Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über PREZISTA® wissen sollte?

• PREZISTA® kann mit anderen Arzneimitteln interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Siehe „Wer sollte PREZISTA® nicht einnehmen?“
• PREZISTA® kann Leberprobleme verursachen. Einige Patienten, die PREZISTA® zusammen mit NORVIR® (Ritonavir) einnehmen, haben Leberprobleme entwickelt, die lebensbedrohlich sein können. Ihr Arzt sollte vor und während Ihrer Kombinationsbehandlung mit PREZISTA® Blutuntersuchungen durchführen. Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis B- oder C-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Ihre Blutuntersuchungen häufiger überprüfen, da Sie eine erhöhte Wahrscheinlichkeit haben, Leberprobleme zu entwickeln.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen und Symptome von Leberproblemen haben: dunkler (teefarbener) Urin, Gelbfärbung der Haut oder des Weiß Ihrer Augen, blasser Stuhl (Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen oder Empfindlichkeit auf der rechten Seite unter den Rippen, Appetitlosigkeit oder Müdigkeit.
• PREZISTA® kann schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktionen oder Hautausschläge verursachen. Manchmal können diese Hautreaktionen und Hautausschläge schwerwiegend werden und eine Behandlung in einem Krankenhaus erfordern. Sie sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln. Brechen Sie die Kombinationsbehandlung mit PREZISTA® und Ritonavir ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Hautveränderungen mit folgenden Symptomen entwickeln: Fieber, Müdigkeit, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasen oder Hautläsionen, Mundgeschwüre oder Geschwüre, rote oder entzündete Augen, wie „rosa Auge.“ Hautausschlag trat häufiger bei Patienten auf, die PREZISTA® und Raltegravir zusammen einnahmen als mit beiden Medikamenten getrennt, war aber im Allgemeinen mild.

Wer sollte PREZISTA® nicht einnehmen?

Nehmen Sie PREZISTA® nicht zusammen mit Arzneimitteln ein, die: Alfuzosin, Cisaprid, Colchicin (wenn Sie Leber‑ oder Nierenprobleme haben), Dronedaron, Elbasvir und Grazoprevir, mutterkornhaltige Arzneimittel (Dihydroergotamin, Ergotamintartrat, Methylergonovin), Ivabradin, Lomitapid, Lovastatin, Lurasidon, Midazolam (bei Einnahme durch den Mund), Naloxegol, Pimozid, Ranolazin, Rifampicin, Sildenafil, wenn es zur Behandlung von pulmonalarterieller Hypertonie angewendet wird hypertonie (PAH), Simvastatin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Triazolam.

Wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Arzneimittel zusammen mit PREZISTA® einnehmen, können schwerwiegende Probleme auftreten.

Was muss ich Meinem Arzt vor der Einnahme von PREZISTA® mitteilen?

Informieren Sie vor der Einnahme von PREZISTA®Ihren Arzt, wenn Sie:

• Leberprobleme (einschließlich Hepatitis B oder C), Allergien gegen Sulfonamide, hohen Blutzucker (Diabetes), Hämophilie oder andere Erkrankungen haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von PREZISTA® schwanger werden.
• stillen oder planen zu stillen. Stillen Sie nicht, wenn Sie PREZISTA® einnehmen. Sie sollten nicht stillen, wenn Sie HIV haben, da das Risiko besteht, HIV an Ihr Baby weiterzugeben. Es ist nicht bekannt, ob PREZISTA® in die Muttermilch übergehen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art, Ihr Baby zu füttern.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Einige Arzneimittel interagieren mit PREZISTA®. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel, um Sie Ihrem Arzt und Apotheker anzuzeigen. Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, ohne dies Ihrem Arzt mitzuteilen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von PREZISTA®?

PREZISTA® kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

• Hoher Blutzucker, Diabetes oder Verschlechterung des Diabetes und erhöhte Blutungen bei Menschen mit Hämophilie wurden bei Patienten berichtet, die Proteasehemmer einnehmen, einschließlich PREZISTA®.
• Veränderungen des Körperfetts können bei Menschen auftreten, die HIV-Medikamente einnehmen. Die genaue Ursache und die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen dieser Erkrankungen sind nicht bekannt.
• Veränderungen in Ihrem Immunsystem können auftreten, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Ihr Immunsystem wird möglicherweise stärker und beginnt, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren.

Die häufigsten Nebenwirkungen von PREZISTA® sind Durchfall, Übelkeit, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Erbrechen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von PREZISTA®. Für weitere Informationen, fragen Sie Ihren Arzt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung mit PREZISTA® nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen www.fda.gov/medwatch , oder rufen Sie 1-800‑FDA‑1088. Janssen Janssen Products, LP ist unter der Rufnummer 1-800‑JANSSEN (1-800-526-7736) erreichbar.

Weitere Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Packungsbeilage zu NORVIR® (Ritonavir).

Bitte lesen Sie die vollständigen Produktinformationen für PREZISTA® für weitere Details.