bivirkninger

før brug af dette lægemiddel skal patienter og/eller deres forældre/værge informeres om muligheden for uheldige symptomer.

generelt er bivirkninger reversible og er relateret til dosering. Den mest almindelige bivirkning er hårtab; de mest besværlige bivirkninger er neuromuskulær Oprindelse.

når der anvendes enkelte ugentlige doser af lægemidlet, forekommer bivirkningerne af leukopeni, neuritisk smerte og forstoppelse, men er normalt af kort varighed (dvs., mindre end 7 dage). Når dosis reduceres, kan disse reaktioner mindske eller forsvinde. Sværhedsgraden af sådanne reaktioner synes at stige, når den beregnede mængde lægemiddel gives i opdelte doser. Andre bivirkninger, såsom hårtab, sensorisk tab, paræstesi, gangbesvær, slapping gangart, tab af dybe senereflekser, og muskelsvind, kan vare i mindst så længe behandlingen fortsættes. Generaliseret sensorimotorisk dysfunktion kan blive gradvist mere alvorlig ved fortsat behandling. Selvom de fleste sådanne symptomer normalt forsvinder omkring den sjette uge efter ophør af behandlingen, kan nogle neuromuskulære vanskeligheder vedvare i længere perioder hos nogle patienter. Genvækst af hår kan forekomme, mens vedligeholdelsesbehandling gå, slapping gangart, tab af dybe senereflekser, og muskelsvind, kan vare i mindst så længe behandlingen fortsættes. Generaliseret sensorimotorisk dysfunktion kan blive gradvist mere alvorlig ved fortsat behandling.

selvom de fleste sådanne symptomer normalt forsvinder omkring den sjette uge efter ophør af behandlingen, kan nogle neuromuskulære vanskeligheder vedvare i længere perioder hos nogle patienter. Genvækst af hår kan forekomme, mens vedligeholdelsesbehandling fortsætter.

følgende bivirkninger er rapporteret:

hepatisk veno-okklusiv sygdom er rapporteret hos patienter, der fik vincristin, især hos pædiatriske patienter, som en del af standardkombinationskemoterapiregimer. Nogle af patienterne havde fatale resultater; nogle, der overlevede, havde gennemgået levertransplantation.

overfølsomhed – sjældne tilfælde af allergiske reaktioner, såsom anafylaksi, udslæt og ødemer, der er midlertidigt relateret til vincristinbehandling, er rapporteret hos patienter, der får vincristin som en del af multidrugs kemoterapiregimer.mave – tarm-forstoppelse, mavekramper, vægttab, kvalme, opkastning, mundsår, diarre, paralytisk ileus, tarmnekrose og/eller perforering og anoreksi er forekommet. Forstoppelse kan have form af øvre kolon impaction, og ved fysisk undersøgelse kan endetarmen være tom. Colicky mavesmerter kombineret med en tom endetarm kan vildlede lægen. En flad film af maven er nyttig til at demonstrere denne tilstand. Alle tilfælde har reageret på høje enemas og afføringsmidler. En rutinemæssig profylaktisk behandling mod forstoppelse anbefales til alle patienter, der får vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat) . Paralytisk ileus (som efterligner den “kirurgiske mave”) kan forekomme, især hos unge pædiatriske patienter. Ileus vil vende sig om med midlertidig afbrydelse af vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat) og med symptomatisk pleje.

Genitourinary-polyuri, dysuri og urinretention på grund af blære atony er forekommet. Andre lægemidler, der vides at forårsage urinretention (især hos ældre), bør om muligt seponeres i de første par dage efter administration af vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat) .

kardiovaskulær Hypertension og hypotension er forekommet. Kemoterapikombinationer, der har inkluderet Vincristinsulfat, når de gives til patienter, der tidligere er behandlet med mediastinal stråling, har været forbundet med koronararteriesygdom og myokardieinfarkt. Årsagssammenhæng er ikke fastslået.

neurologisk-ofte er der en sekvens til udviklingen af neuromuskulære bivirkninger. Oprindeligt kan der kun opstå sensorisk svækkelse og paræstesi. Ved fortsat behandling kan neuritisk smerte og senere motoriske vanskeligheder forekomme. Der har ikke været rapporter om noget middel, der kan vende de neuromuskulære manifestationer, der kan ledsage terapi med Vincristinsulfat.

tab af dybe senereflekser, fodfald, ataksi og lammelse er rapporteret ved fortsat administration. Kraniale nervemanifestationer, såsom isoleret parese og/eller lammelse af muskler kontrolleret af kraniale motoriske nerver inklusive potentielt livstruende bilateral stemmebåndslammelse, kan forekomme i fravær af motorisk svækkelse andetsteds; ekstraokulære og laryngeale muskler er de mest almindeligt involverede. Kæbesmerter, svælgsmerter, smerter i parotidkirtlen, knoglesmerter, rygsmerter, smerter i lemmer og myalgi er rapporteret; smerter i disse områder kan være alvorlige. Kramper, ofte med hypertension, er blevet rapporteret hos nogle få patienter, der fik Vincristinsulfat. Flere tilfælde af kramper efterfulgt af koma er rapporteret hos pædiatriske patienter. Der er rapporteret forbigående kortikal blindhed og optisk atrofi med Blindhed. Behandling med vinca alkaloider har resulteret i både vestibulær og auditiv skade på den ottende kraniale nerve. Manifestationer inkluderer delvis eller total døvhed, som kan være midlertidig eller permanent, og vanskeligheder med balance inklusive svimmelhed, nystagmus og svimmelhed. Særlig forsigtighed er berettiget, når vincristin anvendes i kombination med andre midler, der vides at være ototoksiske, såsom de platinholdige onkolytika.

pulmonal-se forholdsregler.endokrine-sjældne forekomster af et syndrom, der kan henføres til upassende antidiuretisk hormonsekretion, er blevet observeret hos patienter behandlet med Vincristinsulfat. Dette syndrom er kendetegnet ved høj urinudskillelse af natrium i nærvær af hyponatræmi; nyre-eller binyresygdom, hypotension, dehydrering, asotæmi og klinisk ødem er fraværende. Med væskeberøvelse forekommer forbedring i hyponatremien og i nyretabet af natrium.

hæmatologisk – Vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat) ser ikke ud til at have nogen konstant eller signifikant virkning på blodplader eller røde blodlegemer. Alvorlig knoglemarvsdepression er normalt ikke en større dosisbegrænsende hændelse. Imidlertid er anæmi, leukopeni og trombocytopeni blevet rapporteret. Trombocytopeni, hvis den er til stede, når terapi med vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat) påbegyndes, kan faktisk forbedres inden udseendet af knoglemarvsremission.

hud – alopeci og udslæt er blevet rapporteret.

andet-feber og hovedpine er forekommet.

Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne til Vincristinsulfatinjektion (Vincristinsulfat)