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Die Ankündigung kam Anfang dieser Woche. Am 11. Juni erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur offiziell, dass sie die Post-SSRI-sexuelle Dysfunktion (PSSD) als eine Erkrankung anerkennt, die das Absetzen von SSRI- und SNRI-Antidepressiva überdauern kann.

Nach einer langen und umfassenden Überprüfung stellte das Pharmakovigilanz-Risikobewertungskomitee der Agentur fest, dass „sexuelle Funktionsstörungen, von denen bekannt ist, dass sie bei der Behandlung mit SSRIs und SNRIs auftreten und die normalerweise nach Beendigung der Behandlung verschwinden, bei einigen Patienten auch nach Absetzen der Behandlung von langer Dauer sein können.Der neu erkannte Zustand ist „dadurch gekennzeichnet, dass Patienten nach dem Absetzen der Medikamente weiterhin sexuelle Nebenwirkungen aufweisen“, stellten die Autoren einer Fallstudie Anfang dieses Jahres fest, wobei die Symptome „hauptsächlich aus einer Hypo-Anästhesie des Genitalbereichs, einem Verlust der Libido und einer erektilen Dysfunktion bestehen.Eine Literaturrecherche aus dem Jahr 2018 ging noch weiter und beschrieb den Zustand als „schwächend“ und untererkannt, mit „häufigen PSSD-Symptomen“, einschließlich „Genitalanästhesie“, sowie Versagen, erregt zu werden oder Orgasmus, „lustloser oder schwacher Orgasmus, verminderter Sexualtrieb, erektile Dysfunktion und vorzeitige Ejakulation.“Die formelle Anerkennung der Erkrankung ist ein Sieg für die vielen tausend Patienten, die seit den späten 1990er Jahren an Studien teilgenommen haben, nachdem weithin über sexuelle Nebenwirkungen von Patienten weltweit berichtet wurde. Eine Studie mit 1.022 ambulanten Patienten im Jahr 2001 festgestellt, „Die Inzidenz der sexuellen Dysfunktion mit SSRIs und Venlafaxin (Effexor) ist hoch, von 58 Prozent bis 73 Prozent, im Vergleich zu Serotonin-2 (5-HT2) Blocker.“ Citalopram (Celexa) wurde gefunden, um die höchste Inzidenz, bei 72,7 Prozent, mit Paroxetin (Paxil) an zweiter Stelle bei 70,7 Prozent, aber Fluoxetin (Prozac), Sertralin (Zoloft) und Fluvoxamin (Luvox) alle produzierten Ergebnisse im Bereich von 58-62 Prozent, viel höher als offizielle Zahlen empfohlen. Damals, der Zustand wurde als „Antidepressivum-induzierte sexuelle Dysfunktion bekannt.Die gleiche Studie ergab, dass „Männer eine höhere Häufigkeit sexueller Dysfunktion (62,4 Prozent) als Frauen (56,9 Prozent) hatten“, nach Absetzen, „obwohl Frauen einen höheren Schweregrad hatten. Etwa 40 Prozent der Patienten zeigten eine geringe Toleranz ihrer sexuellen Dysfunktion.“ Vier von zehn fanden heraus, dass ihre sexuellen Nebenwirkungen auch nach Beendigung der Behandlung weitgehend unerträglich waren. Man muss sich nur den Tribut vorstellen, den Beziehungen, das individuelle Wohlbefinden und die sexuelle Gesundheit fordern, und, allgemeiner, auf die öffentliche Gesundheit, angesichts der Anzahl der Menschen, denen die Medikamente weltweit verschrieben werden.

Wir beginnen in diesem Fall nicht mit einem leeren Blatt. Im Jahr 1997 kam eine Studie mit 344 Patienten zu dem Schluss, dass sexuelle Dysfunktion „positiv mit der Dosis korrelierte“ und dass die meisten Patienten „eine wesentliche Verbesserung der sexuellen Funktion erfuhren, wenn die Dosis verringert oder das Medikament abgesetzt wurde.“ Das vollständige Verschwinden der Symptome innerhalb von sechs Monaten war auf nur 5 begrenzt.8 Prozent der Patienten und „81,4 Prozent“zeigten jedoch bis zum Ende dieses Zeitraums überhaupt keine Besserung.“

Unter den Hypothesen hinter der Bedingung: „Dopamin-Serotonin-Wechselwirkungen, Serotonin-Neurotoxizität und Herunterregulierung des 5-Hydroxytryptamin-Rezeptors 1A.“ Das letztere Problem, das in meinem Buch Shyness: How Normal Behavior Became a Sickness diskutiert wurde, hob 2007 hervor, dass für viele Patienten, die SSRIs gegen Angstzustände und Depressionen verschrieben haben, 5-HT1A-Rezeptoren (Serotonin-Subtyp) „nicht so formbar sind wie andere Arten.“ Sie sind auch nicht so widerstandsfähig, wenn sie auch nur Monate später auf das Niveau vor der Droge zurückkehren.

Dass auch begrenzte Sieg mehr als zwei Jahrzehnte erklärt werden konnte, nachdem die ersten Studien veröffentlicht wurden, ist auf den Druck von unabhängigen Forschungsgruppen wie RxISK, unter der Leitung von Dr. David Healy in Großbritannien, der im Mai 2018 zum Zeitpunkt der Verschreibung einen Antrag auf angepasste Warnungen vor sexueller Dysfunktion nach SSRI und anhaltender Genitalerregungsstörung (PGAD) gestellt hatte, um Patienten vor dem Risiko von Nebenwirkungen, auch nach der Behandlung, zu warnen und besser zu informieren. Von den zweiundzwanzig unterstützenden Unterzeichnern der Petition waren die meisten „Peer-Review-Autoren der medizinischen Literatur zu PSSD und PGAD.“ Darüber hinaus diente die Petition als aktuelle Überprüfung der medizinischen Literatur zu beiden Erkrankungen, die selbst im International Journal of Risk and Safety in Medicine veröffentlicht wurde.“Die allgemeine Botschaft von Ärzten“, sagte Healy der Daily Mail nach der EMA-Entscheidung, „war, dass dies einer Minderheit von Menschen passiert ist … und dass diese sexuellen Probleme sehr kurzfristig waren. Ein weiteres Argument war, dass depressive Menschen sowieso dazu neigen, ihren Sexualtrieb zu verlieren — aber in den Daten von Medikamentenstudien, auf die ich als Sachverständiger Zugriff hatte, berichteten sogar die gesunden Freiwilligen, die das Medikament einnahmen, über Probleme mit ihrem Sexualtrieb, und das ohne Aufforderung.“In den frühen 2000er Jahren“, fuhr er fort, „gab es eine Reihe von Fallberichten von Ärzten, die die Probleme selbst erlebt hatten — und sie hatten immer noch sexuelle Schwierigkeiten zehn Jahre nach dem Absetzen ihrer SSRIs. Wir wissen, dass das Blockieren von Natriumströmen (was alle SSRIs tun) zu Taubheitsgefühl im Genitalbereich führen kann. Wir wissen nicht, warum die Effekte in einigen langanhaltend werden. Manchmal wird den Leuten gesagt, dass ihre Stimmungsstörung zurückkommt — aber wenn Sie sich von Depressionen erholen, kehrt Ihr Sexualtrieb und Ihre Fähigkeit zum Orgasmus zurück. Nach der Einnahme von SSRIs tritt dies jedoch nicht immer auf.“

Bearing out that concern is the 1997 study, mentioned above, which in testing six months after discontinuation found that 81.4 percent of participants „showed no improvement at all by the end of this period.Trotz dieser Zahlen berichteten viele der gleichen Patienten, dass sie wiederholt von ihren Ärzten und anderen verschreibenden Ärzten „nicht geglaubt“ wurden und stattdessen Empfehlungen für eine höhere Dosierung oder einen anderen SSRI erhielten. Eine Frau schrieb in diesem Blog nach den jüngsten Nachrichten über den generalisierten Entzug der Antidepressiva: „Ich bin eine 30-jährige Frau mit PSSD seit über 4 Jahren nach Citalopram-Suspension. Es gab nichts Traumatischeres in meinem Leben, als die Sexualität zu verlieren, die immer mit mir gewachsen war. Mein Körper reagiert nicht mehr auf sexuelle Stimulation, ich kann keine Erregung und kein Vergnügen mehr spüren.“Ich habe keine ehrlichen Informationen über die Schäden oder die Einverständniserklärung erhalten und konnte in keiner Weise angeblich „das Nutzen-Risiko-Verhältnis abwägen““, schrieb ein anderer. „Als ich mit 21 Jahren ins Erwachsenenleben eintreten sollte, wurde ich impotent und es ist, als wären meine Genitalien nicht einmal mehr da. Mein Körper kann sich nicht einmal wecken, um erregt zu werden, da nur mein Kopf da ist … ist etwas, vor dem man nicht gewarnt werden sollte… Wie konnte meine Regierung mir das antun? Ich war ein verletzliches, wehrloses Kind.“Meine ursprüngliche Krankheit war nichts im Vergleich zu all den neuen Symptomen, die durch Antidepressiva und Entzug hervorgerufen wurden“, schrieb ein dritter. „SSRI- und SNRI-Medikamente haben mich dauerhaft chemisch lobotomiert und kastriert fühlen lassen.Die Ankündigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur kommt nur zwei Wochen, nachdem das Royal College of Psychiatrists geraten hatte, seine Verschreibungsrichtlinien zu verschärfen, um zu erkennen, dass der Entzug von Antidepressiva „schwerwiegend“ sein und Wochen oder sogar Monate dauern kann.Eine Antwort auf das EMA-Urteil wird auch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erwartet, die gleichzeitig mit denselben Daten beantragt wurde, die die europaweite Entscheidung ermutigten. Die Bundesagentur gab bisher an, dass „noch keine Entscheidung gefallen“ sei und dass ihre Überprüfung „noch nicht abgeschlossen“ sei.“Angesichts der Tiefe, Reichweite und statistischen Aussagekraft der Forschung wäre es bemerkenswert, wenn die Agentur zu einem anderen Ergebnis als ihr europäisches Pendant käme.