US Pharm. 2018;43(4):46-47.

Zubereitungsmethode: Berechnen Sie die Menge jeder Zutat für die zuzubereitende Menge. Wiegen oder messen Sie jede Zutat genau. Lösen Sie das Nitrofurazon im Polyethylenglykol 300. Lösen Sie das Phenylephrinhydrochlorid (HCl) und Natriumchlorid im bakteriostatischen Wasser auf. Kombinieren Sie die beiden Flüssigkeiten und fügen Sie ausreichend bakteriostatisches Wasser zum Endvolumen hinzu; dann gut mischen. Verpackung in einem lichtbeständigen Nasenspraybehälter und Etikett.

Verwendung: Nitrofurazon-Nasenlösung wurde zur Behandlung von Naseninfektionen verwendet.

Verpackung: Verpackung in lichtbeständigen Nasentropfer- oder Sprühbehältern.

Kennzeichnung: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Verwenden Sie nur, wie verwiesen. Vor Licht schützen. Nach ____ verwerfen .

Stabilität: Für diese Zubereitung kann ein Verfallsdatum von bis zu 30 Tagen verwendet werden.1

Qualitätskontrolle: Die Bewertung der Qualitätskontrolle kann Gewicht / Volumen, pH-Wert, spezifisches Gewicht, Wirkstofftest, Farbe, Klarheit, rheologische Eigenschaften, physikalische Beobachtung und physikalische Stabilität (Verfärbung, Fremdstoffe, Gasbildung, Schimmelwachstum) umfassen.2

Diskussion: Nitrofurazon ist bakterizid für die meisten Krankheitserreger, die häufig Hautoberflächeninfektionen verursachen, einschließlich Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes und Proteus-Organismen. Zur Behandlung von Verbrennungen ist topisches Nitrofurazon als Zusatztherapie bei Verbrennungen zweiten und dritten Grades indiziert, wenn die Resistenz gegen andere Wirkstoffe ein echtes oder potenzielles Problem darstellt. Bei Hautinfektionen ist Nitrofurazon bei Hauttransplantationen indiziert, wenn eine bakterielle Kontamination eine Transplantatabstoßung oder eine Infektion der Spenderstelle verursachen kann, insbesondere in Krankenhäusern mit resistenten Bakterien in der Vorgeschichte. Furacin Topische Lösung enthält 0,2% Nitrofurazon, Octoxynol 9, Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000 und gereinigtes Wasser.

Nitrofurazon (Furacin, C6H6N4O4, MW 198.14) ist ein topisches Antiinfektivum, das als zitronengelbes, geruchloses, kristallines Pulver auftritt, das sich bei Lichteinwirkung langsam verdunkelt. Es schmilzt bei etwa 236 ° C unter Zersetzung und ist in Propylenglykol und in Polyethylenglykolgemischen schwer löslich. Nitrofurazon ist in Alkohol und Wasser sehr wenig löslich. Offizielle Vorbereitungen umfassen Nitrofurazon Salbe USP und Nitrofurazon Topische Lösung USP.1

Phenylephrin HCl (Neo-Synephrin, C9H13NO2.HCl, MW 203.67) ist ein sympathomimetisches Amin, das vorwiegend durch direkte Wirkung auf alpha-adrenerge Rezeptoren wirkt. Es kommt als weiße oder praktisch weiße, geruchlose Kristalle mit bitterem Geschmack vor und ist in Wasser und Alkohol frei löslich.1

Polyethylenglykol 300 (Carbowax, PEG, Polyoxyethylenglykol) ist ein Additionspolymer aus Ethylenoxid und Wasser. Es tritt als klare, farblose oder leicht gelb gefärbte, viskose Flüssigkeit mit einem leichten, aber charakteristischen Geruch und einem bitteren, leicht brennenden Geschmack auf. Es hat eine Dichte im Bereich von 1,11 bis 1,14 g mL und einen Gefrierpunkt von -15 °C bis -8 °C. Polyethylenglykol 300 ist in Wasser löslich und in allen Verhältnissen mit anderen Polyethylenglykolen mischbar. Es ist auch in Aceton, Alkoholen, Glycerin und Glykolen löslich.3

Natriumchlorid (NaCl, MW 58,44) ist als weißes, kristallines Pulver oder als farblose Kristalle erhältlich. Es hat einen Salzgeschmack und wird in einer Vielzahl von parenteralen und nichtparenteralen pharmazeutischen Formulierungen verwendet. In parenteralen, ophthalmischen und nasalen Präparaten wird Natriumchlorid zur Herstellung isotonischer Lösungen verwendet. Es wird auch als Kapselverdünner, als Schmiermittel, zur Kontrolle der Wirkstofffreisetzung aus einigen Mikrokapseln, zur Kontrolle der Mizellengröße und zur Einstellung der Viskosität einiger Polymerdispersionen durch Veränderung des ionischen Charakters der Formulierung verwendet. Der pH-Wert einer gesättigten Lösung liegt im Bereich von 6,7 bis 7,3 und ist in Wasser (1 g in 2,8 ml), Glycerin (1 g in 10 ml) und 95% igem Ethanol (1 g in 250 ml) löslich. Eine 0,9% w / v wässrige Lösung ist isoosmotisch mit Serum und ihre Lösungen sind stabil.4

Bakteriostatisches Wasser ist gereinigtes Wasser USP, dem ein Konservierungsmittel zugesetzt wurde. Eine Beispielformel würde Methylparaben (500 mg), Propylparaben (250 mg) und ausreichend gereinigtes Wasser (destilliertes Wasser, entionisiertes Wasser, Umkehrosmosewasser) enthalten, um 1.000 ml herzustellen. Wärme kann verwendet werden, um die Auflösung der Parabene zu unterstützen.