Zu diesem Zeitpunkt gab es keine großen Gruppen von Massenvergehen, die Valsartan und die Verbindung zu Krebs betrafen. Rechtsstreitigkeiten wie diese dauern jedoch im Allgemeinen viele Jahre, um gelöst zu werden, wobei Teams von Anwälten Millionen von Dollar ausgeben, um genau zu bestimmen, was passiert ist und wie es hätte verhindert werden können.

Große Vergleichsgruppen treten im Allgemeinen erst auf, wenn einige Fälle vor einer Jury verhandelt werden und der Hersteller sein finanzielles Risiko gründlicher verstehen kann. Der erste Schritt in diesem Prozess ist in der Regel mit großen Gruppen von Fällen in Bundesgericht für Entdeckungszwecke kombiniert. Dieser Prozess wird als Multi-District Litigation (MDL) bezeichnet.

Im Februar 2019 wurde vor einem Bundesgericht in New Jersey eine MDL für Valsartan festgelegt. Unsere Kanzlei fungiert als Co-Lead Counsel für die MDL. Bis zum 17. Februar 2021 waren in der MDL mehr als 700 Klagen anhängig.

Im Mai 2018 begann die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Überprüfung von Arzneimitteln, die Valsartan enthalten und von Zhejiang Huahai Pharmaceuticals geliefert wurden. Die Überprüfung begann, nachdem das Unternehmen NDMA in dem Valsartan entdeckt hatte, das es an Hersteller in der Europäischen Union lieferte.

Im Juli 2018 gab die FDA bekannt, dass drei Unternehmen freiwillig ihre Medikamente zurückrufen, die Valsartan enthalten, das von der chinesischen Firma Zhejiang Huahai Pharmaceuticals geliefert wurde. Der Rückruf erfolgte, nachdem das Unternehmen das Vorhandensein von NDMA im Valsartan festgestellt hatte. Die FDA gab den Herstellern auch Anleitungen, wie sie ihr Valsartan ordnungsgemäß auf mögliche NDMA-Kontamination testen können.Es wird angenommen, dass die Produktion von Valsartan durch das chinesische Unternehmen ab 2012 mit NDMA kontaminiert sein könnte, nachdem das Unternehmen seinen Herstellungsprozess geändert hatte.Im August 2018 gab die FDA bekannt, dass bestimmte Chargen von Valsartan, die von der indischen Firma Hetero Labs Limited hergestellt und unter dem Label Camber Pharmaceuticals verkauft werden, aufgrund des Vorhandenseins von NDMA zurückgerufen werden.

Im August 2018 kündigte Torrent Pharmaceuticals den freiwilligen Rückruf von 14 Chargen Valsartan / Amlodipin / HCTZ-Tabletten aufgrund des Vorhandenseins von NDMA an.Im November 2018 rief Teva Pharmaceuticals freiwillig alle Chargen von Amlodipin / Valsartan-Kombinationstabletten und Amlodipin / Valsartan /Hydrochlorothiazid-Kombinationstabletten zurück, nachdem NDEA in einem von Mylan India hergestellten Wirkstoff nachgewiesen wurde.

Seit November 2018 wurden zahlreiche Chargen von Valsartan / Amlodipin/HCTZ-Tabletten wegen verschiedener Formen der Kontamination mit NDMA, NDEA und / oder NMBA zurückgerufen.

Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) zur Behandlung von Bluthochdruck (Bluthochdruck), Herzinfarkten und Herzinsuffizienz. Das Medikament ist normalerweise in Tabletten erhältlich, die Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg oder 320 mg enthalten.

Das Medikament wurde vom Pharmaunternehmen Novartis entwickelt und 1996 von der FDA zugelassen. Heute wird das Medikament von zahlreichen Unternehmen hergestellt.

Valsartan sollte nach der Schwangerschaft abgesetzt werden, da es zu fetaler Toxizität führen und Verletzungen und Tod des sich entwickelnden Fötus verursachen kann.

Darüber hinaus sollte Valsartan mit Vorsicht angewendet werden, wenn ein Patient Anzeichen eines hereditären Angioödems, Volumenmangel, schwerer Herzinsuffizienz (CHF), Hyperkaliämie, Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Aorten- oder Mitralklappenstenose zeigt.

Beliebte Herzmedikamente, die mit Karzinogenen befleckt sind, stehen vor einer Welle von Klagen

„Meine beste Schätzung, die heute hier sitzt, ist, dass ich erwarte, dass wir in den nächsten zwei Jahren ungefähr 2.000 Fälle von Personenschäden haben werden, “ Daniel Nigh, der bisher 12 solcher Klagen eingereicht hat, sagte den Richtern auf einer Konferenz im US-Bezirksgericht in New Jersey im vergangenen Monat laut einer Abschrift. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf Bloomberg Drug Lawsuits

Tainted drugs: Ex-FDA-Inspektor warnt vor Gefahren in den USA. meds made in China, Indien

Der Valsartan-Rückruf kam für Massoud Motamed, einen ehemaligen Inspektor der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), wenig überraschend. Mehr als ein Jahr vor der Veröffentlichung der Bekanntmachungen hatte Motamed versucht, Alarm zu schlagen, was er als potenzielle systemische Probleme in zwei Einrichtungen in China und Indien bezeichnete, die die Wirkstoffe in generischem Valsartan und anderen Blutdruckmedikamenten herstellen. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf NBC Tainted Drugs

Rückruf von Herzmedikament Valsartan erweitert sich weiter

Die US Food and Drug Administration hat die Liste der zurückgerufenen Medikamente, die Valsartan enthalten, erneut erweitert, das als Bestandteil in einer Reihe von Medikamenten zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Blutdruck verwendet wird. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf CNN Continued Recall

Valsartan recall: 4 dinge, die Patienten wissen sollten

Die FDA-Maßnahme kam, nachdem 22 andere Länder Rückrufe mit 2.300 Valsartan-Chargen nach Deutschland, Norwegen, Finnland, Schweden, Ungarn, den Niederlanden, Österreich, Irland, Bulgarien, Italien, Spanien, Portugal, Belgien, Frankreich, Polen, Kroatien, Litauen, Griechenland, Kanada, Bosnien und Herzegowina, Bahrain und Malta durchgeführt hatten. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf CNN Recall Knowledge

Blutdruckmedikamente werden zurückgerufen

Drei Unternehmen, die das Generikum Valsartan in den USA verkaufen, stimmten zu, es nach der F.D.A. sagte, es könnte durch N-Nitrosodimethylamin verdorben werden (NDMA), ein wahrscheinliches menschliches Karzinogen betrachtet. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf New York Times

FDA-Updates und Pressemitteilungen zu Rückrufen von Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARB) (Valsartan, Losartan und Irbesartan)

Diese Website ist eine umfassende Liste der verschiedenen Ankündigungen der FDA in Bezug auf die Valsartan-Kontaminationsprobleme. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf FDA aktualisiert Valsartan Rückruf

FDA kündigt freiwilligen Rückruf von mehreren Arzneimitteln, die Valsartan nach dem Nachweis einer Verunreinigung

Die US Food and Drug Administration ist Alarmierung von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten von einem freiwilligen Rückruf von mehreren Arzneimitteln, die den Wirkstoff Valsartan, verwendet, um Bluthochdruck und Herzinsuffizienz zu behandeln. Dieser Rückruf ist auf eine Verunreinigung, N-Nitrosodimethylamin (NDMA), zurückzuführen, die in den zurückgerufenen Produkten gefunden wurde. Allerdings werden nicht alle Produkte, die Valsartan enthalten, zurückgerufen. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf FDA-Sicherheitsankündigung

FDA findet NDEA in Valsartan-Produkten von Torrent Pharmaceuticals

Die neuesten Produkttests der FDA zeigen eine zusätzliche unerwartete Verunreinigung in drei Losen von zurückgerufenen Valsartan-Arzneimitteln von Torrent Pharmaceuticals. Diese zweite Verunreinigung, N-Nitrosodiethylamin (NDEA), ist ein bekanntes tierisches und vermutetes menschliches Karzinogen. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf FDA Valsartan Update

Verwendung von mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) kontaminierten Valsartan-Produkten und Krebsrisiko

Die Ergebnisse dieser Studie implizieren kein deutlich erhöhtes kurzfristiges Gesamtkrebsrisiko bei Anwendern von mit NDMA kontaminiertem Valsartan. Es besteht jedoch weiterhin Unsicherheit über einzelne Krebsergebnisse, und Studien mit längerem Follow-up sind erforderlich, um das langfristige Krebsrisiko zu bewerten. Um mehr zu lesen, klicken Sie auf British Medical Journal