før og hver måned under behandlingen med Rubraca for at overvåge dit blodcelletal. Ugentlige blodprøver udføres, hvis du har lavt antal blodlegemer i lang tid. Din læge kan stoppe behandlingen med Rubraca, indtil dine blodlegemer forbedres.
undgå at bruge tid i sollys, mens du er på Rubraca, da din hud kan blive mere følsom over for solen og lettere solskoldning. Du skal bære en hat og tøj, der dækker din hud og bruge solcreme til at beskytte mod solskoldning, hvis du skal være i sollyset.
Hvad er bivirkningerne af Rubraca?
de mest almindelige bivirkninger for kvinder i de kliniske studier med Rubraca var kvalme, træthed/svaghed, mavesmerter, udslæt, ændret smag, nedsat hæmoglobin, ændringer i lever-eller nyrefunktionsblodprøver, forstoppelse, opkastning, diarre, fald i blodplader, øvre luftvejsinfektion, mundsår, nedsat appetit, åndenød og fald i antallet af hvide blodlegemer.
de mest almindelige bivirkninger for mænd i Rubraca kliniske studier var svaghed/træthed, kvalme, nedsat antal røde blodlegemer, ændringer i leverfunktionstest, nedsat appetit, forstoppelse, udslæt, nedsat antal blodplader, opkastning og diarre.
hvilke andre lægemidler kan interagere med Rubraca?
Rubraca kan øge mængden af anden medicin, du tager, hvilket kan øge risikoen for bivirkninger. Fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande og alle lægemidler, du tager, herunder receptpligtig og over-the-counter medicin, vitaminer og naturlægemidler kosttilskud.
Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. du kan også rapportere bivirkninger til Clovis Oncology, Inc. ved 1-415-409-7220 (amerikansk vejafgift) eller 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; USA gratis).
se den fulde ordinationsinformation, herunder patientinformation, for yderligere Vigtige sikkerhedsoplysninger.