sammenligning af køresimulatorens ydeevne med reel kørsel efter alkoholindtagelse: en randomiseret, enkeltblind, placebokontrolleret, cross-over-forsøg
formålet med denne undersøgelse var at etablere og validere en køresimulatormetode til vurdering af lægemiddeleffekter på kørsel. For at opnå dette brugte vi ethanol som en positiv kontrol og undersøgte, om ethanol påvirker køreegenskaber i simulatoren, og om disse effekter er i overensstemmelse med ydeevnen under reel kørsel på et testspor, også under påvirkning af ethanol. Tyve raske mandlige frivillige gennemgik i alt seks køreforsøg af 1 times varighed; tre i et instrumenteret køretøj på et lukket kredsløbs testspor, der lignede landdistrikterne norske vejforhold, og tre i simulatoren med et kørescenarie modelleret efter testsporet. Forsøgspersonerne var enten ædru eller titrerede til alkoholkoncentrationsniveauer i blodet (BAC) på 0,5 g/L og 0,9 g/L. undersøgelsen blev udført på en randomiseret, cross-over, enkeltblind måde ved hjælp af placebo-drikkevarer og placebo-piller som confounders. Det primære resultatmål var standardafvigelse for lateral position (SDLP; “vævning”). Atten forsøgspersoner gennemførte alle seks køreforsøg, og komplette data blev erhvervet fra henholdsvis 18 forsøgspersoner i simulatoren og 10 forsøgspersoner på testsporet. Der var et positivt dosis-respons-forhold mellem højere ethanolkoncentrationer og stigninger i SDLP i både simulatoren og på testsporet (p<0,001 for begge). I simulatoren var dette dosisrespons tydeligt allerede efter 15 minutters kørsel. SDLP-værdier var højere og viste en større interindividuel variation i simulatoren end på testsporet. De fleste emner viste et lignende forhold mellem BAC og SDLP i simulatoren og på testsporet; imidlertid viste nogle få emner slående forskelle med meget høje SDLP-værdier i simulatoren. Dette kan afspejle manglen på opfattet fare i simulatoren, hvilket forårsager hensynsløs kørsel hos nogle få testpersoner. Samlet set tyder resultaterne på, at SDLP i køresimulatoren er et følsomt mål for ethanolhæmmet kørsel. Sammenligningen med reel kørsel indebærer simulatorens relative eksterne gyldighed.