Rapastinel, das Depressionsmedikament, das Allergan bei der Übernahme von Naurex im Wert von 560 Millionen US-Dollar aufnahm, verfehlte seinen primären Endpunkt in einem Trio von Zulassungsstudien. Darüber hinaus deutet eine Zwischenanalyse einer vierten Studie darauf hin, dass „die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte nicht erreicht werden.“

Allergan testete den NMDA-Rezeptormodulator als Zusatztherapie bei Patienten mit Major Depression (MDD). Insgesamt schlossen die drei Phase-3-Studien 1.510 Patienten mit MDD ein, die teilweise auf eine antidepressive Therapie ansprachen. In zwei der Studien erhielten die Patienten wöchentliche Injektionen von Placebo oder Rapastinel zusätzlich zu ihren oralen Antidepressiva, teilte das Unternehmen in einer Erklärung am Mittwochnachmittag mit. Die dritte Studie war im Design ähnlich, außer dass sie auch eine zweite, niedrigere Dosis von Rapastinel bewertete. Das Medikament wurde in allen drei Studien gut vertragen, konnte sich jedoch bei den primären und sekundären Schlüsselendpunkten nicht von Placebo unterscheiden.

:lang=“EN-US“>“Wir sind zutiefst enttäuscht über diese Ergebnisse, und Sie sind eine lebendige Erinnerung daran, dass die Entwicklung von Medikamenten ist extrem herausfordernd, vor allem in der psychischen Gesundheit“, sagte David Nicholson, Allergan R&D-Chef, in der Erklärung.

Obwohl diese Daten düster sind, ist das Medikament nicht ganz tot im Wasser. Allergan testet es auch als Monotherapie für MDD. Es befindet sich in einer Phase-3-Studie für MDD-Patienten und einer Phase-2-Studie bei Patienten mit MDD, bei denen ein unmittelbares Suizidrisiko besteht. Big Pharma werde untersuchen, wie sich diese Daten auf seine anderen Rapastinel-Programme auswirken könnten, und „im Laufe des Jahres 2019“ eine Entscheidung treffen, sagte Nicholson.

Die Aktie von Allergan tauchte im nachbörslichen Handel um etwa 5% ein.

Das Unternehmen gabelte im Jahr 2015 über 560 Millionen US-Dollar, um Naurex zu erwerben, und nahm ein Paar NMDA-Rezeptormodulatoren, Rapastinel und NRX-1074, auch Apimostinel genannt, auf, die „das langfristige Wachstumsprofil von Allergan stärken würden.“

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Zu dieser Zeit hat Naurex seine Entwicklungsplattform in ein neues Unternehmen, Aptinyx, ausgegliedert, das dann eine Forschungskooperation mit Allergan eingegangen ist, um NMDA-Medikamente für Erkrankungen des zentralen Nervensystems zu entwickeln. Im Rahmen des Deals hat Allergan erste Dibs auf In-Lizenzierung Kandidaten, die aus der Partnerschaft kommen. Im vergangenen Mai zog Allergan diesen Auslöser für das orale, niedermolekulare Medikament AGN-241751, das es für MDD vorantreiben wird.