WARNUNGEN

Im Abschnitt VORSICHTSMAßNAHMEN enthalten.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko

Bei Patienten mit Major Depression (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, kann es zu einer Verschlechterung ihrer Depression und / oder zum Auftreten von Suizidgedanken und -verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnlichen Verhaltensänderungen kommen, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante Remission eintritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es gibt jedoch seit langem Bedenken, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Auslösungverschlechterung der Depression und das Auftreten von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung. Gepoolte Analysen von Kurzzeitplacebo-kontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko für suizidales Denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (18-24 Jahre) mit MDD und anderen psychiatrischen Störungen erhöhen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des Suizidrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; Es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zulacebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4.400 Patienten. Die gepoolten Analysen placebo-kontrollierter Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mediane Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Das Suizidrisiko unter den Drogen war beträchtlich unterschiedlich, bei fast allen untersuchten Drogen bestand jedoch eine Tendenz zu einem Anstieg der jüngeren Patienten. Es gab Unterschiede im absoluten Suizidrisiko in den verschiedenen Indikationen, mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die Risikounterschiede (Medikament vs. placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und indikationsübergreifend relativ stabil. Diese Risikounterschiede (Arzneimittel-Placebo-Unterschied in der Anzahl der Suizidfälle pro 1.000 behandelte Patienten) sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Table 1

Age Range	Drug-Placebo Difference in Number of Cases of Suicidality per 1,000 Patients Treated
	Increases Compared to Placebo
< 18	14 additional cases
18 – 24	5 additional cases
	Decreases Compared to Placebo
25 – 64	1 fewer case
≥ 65	6 fewer fälle

In keiner der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den erwachsenen Studien, aber die Zahlwar nicht ausreichend, um eine Schlussfolgerung über Drogenwirkung auf Selbstmord zu erreichen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das Suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung, d. H. Über mehrere Monate hinaus, erstreckt.Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten Wartungsversuchen bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Verwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen überwacht werden, insbesondere in den ersten Monaten einer medikamentösen Therapie oder zu Zeiten von Dosisänderungen, die entweder zunehmen oder abnehmen.

Die folgenden Symptome, Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie, wurden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva gegen schwere depressive Störungen sowie gegen andere psychiatrische und nichtpsychiatrische Indikationen behandelt wurden. Obwohl ein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem Auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung der Depression und/oder dem Auftreten suizidaler Impulse nicht nachgewiesen wurde, besteht die Sorge, dass solche Symptome Vorläufer einer aufkommenden Suizidalität darstellen können.

Bei Patienten, deren Depression sich anhaltend verschlimmert oder bei denen Suizidalität oder Symptome auftreten, die eine Vorstufe zur Verschlimmerung von Depression oder Suizidalität darstellen könnten, sollte eine Änderung des Therapieschemas in Betracht gezogen werden, einschließlich eines möglichen Abbruchs der Behandlung, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Symptome des Patienten waren.Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva gegen schwere depressive Störungen oder andere psychiatrische und nichtpsychiatrische Indikationen behandelt werden, sollten über die Notwendigkeit informiert werden, Patienten auf das Auftreten von Erregung, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und den anderen oben beschriebenen Symptomen sowie auf das Auftreten von Suizidalität zu überwachen und solche Symptome unverzüglich den Gesundheitsdienstleistern zu melden. Eine solche Überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familienangehörige und Betreuungspersonen umfassen. Verschreibungen für Oleptro sollten für die geringste Tablettenmenge geschrieben werden, die mit einem guten Patientenmanagement vereinbar ist, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.

Serotonin-Syndrom

Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms wurde bei SNRIs und SSRIs, einschließlich Oleptro, allein, insbesondere jedoch bei gleichzeitiger Anwendung anderer serotonerger Arzneimittel (einschließlich Triptane, trizyklische Antidepressiva, Fentanyl, Lithium, Tramadol, Tryptophan, Busipiron und St. Johanniskraut) undmit Medikamenten, die den Stoffwechsel von Serotonin beeinträchtigen (insbesondere MAO-Hemmer, beidediejenigen, die psychiatrische Störungen behandeln sollen, und auch andere, wielinezolid und intravenöses Methylenblau).Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Status (z. B. Erregung, Halluzinationen, Delirium, Sarkom), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Schwindel, Diaphorese, Hitzewallungen, Hyperthermie), neuromuskuläre Symptome (z. B. Tremor, Rigidität, Myoklonus, Hyperreflexie, Koordinationsstörungen), Krampfanfälle und / oder gastrointestinale Symptome (z., Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Patienten solltenauf das Auftreten eines Serotonin-Syndroms überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Oleptromit MAO-Hemmern zur Behandlung psychiatrischer Störungen ist kontraindiziert. Oleptol sollte auch nicht bei einem Patienten begonnen werden, der mit MAO-Hemmern wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird. Alle Berichte mit Methylenblau, die Informationen über den Verabreichungsweg enthielten, betrafen die intravenöse Verabreichung im Dosisbereich von 1 mg / kg bis 8 mg /kg. Es gab keine Berichte über die Verabreichung von Methylenblau auf anderen Wegen (wie orale Tabletten oder lokale Gewebeinjektion) oder in niedrigeren Dosen. Es kann Umstände geben, unter denen eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau bei einem Patienten, der Oleptro einnimmt, erforderlich ist. Oleptro sollte vor Beginn der Behandlung mit dem MAO-Hemmer abgesetzt werden. .

Bei gleichzeitiger Anwendung von Oleptro mit anderen serotonergenmedikamenten, Triptanen, trizyklischen Antidepressiva, Fentanyl, Lithium, Tramadol, Buspiron, Tryptophan und St. Johanniskraut ist klinisch gerechtfertigt, Patienten sollten auf ein potenziell erhöhtes Risiko für das Serotonin-Syndrom aufmerksam gemacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen.

Die Behandlung mit Oleptro und allen begleitenden serotonergen Wirkstoffen sollte sofort abgebrochen werden, wenn die oben genannten Ereignisse auftreten und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden sollte.

Engwinkelglaukom

Die Pupillendilatation, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva einschließlich Oleptro auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patentierte Iridektomie hat, einen Engwinkelanfall auslösen.

Screening von Patienten auf bipolare Störung und Überwachung auf Manie/Hypomanie

Eine schwere depressive Episode kann die Initialepräsentation einer bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (wenn auch nicht in kontrollierten Studien festgestellt), dass die Behandlung einer solchen Episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten / manischen Episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der für die klinische Verschlechterung und das Suizidrisiko beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; ein solches Screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich einer Familiengeschichte von Selbstmord, bipolarer Störung und Depression. Es sollte beachtet werden, dass Oleptro nicht istzugelassen zur Behandlung von bipolaren Depressionen.

QT-Verlängerung und Risiko eines plötzlichen Todes

Es ist bekannt, dass Trazodon das QT /QTc-Intervall verlängert. Einige Medikamente, die das QT / QTc-Intervall verlängern, können Torsades de Pointes mit plötzlichem, unerklärlichem Tod verursachen. Die Beziehung der QT-Verlängerung ist am deutlichsten forlarger erhöht (20 ms und mehr), aber es ist möglich, dass kleinere QT / QTcprolongations kann auch das Risiko erhöhen, insbesondere bei anfälligen Personen, wie solche mit Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, oder eine genetische Prädisposition toprolonged QT / QTc.

Obwohl Torsades de Pointes bei der Anwendung von Oleptro in den empfohlenen Dosierungen in Prämarketingstudien nicht beobachtet wurden, sind die Erfahrungen beschränkt, um ein erhöhtes Risiko auszuschließen. Es gab jedoch Berichte über Torsades de Pointes nach der Markteinführung mit der Form der sofortigen Freisetzung von Trazodon (in Gegenwart mehrerer Störfaktoren), selbst bei Dosen von 100 mg pro Tag oder weniger.

Anwendung bei Patienten mit Herzerkrankungen

Trazodonhydrochlorid wird nicht zur Anwendung während empfohlendie anfängliche Erholungsphase des Myokardinfarkts.

Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Oleptro anPatienten mit Herzerkrankungen und solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden,da Antidepressiva (einschließlich Trazodonhydrochlorid) verursachen könnenherzarrhythmien.

QT-Verlängerung wurde unter Trazodon-Therapie berichtet. Klinische Studien an Patienten mitvorbestehender Herzerkrankung weisen darauf hin, dass Trazodonhydrochlorid bei einigen Patienten in dieser Population arrhythmogen sein kann. Arrhythmien identifiziertenthalten isolierte PVCs, ventrikuläre Couplets, Tachykardie mit Synkope undTorsades de Pointes. Postmarketing-Ereignisse wurden bei Dosen von 100 mg oder weniger mit der sofort freisetzenden Form von Trazodon berichtet.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QTinterval verlängern oder CYP3A4-Inhibitoren sind, kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Orthostatische Hypotonie und Synkope

Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie Undsynkope wurde bei Patienten berichtet, die Trazodonhydrochlorid erhielten.Die gleichzeitige Anwendung mit einem blutdrucksenkenden Mittel kann eine Verringerung der Dosis des blutdrucksenkenden Arzneimittels erfordern.

Abnormale Blutungen

Daten nach Markteinführung haben einen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Arzneimitteln, die die Serotonin-Wiederaufnahme stören, und dem Auftreten von Magen-Darm-Blutungen (GI) gezeigt. Obwohl kein Zusammenhang zwischen Trazodon und Blutungsereignissen, insbesondere GI-Blutungen, gezeigt wurde, sollten die Patienten über das potenzielle Blutungsrisiko im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Trazodon und NSAIDs, Aspirin oder anderen Arzneimitteln, die die Gerinnung oder Blutung beeinflussen, aufgeklärt werden. Andere Blutungsereignisse im Zusammenhang mit SSRIs und SNRIs reichten von Ekchymose, Hämatom, Epistaxis und Petechien bis hin zu lebensbedrohlichen Blutungen.

Wechselwirkungen mit MAO-Hemmern

Bei Patienten, die serotonerge Arzneimittel in Kombination mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) erhielten, gab es Berichte über schwerwiegende, manchmal tödliche Reaktionen, einschließlich Hyperthermie, Rigidität, Myoklonus, autonome Instabilität mit schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen und mentaler Statusänderungen, die extreme Unruhe bis hin zu Delirium und Koma einschließen. Diese Reaktionen wurden auch bei Patienten berichtet, die vor kurzem die Behandlung mit Antidepressiva abgebrochen und mit einem MAO-Hemmer begonnen haben. Einige Fälle vorgestelltmit Merkmalen, die dem malignen neuroleptischen Syndrom ähneln. Darüber hinaus deuten begrenzte Tierdaten zu den Wirkungen der kombinierten Anwendung von serotonergen Antidepressiva und MAO-Hemmern darauf hin, dass diese Arzneimittel synergistisch wirken können, um den Blutdruck zu erhöhen und Verhaltenserregung hervorzurufen. Daher wird empfohlen, Oleptin nicht in Kombination mit einem MAO-Hemmer oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer anzuwenden. Ebenso sollten mindestens 14 Tage seinnach dem Absetzen von Oleptro vor Beginn eines MAOI erlaubt.

Priapismus

Seltene Fälle von Priapismus (schmerzhafte Erektionen von mehr als 6 Stunden Dauer) wurden bei Männern, die Trazodon erhielten, berichtet. Priapismus, wenn nicht umgehend behandelt, kann zu irreversiblen Schäden am erektilen Gewebe führen. Männer, die eine Erektion von mehr als 6 Stunden haben, ob schmerzhaft oder nicht, sollten das Medikament sofort absetzen und einen Arzt aufsuchen .

Trazodon sollte mit Vorsicht bei Männern angewendet werden, die Bedingungen haben, die sie für Priapismus prädisponieren könnten (z. B. Sichelzellenanämie, Multiples Myelom oder Leukämie) oder bei Männern mit anatomischer Deformation des Penis (z. B. Angulation, kavernöse Fibrose oder Peyronie-Krankheit).

Hyponatriämie

Hyponatriämie kann als Folge einer Behandlung Mitantidepressiva. In vielen Fällen scheint diese Hyponatriämie das Ergebnis von zu seindas Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH). Fälle mit Serumnatrium unter 110 mmol/l wurden berichtet. Ältere Patientenkann ein höheres Risiko haben, Hyponatriämie mit Antidepressiva zu entwickeln. Auch Patienten, die Diuretika einnehmen oder anderweitig volumenarm sind, können ein höheres Risiko haben. Bei Patienten mit symptomatischer Hyponatriämie sollte ein Absetzen von Oleptro in Betracht gezogen und eine angemessene medizinische Intervention eingeleitet werden.

Anzeichen und Symptome einer Hyponatriämie sind Kopfschmerzen, Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Schwäche und Unruhe, die zu Stürzen führen können. Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit schwereren und / oder akuten Fällen waren Halluzinationen, Synkopen, Krampfanfälle, Koma, Atemstillstand und Tod.

Potenzial für kognitive und motorische Beeinträchtigungen

Oleptro kann Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen und die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind. Patienten sollten über das Funktionieren hazardousmachery, einschließlich Automobile gewarnt werden, bis sie ziemlich sicher sind, dass thedrog Behandlung sie nicht nachteilig beeinflußt.

Absetzsymptome

Unter Trazodon wurden Entzugserscheinungen wie Angstzustände, Unruhe und Schlafstörungen berichtet. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass die Dosis vor dem Absetzen der Behandlung schrittweise reduziert werden sollte.

Informationen zur Patientenberatung

Siehe Medikationsleitfaden.

Informationen für Patienten

Verschreibende Ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, ihre Familienangehörigen und ihre Pflegekräfte über den Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Oleptro informieren und sie bei der angemessenen Anwendung beraten.

Patienten sollten gewarnt werden, dass

• ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken besteht, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.
• Die folgenden Symptome sollten dem Arzt gemeldet werden: Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie, Hypomanie und Manie.
• Sie sollten ihren Arzt informieren, wenn sie in der Vorgeschichte eine bipolare Störung, eine Herzerkrankung oder einen Myokardinfarkt hatten.
• Ein Serotonin-Syndrom kann auftreten, und zu den Symptomen können Veränderungen des psychischen Zustands (z. und Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck und Hyperthermie), neuromuskuläre Aberrationen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörungen) und / oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
• Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Oleptro zu einer leichten Pupillenerweiterung führen kann, die bei anfälligen Personen zu einer Episode von Winkelverschlussglaukom führen kann. Ein vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da ein Winkelverschlussglaukom bei Diagnose definitiv mit einer Iridektomie behandelt werden kann. Das Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für das Winkelverschlussglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob sie anfällig für Winkelverschluss sind, und haben ein prophylaktisches Verfahren (z. B. Iridektomie), wenn sie anfällig sind.
• Trazodonhydrochlorid wurde mit dem Auftreten von Priapismus in Verbindung gebracht.
• Es besteht die Gefahr einer Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Trazodonhydrochlorid und NSAIDs, Aspirin oder anderen Arzneimitteln, die die Gerinnung oder Blutung beeinflussen, besteht ein potenzielles Risiko für Blutungen (einschließlich lebensbedrohlicher Blutungen) und blutungsbedingte Ereignisse (einschließlich Ekchymose, Hämatom, Epistaxis und Petechien).
• Unter Trazodon wurden Entzugserscheinungen wie Angstzustände, Unruhe und Schlafstörungen berichtet. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass die Dosis schrittweise reduziert werden sollte.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass

• Oleptro Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen und die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind. Patienten sollten vor dem Bedienen gefährlicher Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeugen, gewarnt werden, bis sie hinreichend sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung sie nicht beeinträchtigt.
• Trazodon kann die Reaktion auf Alkohol, Barbiturate und andere ZNS-Depressiva verstärken.
• Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, sollten mit einem Arzt besprechen, ob sie Oleptro weiterhin anwenden sollten, da die Anwendung bei schwangeren und stillenden Frauen nicht empfohlen wird.

Wichtige Hinweise zur Anwendung

• Oleptro sollte ganz geschluckt oder entlang der Mittellinie halbiert werden.
• Um seine Eigenschaften bei kontrollierter Freisetzung zu erhalten, sollte es nicht gekaut oder zerkleinert werden.
• Oleptro sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, am späten Abend vorzugsweise vor dem Schlafengehen, auf nüchternen Magen.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität

Bei Ratten, die Trazodon in täglichen oralen Dosen von bis zu 300 mg / kg über 18 Monate erhielten, wurde kein arzneimittel- oder dosisabhängiges Auftreten einer Karzinogenese nachgewiesen.

Anwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C

Es wurde gezeigt, dass Trazodonhydrochlorid in zwei Studien an Ratten eine erhöhte fetale Resorption und andere nachteilige Auswirkungen auf den Fötus verursacht, wenn es in Dosierungen verabreicht wird, die etwa dem 30– bis 50-fachen der vorgeschlagenen maximalen Dosis beim Menschen entsprechen. In einer von drei Kaninchenstudien gab es auch eine Zunahme angeborener Anomalien bei etwa dem 15– bis 50-fachen der maximalen Humandosis.Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Oleptol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Trazodon und/oder seine Metaboliten wurden in der Milch laktierender Ratten gefunden, was darauf hindeutet, dass das Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden kann.Vorsicht ist geboten, wenn Oleptro einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung havenot etabliert . Oleptro darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.

Geriatrische Anwendung

Von 202 Patienten, die im Clinicaltrial mit Oleptro behandelt wurden, waren 9 Patienten älter als 65 Jahre. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Probanden und jüngeren Probanden beobachtet, undandere klinische Literatur und Erfahrungen mit Trazodon haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert.Da die Erfahrung mit Oleptro bei älteren Patienten jedoch begrenzt ist, sollte es bei geriatrischen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Antidepressiva wurden mit Fällen klinisch signifikanter Hyponatriämie bei älteren Patienten in Verbindung gebracht, bei denen ein höheres Risiko für diese Nebenwirkung besteht

Nierenfunktionsstörung

Oleptro wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht untersucht. Trazodon sollte in dieser Population mit Vorsicht angewendet werden.

Leberfunktionsstörung

Oleptro wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Trazodon sollte in dieser Population mit Vorsicht angewendet werden.