resultater af en undersøgelse af et lovende nyt mandligt svangerskabsforebyggende middel kaldet VasalgelTM blev offentliggjort i dag i grundlæggende og klinisk andrologi. Polymergelen injiceres i vas deferens og blokerer passagen af sædceller. Undersøgelsen fulgte udviklingen hos syv kaniner med succes præventionsmiddel i gennemsnit 14 måneder, før gelen blev skyllet ud. Sædstrømmen vendte tilbage hos alle dyr efter reversering, hvilket bekræfter Uhindret sædtransit (vas deferens åbenhed) og berettiger fortsat udvikling af dette produkt.

Få nuværende mandlige præventionsmuligheder

når man overvejer reproduktiv kontrol, er par ofte afhængige af kvindelige præventionsmetoder, herunder daglige piller og langtidsvirkende produkter såsom IUD ‘ er og implantater. Imidlertid kan mange kvinder ikke tolerere bivirkningerne af hormonbaserede præventionsmidler og blive frustrerede over ulemperne ved andre metoder.mænd, der ønsker at kontrollere deres egen reproduktion eller løfte byrden af prævention fra deres partnere, har endnu færre muligheder. Ingen nye mandlige svangerskabsforebyggende midler er opstået i mere end et århundrede, og mænd skal stole på de gamle standbys: kondomer, som er vigtige for at reducere forekomsten af seksuelt overførte infektioner i nye forhold, men resulterer i høje graviditetsrater ved typisk (ufuldkommen) brug; tilbagetrækning, som har en endnu højere graviditetsrate ved typisk brug; og vasektomi, som er meget effektiv, men bør betragtes som permanent på grund af uforudsigeligheden af vellykket vending. Behovet for et langtidsvirkende, reversibelt mandligt præventionsmiddel-uden bivirkninger af hormoner-er blevet påvist i internationale undersøgelser og kunne imødekommes af Vasalgel.

Sådan fungerer Vasalgel

Vasalgel fungerer som en reversibel vasektomi, blokering eller filtrering af sædceller. Enheden er implanteret i vasa deferentia (ental: vas deferens) – de små rør, der transporterer sæd fra testiklerne. Det består af polymerpulver med høj molekylvægt opløst i dimethylsulfoksid (DMSO), et biokompatibelt opløsningsmiddel. Det resulterende Vasalgelimplantat forbliver i en blød gelignende tilstand, der tillader vandopløselige molekyler at passere, men ikke større strukturer såsom sædceller. Denne kvalitet menes at være en fordel for at forhindre modtryk på sædopbevaringsområder. Den antikonceptive virkning varer i årevis, og vigtigere er den udviklet til at være reversibel ved en anden injektion for at opløse Vasalgel.

Demonstration af effekt og reversibilitet hos kaniner

i en tidligere publikation i 2016 rapporterede forskergruppen, at Vasalgel leverede effektiv prævention hos kaniner. Vasalgel producerede en hurtig indtræden af asoospermi uden levende sæd i sædprøver indsamlet så tidligt som 29-36 dage efter implantation, og effekten var holdbar over en 12-måneders periode. Enheden var sikker og blev godt tolereret af kaninerne med minimal indvirkning på strukturen af vasa deferentia.

opfølgningsundersøgelsen, der blev offentliggjort i dag, rapporterede resultaterne af at vende den antikonceptive virkning af Vasalgel hos de samme kaniner. Syv kaniner, der med succes blev præventeret i 14 måneder efter Vasalgel-implantatet, gennemgik en reverseringsprocedure. En natriumbicarbonat (bagepulver) opløsning blev injiceret i vasa deferentia af hver kanin for at opløse implantaterne og fjerne blokeringen. Bagepulver er kendt for sin evne til sikkert at neutralisere syrer. I dette tilfælde neutraliserer bicarbonatopløsningen og nedbryder polymergelens hydrogelstruktur. Spermstrømmen vendte hurtigt tilbage, som det fremgår af sædceller, der er til stede i sæden hos alle dyr.

yderligere evaluering af sædkarakteristika efter reversering indikerede sædkoncentrationer og sædmotilitet svarede til baseline niveauer, et vigtigt første skridt til en tilbagevenden af fertilitet. Målingerne af fremadrettet sædprogression var signifikant lavere end baseline-målingerne, men steg konsekvent i løbet af seks måneders opfølgning af sædopsamling.

mikroskopisk evaluering af vasa deferentia indikerede, at de fleste havde en intakt epitelforing (indre foringsvæv) og var fri for gelen. En mindre andel væv indeholdt restgel, og en lejlighedsvis sekundær intraluminal inflammatorisk respons (mindre betændelse inde i vas deferens) blev observeret. Kaniner har usædvanligt store og dermed sårbare akrosomer (hætter) på hovedet af deres Sæd, som ikke blev observeret efter vending. Restmateriale kan have påvirket sædets fremadgående progression og forårsaget tab af akrosomer under transit gennem vas.”resultaterne af Vasalgel-reversibilitetsundersøgelsen hos kaniner indikerer, at implantatet kan fjernes, hvilket resulterer i en hurtig tilbagevenden af sædstrømmen,” sagde hovedforfatter Donald vægger, Ph. D. “Vi var glade for, at antallet af sædceller og deres bevægelighed efter reversering ikke var anderledes end baseline-foranstaltninger. Mere skylning under reversering kan være nødvendig for at fjerne spor af gelen fra vas deferens, som syntes at påvirke andre sædegenskaber.”

resultaterne af undersøgelsen giver momentum for fortsat udvikling af Vasalgel som et mandligt præventionsmiddel.

DOI for denne artikel er: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Efter onsdag 5. April kl. 1 BST / tirsdag 4. April kl. 8 EDT vil fuldtekstversionen af undersøgelsen være tilgængelig online på: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

næste trin

Vasalgel udvikles som et ikke-hormonelt, langtidsvirkende, reversibelt mandligt præventionsmiddel af Revolution Preventives, LLC, et datterselskab af Social venture parsemus Foundation, en nonprofit organisation med base i San Francisco Bay Area.

Vasalgel har vist effekt hos aber og kaniner i tidligere offentliggjorte studier. Denne undersøgelse er den første til at demonstrere reversibilitet. Vending hos større dyr er ikke bekræftet og er et aktivt forskningsfokus.”denne undersøgelse gav os tilliden til at fortsætte udviklingen af Vasalgel,” sagde Elaine Lissner, grundlægger og administrator af Parsemus Foundation. “Vi skyllede det meste af gelen ud og gendannede fuld sædstrøm. Nu regner de tusinder af tilhængere af Vasalgels fremskridt med, at vi forfiner og gentager denne vendingssucces hos større dyr.”

Med antikonceptionseffektivitet, der er veletableret i flere arter, forberedes der til de første kliniske forsøg med antikonceptionseffektivitet hos mennesker. Parsemus Foundation sigter mod, at Vasalgel skal være tilgængelig over hele verden, med en differentieret international prisstruktur for at sikre overkommelige priser for alle mænd. for at finansiere udviklingen af Vasalgel søger Parsemus Foundation socialt indstillede investorer og fondspartnere, der er forpligtet til overkommelig adgang. Social venture finansiering vil være afgørende for at nå målet om at starte kliniske forsøg i 2018. For mere information om finansiering og partnerskabsmuligheder, kontakt venligst [email protected].

om Parsemus Foundation: Parsemus Foundation arbejder for at fremme innovativ og forsømt medicinsk forskning. Mange af de undersøgelser, som fonden støtter, involverer billige tilgange, der sandsynligvis ikke vil blive forfulgt af farmaceutiske virksomheder på grund af begrænset profitpotentiale. Vellykkede undersøgelser til dato har inkluderet fremskridt med brystkræftbehandling, billig let tilgængelig ikke-kirurgisk sterilisering af hunde og katte, og ikke-invasiv behandling af godartet prostatahyperplasi ved hjælp af en aktuelt markedsført enhed. Parsemus fondens nuværende hovedfokus er at bringe Vasalgel på markedet. Mere information om Parsemus Foundation og det arbejde, der præsenteres her, kan findes på: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/