Articles

US Food and Drug Administration

by admin

Hvad er nyt

FDA regulerer solcreme for at sikre, at de opfylder sikkerheds-og effektivitetsstandarder. For at forbedre kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af solcreme udstedte FDA en foreslået regel den 21.februar 2019, der beskriver opdaterede foreslåede krav til solcreme. I betragtning af de anerkendte folkesundhedsfordele ved brug af solcreme, bør amerikanerne fortsætte med at bruge solcreme med andre solbeskyttelsesforanstaltninger, da denne vigtige lovgivningsindsats bevæger sig fremad.

yderligere oplysninger

  • pressemeddelelse
  • infografik (PDF – 323 KB)
  • industri faktaark (PDF – 168 KB)
  • foreslået regel

som et FDA – reguleret produkt skal solcreme bestå visse tests, før de sælges. Men hvordan du bruger dette produkt, og hvilke andre beskyttelsesforanstaltninger du tager, gør en forskel i, hvor godt du er i stand til at beskytte dig selv og din familie mod solskoldning, hudkræft, tidlig aldring af huden og andre risici for overeksponering for solen. Nogle vigtige solsikkerhedstips inkluderer:

  • Begræns tid i solen, især mellem kl.10 og 2, når solens stråler er mest intense.
  • bær tøj til at dække hud udsat for solen, såsom langærmede skjorter, bukser, solbriller og brede hatte.
  • brug bredspektret solcreme med SPF-værdier på 15 eller højere regelmæssigt og som anvist.
  • Påfør solcreme igen mindst hver anden time, og oftere, hvis du sveder eller hopper ind og ud af vandet.

Læs: Tips til at være sikker i solen: fra solcreme til Solbriller
Se: videoer om solcreme
Lær: FDA Basics: Øv kunsten at solbeskyttelse

Tilbage til toppen

Sådan appliceres og opbevares solcreme

  • Påfør 15 minutter før du går udenfor. Dette gør det muligt for solcreme (af SPF 15 eller højere) at have tid nok til at give den maksimale fordel.
  • brug nok til at dække hele dit ansigt og krop (undgå øjne og mund). En voksen eller et barn i gennemsnit har brug for mindst en ounce solcreme (CA.det beløb, det tager at fylde et skudglas) for jævnt at dække kroppen fra hoved til tå.

solcreme-vent 15 minutter

ofte glemte pletter:

ører
næse
læber
nakkebag
hænder

toppe af fødder
langs hårlinjen
områder af hovedet udsat af skaldethed eller tyndere hår

  • Kend din hud. Fair-skinned mennesker vil sandsynligvis absorbere mere solenergi end mørkhudede mennesker under de samme forhold.
  • genanvend mindst hver anden time, og oftere, hvis du svømmer eller sveder.

Der er ikke sådan noget som vandtæt solcreme
Folk skal også være opmærksomme på, at ingen solcreme er “vandtæt.”Alle solcreme vaskes til sidst af. Solcreme mærket” vandtæt ” skal testes i henhold til den krævede SPF-testprocedure. Etiketterne skal angive, om solcreme forbliver effektiv i 40 minutter eller 80 minutter, når du svømmer eller sveder, og alle solcreme skal give anvisninger om, hvornår de skal påføres igen.

familie gå på stranden. Mor siger: drenge! Du har solcreme på nu, men glem ikke, at du skal genanvende hver 2.time, mens vi er på stranden. Hvis du er i og ud af vandet, bliver vi nødt til at genanvende oftere. Drenge siger: Ok mor!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

se: videoer om solcreme

Tilbage til toppen

opbevaring af din solcreme

for at holde din solcreme i god stand anbefaler FDA, at solbeskyttelsesbeholdere ikke udsættes for direkte sol. Beskyt solcreme ved at indpakke beholderne i håndklæder eller holde dem i skyggen. Solbeskyttelsesbeholdere kan også opbevares i kølere, mens de er ude i varmen i lange perioder. Derfor skal alle solcreme-etiketter sige: “Beskyt produktet i denne beholder mod overdreven varme og direkte sol.”

Læs: Tips til at være sikker i solen: fra solcreme til Solbriller
Se: videoer om solcreme

solcreme til spædbørn og børn

solcreme anbefales ikke til spædbørn. FDA anbefaler, at spædbørn holdes ude af solen i timerne 10 og 2 PM, og at bruge beskyttelsesbeklædning, hvis de skal være i solen. Spædbørn har større risiko end voksne for solcreme bivirkninger, såsom udslæt. Den bedste beskyttelse for spædbørn er at holde dem helt ude af solen. Spørg en læge, inden du anvender solcreme til børn under seks måneder.

for børn over seks måneder anbefaler FDA at bruge solcreme som anvist på Drug Facts-etiketten.

Læs: skal du lægge solcreme på spædbørn? Normalt Ikke.

typer af solcreme

solcreme kommer i mange former, herunder:

Lotions
cremer
Sticks
geler

olier
Butters
pastaer
Sprays

vejledningen til brug af solcreme produkter kan variere alt efter deres former. For eksempel bør spray solcreme aldrig påføres direkte på dit ansigt. Dette er kun en af grundene til, at du altid skal læse etiketten, før du bruger et solcreme-produkt. Bemærk: FDA har ikke godkendt markedsføring af ikke-receptpligtige solcreme-produkter i form af klude, vådservietter, pulvere, kropsvask eller shampoo.

Læs: Brug Solcreme Spray? Undgå Åben Ild.

Tilbage til toppen

forståelse af solcreme etiketten

bredt spektrum

ikke alle solcreme er bredt spektrum, så det er vigtigt at kigge efter det på etiketten. Bredspektret solcreme giver beskyttelse mod solens ultraviolette (UV) stråling. Der er to typer UV-stråling, som du har brug for at beskytte dig mod – UVA og UVB. Bredspektret giver beskyttelse mod begge ved at tilvejebringe en kemisk barriere, der absorberer eller reflekterer UV-stråling, før det kan skade huden.
solcreme, der ikke er bredt spektrum, eller som mangler en SPF på mindst 15, skal bære advarslen:

“hudkræft/Hudaldringsalarm: at bruge tid i solen øger din risiko for hudkræft og tidlig aldring af huden. Dette produkt har kun vist sig at hjælpe med at forhindre solskoldning, ikke hudkræft eller tidlig aldring af huden.”

solbeskyttelsesfaktor (SPF)

solcreme er lavet i en bred vifte af SPF ‘ er.

SPF-værdien angiver niveauet for solbrændingsbeskyttelse, der leveres af solcreme-produktet. Alle solcreme testes for at måle mængden af UV-strålingseksponering, det tager at forårsage solskoldning, når du bruger solcreme, sammenlignet med hvor meget UV-eksponering det tager at forårsage solskoldning, når du ikke bruger solcreme. Produktet mærkes derefter med den passende SPF-værdi. Højere SPF-værdier (op til 50) giver større solbrændingsbeskyttelse. Da SPF-værdier bestemmes ud fra en test, der måler beskyttelse mod solskoldning forårsaget af UVB-stråling, indikerer SPF-værdier kun en solcreme UVB-beskyttelse.

fra juni 2011 kan solcreme, der består bredspektret test, demonstrere, at de også giver UVA-beskyttelse. Derfor vil de under mærkningskravene for solcreme mærket “bredspektret SPF” indikere beskyttelse mod både UVA-og UVB-stråling.

for at få mest beskyttelse ud af solcreme skal du vælge en med en SPF på mindst 15.

Hvis din hud er lys, kan du have en højere SPF på 30 til 50.

der er en populær misforståelse, at SPF vedrører tidspunktet for soleksponering. For eksempel tror mange mennesker, at hvis de normalt bliver solbrændt på en time, så giver en SPF 15 solcreme dem mulighed for at blive i solen i 15 timer (f.eks. 15 gange længere) uden at få solskoldning. Dette er ikke sandt, fordi SPF ikke er direkte relateret til tidspunktet for soleksponering, men til mængden af soleksponering.

solen er stærkere midt på dagen sammenlignet med tidlig morgen og tidlig aften. Det betyder, at din risiko for solskoldning er højere midt på dagen. Solintensitet er også relateret til Geografisk placering, hvor større solintensitet forekommer ved lavere breddegrader.

solcreme SPF 15 eller højere

Læs: solen og din medicin
Lær: FDA Basics: Øv kunsten at solbeskyttelse

Tilbage til toppen

solcreme ingredienser

hvert lægemiddel har aktive ingredienser og inaktive ingredienser. I tilfælde af solcreme er aktive ingredienser dem, der beskytter din hud mod solens skadelige UV-stråler. Inaktive ingredienser er alle andre ingredienser, der ikke er aktive ingredienser, såsom vand eller olie, der kan bruges til formulering af solcreme. Nedenfor er en liste over acceptable aktive ingredienser i produkter, der er mærket som solcreme:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Dette gør det vigtigt at udføre undersøgelser for at afgøre, om og i hvilket omfang brug af solcreme produkter som anvist kan resultere i utilsigtet, kronisk, systemisk eksponering for solcreme aktive ingredienser.

Tilbage til toppen

solcreme udløbsdatoer

FDA-regler kræver, at alle solcreme og andre receptpligtige lægemidler har en udløbsdato, medmindre stabilitetstest udført af producenten har vist, at produktet forbliver stabilt i mindst tre år. Det betyder, at et solcreme-produkt, der ikke har en udløbsdato, skal betragtes som udløbet tre år efter køb.

for at sikre, at din solcreme giver den solbeskyttelse, der er lovet i sin mærkning, anbefaler FDA, at du ikke bruger solcreme-produkter, der har passeret deres udløbsdato (hvis der er en), eller som ikke har nogen udløbsdato og ikke blev købt inden for de sidste tre år. Udløbne solcreme bør kasseres, fordi der ikke er nogen sikkerhed for, at de forbliver sikre og fuldt effektive.

Læs: Bliv ikke fristet til at bruge udløbet medicin
læs: Sådan bortskaffes de forældede stoffer

solcreme fra andre lande

i Europa og i nogle andre lande reguleres solcreme som kosmetik, ikke som medicin, og er underlagt forskellige markedsføringskrav. Enhver solcreme, der sælges i USA, reguleres som et lægemiddel, fordi det fremsætter et lægemiddelkrav – for at forhindre solskoldning eller for at mindske risikoen for hudkræft og tidlig aldring af huden forårsaget af solen.

Hvis du køber en solcreme uden for USA, er det vigtigt at læse etiketten for at forstå brugsanvisningen og eventuelle forskelle mellem produktet og amerikanske produkter.

Læs: fra vores perspektiv: Hjælper med at sikre sikkerheden og effektiviteten af solcreme

Tilbage til toppen

yderligere forbrugeroplysninger

  • Fry ikke dagen (fredagen før Memorial Day)
    Beskyt din hud, mens du nyder det udendørs
  • CDC Sun Safety
  • Hudkræftscreening
  • garvning
    Dette sted er beregnet til at give en kilde til generel information om hudbruning, ultraviolet (UV) eksponering, UV-emitterende produkter og hudbeskyttelse.

lovgivningsmæssige oplysninger

  • solcreme Innovation Act
  • regelsæt historie for monografi solcreme
    regelsæt historie for OTC solcreme narkotika produkter
  • spørgsmål og svar fra 2011 mærkning ændringer