Rilpivirin, das unter anderem unter dem Markennamen Edurant verkauft wird, ist ein von Tibotec entwickeltes Medikament zur Behandlung von HIV / AIDS. Es ist ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) der zweiten Generation mit höherer Wirksamkeit, längerer Halbwertszeit und reduziertem Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu älteren NNRTIs wie Efavirenz.

Rilpivirin trat im April 2008 in klinische Phase-III-Studien ein und wurde im Mai 2011 in den USA unter dem Markennamen Edurant zugelassen. Edurant ist für behandlungsnaive Patienten mit einer Viruslast von 100.000 Kopien/ml oder weniger zu Therapiebeginn zugelassen. Es ist kontraindiziert für die Anwendung mit Protonenpumpenhemmern aufgrund des erhöhten Magen-pH-Wertes, der zu verminderten Rilpivirin-Plasmakonzentrationen führt, was möglicherweise zu einem Verlust des virologischen Ansprechens und einer möglichen Resistenz führt. Ein festdosiertes Medikament, das Rilpivirin mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (TDF) kombiniert, wurde im August 2011 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter dem Markennamen Complera und im November 2011 unter dem Markennamen Eviplera zur Verwendung in der Europäischen Union zugelassen. Ein festdosiertes Medikament, das auch Rilpivirin mit Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (TAF) kombiniert, wurde im März 2016 in den USA unter dem Markennamen Odefsey zugelassen.Wie Etravirin, ein NNRTI der zweiten Generation, das 2008 zugelassen wurde, ist Rilpivirin ein Diarylpyrimidin (DAPY). Es wurde gezeigt, dass Rilpivirin in Kombination mit Emtricitabin und Tenofovir bei Patienten mit einer HIV-Ausgangsviruslast von mehr als 100.000 Kopien/mm3 eine höhere Rate an virologischem Versagen aufweist als Emtricitabin/Tenofovir/Efavirenz.

Am 15. Oktober 2020 verabschiedete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme und empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Rekambys zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1(HIV-1) in Kombination mit einer Cabotegravir-Injektion. Rekambys wurde im Dezember 2020 in der Europäischen Union für die medizinische Verwendung zugelassen.

Die EMA hat die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von zwei neuen antiretroviralen (ARV) Arzneimitteln, Rekambys (Rilpivirin) und Vocabria Injection (Cabotegravir), empfohlen, die zusammen zur Behandlung von Menschen mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) angewendet werden sollen. Die beiden Medikamente sind die ersten antiretroviralen Medikamente, die in einer langwirksamen injizierbaren Formulierung kommen. Dies bedeutet, dass Menschen anstelle von täglichen Pillen monatlich oder alle zwei Monate intramuskuläre Injektionen erhalten.

Die Kombination von Rekambys und Vocabria Injection ist für die Erhaltungstherapie von Erwachsenen vorgesehen, die nicht nachweisbare HIV-Spiegel im Blut (Viruslast weniger als 50 Kopien / ml) mit ihrer aktuellen antiretroviralen Behandlung haben und wenn das Virus keine Resistenz gegen bestimmte Klassen von Anti-HIV-Arzneimitteln entwickelt hat, die als nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) und Integrase-Strang-Transfer-Inhibitoren (INIs) bezeichnet werden.

Im Januar 2021 hat die US-Regierung in New York eine Resolution verabschiedet. Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigte Cabotegravir / Rilpivirin (Cabenuva) injizierbare Formulierung als vollständiges Regime zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen, um ein aktuelles antiretrovirales Regime bei Patienten zu ersetzen, die virologisch unterdrückt sind ein stabiles antiretrovirales Regime ohne Behandlungsversagen in der Vorgeschichte und ohne bekannte oder vermutete Resistenz gegen Cabotegravir oder Rilpivirin. Dies ist das erste von der FDA zugelassene injizierbare, vollständige Regime für HIV-infizierte Erwachsene, das einmal im Monat verabreicht wird. Das Etikett für Rilpivirin-Tabletten wurde überarbeitet, um die Empfehlungen zur oralen Einleitung für die Anwendung mit Cabotegravir widerzuspiegeln.