Unter einer Flut von Pressemitteilungen von der FDA in Scott Gottlieb’s letzten Tagen als sein Kommissar, veröffentlichte die Agentur eine Liste von 40 Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) frei von potenziell krebserregenden Nitrosamin Verunreinigungen.Die Liste umfasste Candesartan-, Olmesartan-, Telmisartan- und Valsartan-Produkte – viele in festdosierten Kombinationspillen mit anderen Antihypertensiva – von einer Reihe von Herstellern.Die Anzahl der „sauberen“ ARBs wird voraussichtlich zunehmen, da die FDA gründliche Tests und Bewertungen für jedes Produkt abschließt, so eine Erklärung von Gottlieb und Janet Woodcock, MD, Direktorin des FDA Center for Drug Evaluation and Research.Auch wenn die FDA beschlossen hat, die Kontaminationsstandards für Losartan vorübergehend zu lockern, um einen drohenden Arzneimittelmangel abzuwenden, „erwartet die Agentur, dass viele Unternehmen in der Lage sein werden, Losartan ohne Nitrosaminverunreinigungen herzustellen und die US-Versorgung in etwa sechs Monaten wieder aufzufüllen“, hieß es.Die Erklärung beschreibt die Schritte, die die Agentur mit der Industrie unternommen hat, einschließlich eines Briefes an die Hersteller, in dem sie über spezifische Chemikalien und Reaktionsbedingungen informiert werden, die zur Bildung von Nitrosaminverunreinigungen beitragen, und warnt vor kontaminierten (insbesondere wiederverwendeten) Rohstoffen, „auch wenn dies von ihrem Lieferanten nicht bekannt gegeben wird.“Trotz der sehr geringen Risiken, die mit der Verwendung betroffener ARBs verbunden sind, erkennen wir voll und ganz an, dass diese Medikamente ohne Nitrosaminverunreinigungen hergestellt werden können, und arbeiten mit den Herstellern zusammen, um dieses Ziel zu erreichen“, heißt es in der Erklärung.