Hintergrund: Patienten mit hohen Spiegeln von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) tolerieren möglicherweise keine 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A-Reduktase-Inhibitoren („Statine“) aufgrund von Nebenwirkungen (AEs) und sprechen möglicherweise nicht gut genug auf nichtstatin-lipidsenkende Therapien (LLTs) an, um die LDL-C-Ziele zu erreichen.

Zielsetzung: Der Zweck dieser Studie war es, die Akzeptanz, Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten Profil von Rosuvastatin 5 und 10 mg / Tag bei konsekutiv überwiesenen Patienten mit primär hohem LDL-C, die aufgrund von Myalgie andere Statine nicht vertragen konnten und anschließend in einigen Fällen nicht in der Lage waren, LDL-C-Ziele mit Nicht-Statin-LLT zu erreichen. Methoden: Diese prospektive, offene Pilotstudie wurde an konsekutiv überwiesenen männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 38 bis 80 Jahren mit primär hohem LDL-C (Mittelwert 177 mg / dL) im Cholesterol Center, Jewish Hospital, Cincinnati, Ohio, durchgeführt. Die Patienten wurden in der National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) therapeutische Änderungen des Lebensstils Diät. Rosuvastatin 5 mg / d wurde Patienten verabreicht, die nach der NCEP ATP III-Risikostratifizierung als mäßig hoch eingestuft wurden, und Rosuvastatin 10 mg / d wurde Patienten verabreicht, die als hoch eingestuft wurden oder sehr hohes Risiko. Zu den Endpunkten gehörten die Akzeptanz (bewertet anhand des vom Patienten initiierten Absetzens von Rosuvastatin), die Wirksamkeit (absolute und prozentuale Reduktion von LDL-C und Triglyceriden) und das Sicherheitsprofil (Aspartat- und Alaninaminotransferasen >3-fache der Laborobergrenze für Normalwerte oder Erhöhungen der Kreatinkinase >10xULN).

Ergebnisse: Insgesamt wurden 61 Patienten aufgenommen (41 Frauen, 20 Männer; Durchschnittsalter 60 Jahre; 5-mg / d-Dosis, 25 Patienten; 10-mg / d-Dosis, 36 Patienten). Myalgie, ein vorherrschendes AE, hatte dazu geführt, dass 50 Patienten zuvor die Behandlung mit Atorvastatin abgebrochen hatten; 30, Simvastatin; 19, Pravastatin; 5, Fluvastatin; 2, Ezetimib / Simvastatin; und 1, Lovastatin. Achtzehn Patienten versäumten es anschließend, LDL-C-Ziele mit nicht-statinischen LLT (s) allein zu erreichen (Colesevelam, 10 Patienten; Ezetimib, 8; Niacin Extended Release, 2; und Fenofibrat, 1). Nach einer medianen Behandlungsdauer von 16 Wochen war Rosuvastatin 5 mg / Tag + Diät mit einer mittleren (SD) Abnahme des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert von 75 (34) mg / dl (mittlerer% Delta, -42) verbunden%) (P<0, 001 gegenüber dem Ausgangswert). Nach einer medianen Behandlungsdauer von 44 Wochen war Rosuvastatin 10 mg / Tag + Diät mit einer mittleren (SD) Abnahme des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert von 79 (49) mg / dl (mittlerer% Delta, -42) verbunden%) (P<0, 001 gegenüber dem Ausgangswert). Von den 61 Patienten brach 1, der die 10-mg / d-Dosis erhielt, die Rosuvastatin-Behandlung wegen einseitiger Muskelschmerzen nach 4 Wochen ab; Keine AST- oder ALT-Spiegel waren >3xULN und keine CK-Spiegel waren >10xULN.

Fazit: Bei diesen 61 hypercholesterinämischen Patienten, die andere Statine nicht vertragen und anschließend in einigen Fällen die LDL-C-Ziele während einer nicht-statinischen Monotherapie nicht erreichen konnten, deuten diese vorläufigen Beobachtungen darauf hin, dass Rosuvastatin in Dosen von 5 und 10 mg / d + Diät war gut verträglich, wirksam und hatte ein gutes Sicherheitsprofil.