Rusland siger, at dens Sputnik V COVID – 19-vaccine er 92% effektiv
af Polina Ivanova
7 min læs
Moskva (Reuters) – Ruslands Sputnik V-vaccine er 92% effektiv til at beskytte folk mod COVID-19 ifølge foreløbige forsøgsresultater sagde landets suveræne formuefond onsdag, da Moskva skynder sig at holde trit med vestlige stofproducenter i løbet om et skud.Ruslands resultater er kun det andet fra et menneskeligt forsøg på sent stadium, der hurtigt følger af data, der blev frigivet Mandag af Pfisator Inc PFE.N og BioNTech.O, som sagde, at deres skud også var mere end 90% effektivt.
mens eksperter sagde, at de russiske data var opmuntrende og forstærkede ideen om, at pandemien kunne stoppes af vacciner, advarede de om, at resultaterne kun var baseret på et lille antal forsøgsfrivillige, der havde fået COVID-19.
analysen blev udført, efter at 20 deltagere udviklede virussen og undersøgte, hvor mange der havde modtaget vaccinen versus en placebo. Det er signifikant lavere end de 94 infektioner i forsøget med vaccinen, der udvikles af Pfisser og BioNTech.”jeg antager, at der var politisk pres efter pressemeddelelsen fra Pfisser og BioNTech tidligere på ugen for nu at trække niveau med deres egne data,” sagde Bodo Plachter, vicedirektør for Institut for virologi ved hoveduniversitetet. “Det, der mangler i øjeblikket, er en analyse af statistisk signifikans.”
for at bekræfte effektiviteten af dens vaccine sagde Pfisator, at den ville fortsætte sit forsøg, indtil der var 164 COVID-19 tilfælde.Den Russiske direkte investeringsfond (RDIF), der har støttet Sputnik V ‘ s udvikling, sagde, at den russiske retssag ville fortsætte i seks måneder.direktør for Gamaleya-instituttet, der udviklede vaccinen, sagde, at de foreløbige resultater viste, at Sputnik V var effektiv, og massevaccinationer ville blive rullet ud i Rusland i de kommende uger.
i senere kommentarer, der blev sendt af Rossiya-24 state TV-kanal, sagde han, at mindst 1,5 millioner mennesker i Rusland forventedes at modtage skuddet inden årets udgang. Han tilføjede, at omkring 40.000 til 45.000 russere allerede var blevet vaccineret.europæiske aktier og amerikanske aktiefutures udvidede deres gevinster lidt efter Ruslands meddelelse, selvom reaktionen var langt mere dæmpet end efter Pfisers resultater.Kinas Sinopharm, der kører store kliniske forsøg i sent stadium for to COVID-19-vaccinekandidater, sagde onsdag, at dens data var bedre end forventet, skønt de ikke gav yderligere detaljer.’ikke en konkurrence’
vellykkede vacciner ses som en afgørende faktor for at genoprette dagligdagen rundt om i verden ved at hjælpe med at afslutte pandemien, der har dræbt mere end 1,26 millioner mennesker, lukket virksomheder og sat millioner ud af arbejde.
eksperter sagde imidlertid, at viden om det russiske forsøgs design var sparsom, hvilket gjorde det svært at fortolke dataene.
forskere har rejst bekymring over den hastighed, hvormed Moskva har arbejdet, hvilket giver den lovgivningsmæssige klarsignal for skuddet og lancerer massevaccinationer, før fulde forsøg for at teste dets sikkerhed og effektivitet var afsluttet.
” Dette er ikke en konkurrence. Vi har brug for, at alle forsøg udføres til de højest mulige standarder, og det er især vigtigt, at de forudindstillede kriterier for afblinding af forsøgsdataene overholdes for at undgå kirsebærplukning af dataene,” sagde Eleanor Riley, professor i immunologi og infektionssygdom ved University of Edinburgh.
” noget mindre end dette risikerer et offentligt tab af tillid til alle vacciner, hvilket ville være en katastrofe.”
resultaterne er baseret på data fra de første 16.000 forsøgsdeltagere, der modtog begge skud af to-dosis vaccinen.
“vi viser, baseret på dataene, at vi har en meget effektiv vaccine,” sagde rdif-chef Kirill Dmitriev og tilføjede, at det var den slags nyheder, som vaccinens udviklere ville tale om en dag med deres børnebørn.
det såkaldte fase III-forsøg med skuddet finder sted i 29 klinikker i hele Moskva og vil involvere 40.000 frivillige i alt, hvor en fjerdedel får et placebo-skud.
chancerne for at få COVID-19 var 92% lavere blandt mennesker vaccineret med Sputnik V end dem, der fik placebo, sagde RDIF.
det er langt over 50% effektivitet tærskel for covid-19-vacciner fastsat af USA. Food and Drug Administration.rdif sagde, at data fra undersøgelsen ville blive offentliggjort i et førende medicinsk tidsskrift efter en fagfællebedømmelse. Resultaterne af de tidlige russiske forsøg blev peer-gennemgået og offentliggjort i September i Lancet medical journal.
eksperter sagde, at det som med Pfis-resultaterne endnu ikke var klart, hvor længe immuniteten ville vare efter at have taget den russiske vaccine, eller hvor effektiv den ville være for forskellige aldersgrupper.
“Vi har bestemt brug for langsigtede observationer for at drage gyldige konklusioner om effektivitet og bivirkninger. Det samme gælder for Biontech ‘ s og Biontechs tal,” sagde Plachter i maints.da Moskva søger partnere i udlandet for at øge produktionen, Kinas Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS annoncerede en aftale kort efter resultaterne, der blev frigivet for at fremstille, sælge og teste skuddet i Kina.
SPUTNIK V
det russiske stof hedder Sputnik v efter den sovjetiske æra satellit, der udløste rumløbet, et nik til projektets geopolitiske betydning for den russiske præsident Vladimir Putin.
Rusland registrerede vaccinen til offentlig brug i August, det første land, der gjorde det, inden starten af det store forsøg i September.
indtil videre har det podet 10,000 medlemmer af offentligheden, der anses for at være i høj risiko for at indgå COVID-19, såsom læger og lærere, uden for retssagen.
vaccinen er designet til at udløse et svar fra to skud administreret med 21 dages mellemrum, hver baseret på forskellige virale vektorer, der normalt forårsager forkølelse: humane adenovirus Ad5 og Ad26.biontech-vaccinen bruger messenger RNA (mRNA) teknologi og er designet til at udløse et immunrespons uden at bruge patogener, såsom faktiske viruspartikler.
Rusland tester også en anden vaccine, produceret af Vector Institute i Sibirien, og er ved at registrere en tredjedel, sagde Putin tirsdag og tilføjede, at alle landets vacciner var effektive.
rdif sagde Fra november. 11 Der var ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger under Sputnik V fase III-studiet.
nogle frivillige havde kortvarige mindre bivirkninger såsom smerter på injektionsstedet, flu-lignende syndrom inklusive feber, svaghed, træthed og hovedpine, sagde det.
i slutningen af oktober blev vaccinationen af nye frivillige midlertidigt sat på pause på grund af stor efterspørgsel og mangel på doser.Ruslands vicepremierminister sagde onsdag, at Vector Institute-vaccinen forventedes at starte forsøg efter registrering Den Nov. 15.
hun sagde også, at Rusland ville producere 500.000 doser Sputnik V i November, lavere end en tidligere prognose for 800.000 doser givet af handels-og industriminister Denis Manturov.
Rusland rapporterede 19,851 nye coronavirusinfektioner i de sidste 24 timer og et rekordhøjt antal på 432 dødsfald. Ved 1.836.960 er dens samlede sagstal den femte største i verden bag USA, Indien, Brasilien og Frankrig.
rapportering af Polina Ivanova; yderligere rapportering af Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludvig Burger, Josephine Mason og Thyagaraju Adinarayan; redigering af David Clarke
vores standarder: Thomson Reuters Trust Principles.