generisk navn: bariumsulfat
doseringsform: oral suspension

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 1. oktober 2020.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• professionel
• graviditet
• mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, Klik her.

Volumenbeskrivelse

Volumenrus er en bariumsulfatsuspension 0,1% vægt/vægt, 0,1% vægt / vægt til oral administration. Hver 100 mL indeholder 0,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære densitet uigennemsigtig for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat, og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, voluminøst pulver, der er fri for grittiness. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk taget uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og alkalier og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser: citronsyre, naturlig gummi, natriumcitrat, naturlig og kunstig blåbærsmag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbensoat og sorbitol.

klinisk farmakologi

bariumsulfat på grund af dets høje molekylære densitet er uigennemsigtig for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Bariumsulfat er biologisk inert og absorberes derfor ikke eller metaboliseres af kroppen og elimineres uændret fra GI-kanalen.

indikationer og anvendelse

til brug i computertomografi til opacificering af mave-tarmkanalen.

kontraindikationer

dette produkt bør ikke anvendes til patienter med kendt eller mistanke om gastrointestinal perforation eller overfølsomhed over for bariumsulfat eller nogen komponent i denne bariumsulfatformulering.

advarsler

sjældent er der rapporteret alvorlige allergiske reaktioner af anafylaktoid karakter efter administration af bariumsulfatkontrastmidler. Passende uddannet personale og faciliteter skal være til rådighed til akut behandling af alvorlige reaktioner og bør forblive tilgængelige i mindst 30 til 60 minutter efter administration, da forsinkede reaktioner kan forekomme.

forholdsregler

generelt

diagnostiske procedurer, der involverer anvendelse af radioaktive kontrastmidler, skal udføres under ledelse af personale med den nødvendige uddannelse og med et grundigt kendskab til den særlige procedure, der skal udføres. En historie med bronchial astma, atopi, som det fremgår af høfeber og eksem, eller en tidligere reaktion på et kontrastmiddel, berettiger særlig opmærksomhed. Der skal udvises forsigtighed ved brug af radioaktive medier hos alvorligt svækkede patienter og hos patienter med markant hypertension eller avanceret hjertesygdom. Indtagelse af barium anbefales ikke til patienter med en historie med mad aspiration. Hvis der kræves bariumundersøgelser hos disse patienter eller hos patienter, hvor synkemekanismens integritet er ukendt, skal du fortsætte med forsigtighed. Hvis barium aspireres i strubehovedet, skal yderligere administration straks seponeres.

Information til patienter

før administration af dette produkt skal patienter, der får bariumsulfatdiagnostiske midler, instrueres i:

1. Informer deres læge, hvis de er gravide.
2. Informer deres læge, hvis de er allergiske over for medicin eller mad, eller hvis de tidligere har haft reaktioner på bariumsulfatprodukter eller andre kontrastmidler, der anvendes i røntgenprocedurer (se forholdsregler-generelt).
3. Informer deres læge om andre lægemidler, de i øjeblikket tager.
4. søg omgående lægehjælp, hvis de oplever en allergisk reaktion efter brug af dette produkt.

lægemiddelinteraktioner

tilstedeværelsen af bariumsulfatformuleringer i GI-kanalen kan ændre absorptionen af terapeutiske midler taget samtidigt. For at minimere enhver potentiel ændring i absorption bør den separate administration af bariumsulfat fra andre midler overvejes.

anvendelse under graviditet

stråling vides at forårsage skade på det ufødte foster eksponeret i utero. Derfor bør radiografiske procedurer kun anvendes, når det efter lægens vurdering anses for nødvendigt for den gravide patients velfærd.

ammende mødre

bariumsulfatprodukter kan anvendes under amning.

bivirkninger

bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, diarre og mavekramper, der ledsager brugen af bariumsulfatformuleringer, er sjældne og sædvanligvis milde. Alvorlige reaktioner (ca.1 ud af 1.000.000) og dødsfald (ca. 1 ud af 10.000.000) er forekommet. Procedurekomplikationer er sjældne, men kan omfatte aspirationspneumonitis, dannelse af granulom, intravasation, embolisering og peritonitis efter tarmperforation, vasovagale og synkopale episoder og dødsfald.

allergiske reaktioner

på grund af den øgede sandsynlighed for allergiske reaktioner hos atopiske patienter er det vigtigt, at der opnås en komplet historie med kendte og mistænkte allergier såvel som allergiske symptomer, f.eks. rhinitis, bronchial astma, eksem og urticaria, inden enhver medicinsk procedure, der anvender disse produkter. En mild allergisk reaktion vil sandsynligvis omfatte generaliseret kløe, erytem eller urticaria (ca.1 ud af 250.000). Sådanne reaktioner vil generelt reagere på et antihistamin, såsom 50 mg diphenhydramin eller dets ækvivalent. 1 ud af 1.000.000) laryngeal ødem, bronchospasme eller hypotension kunne udvikle sig. Alvorlige reaktioner, der kan kræve nødforanstaltninger, er ofte kendetegnet ved perifer vasodilatation, hypotension, refleks takykardi, dyspnø, agitation, forvirring og cyanose, der udvikler sig til bevidstløshed. Behandlingen bør påbegyndes straks med 0,3 til 0,5 cc 1:1000 epinephrin subkutant. Hvis bronkospasme dominerer, skal 0, 25 til 0, 50 gram intravenøs aminophyllin gives langsomt. Passende vasopressorer kan være påkrævet. Adrenokortikosteroider, selvom de gives intravenøst, udøver ingen signifikant effekt på de akutte allergiske reaktioner i nogle få timer. Indgivelsen af disse midler bør ikke betragtes som nødforanstaltninger til behandling af allergiske reaktioner. Bekymrede patienter kan udvikle svaghed, bleghed, tinnitus, diaphorese og bradykardi efter administration af ethvert diagnostisk middel. Sådanne reaktioner er normalt ikke-allergiske og behandles bedst ved at lade patienten ligge fladt i yderligere 10 til 30 minutter under observation.

overdosering

i sjældne tilfælde efter gentagen administration kan der forekomme alvorlige mavekramper, kvalme, opkastning, diarre eller forstoppelse. Disse indikerede reaktioner kan være til stede i både fluoroskopiske og CT-procedurer. Disse er forbigående og betragtes ikke som alvorlige. Symptomer kan behandles i henhold til aktuelt accepterede standarder for medicinsk behandling.

dosering og ADMINISTRATION

volumenet af den CT-bariumsulfatsuspension, der skal administreres, afhænger af graden og omfanget af kontrast, der kræves i det område, der undersøges, og af den anvendte teknik.

til Oral Administration: mærkning af mave – tarmkanalen

patienten skal begynde at drikke Volumenkorp cirka 20-30 minutter før den planlagte procedure. Det anbefales, at patienten forbruge flere flasker, omkring 900 mL til 1.350 mL samlede volumen før eksamen eller brug som anvist af læge. For forbedret gastrisk mærkning har patienten forbruge den endelige 200 mL umiddelbart før scanningen. Tarmmærkning er konsistent på grund af ensartetheden af 0,1% koncentration af BaSO4. Tarmlumenmærkning kan forbedres ved at øge volumenet af VoLumen, der forbruges (se nedenfor). Andre doseringsregimer kan følges efter behov. Hos patienter, hvor mærkning er problematisk, såsom fedme og forsinket transit, kan forbedret mærkning være mulig ved at øge det totale VoLumen af Volumenkrus administreret op til 1.800 mL eller fire (4) flasker.

opbevaring

USP kontrolleret stuetemperatur, 20 til 25 liter C (68 Til 77 liter F). Beskyt mod frysning.

hvordan leveres VoLumen

Volumenkrus leveres i følgende mængde: 450 mL flasker,
Kat. 9450, NDC 32909-945-03

kun rk (USA)

ryst godt inden brug

Patentanmeldt

fremstillet af
e-em Canada Inc.
for E-Mail, Inc.
et datterselskab af Bracco Diagnostics Inc.
Monroe by, NJ 08831
Tel: 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev. 05/14 1272-3 til 2006 E-U-EM, Inc.

VoLumen-Bariumsulfatsuspension

NDC: 32909-945-03

medicinsk ansvarsfraskrivelse