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Rubraca® (rucaparib) Tabletten

by admin

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Wofür wird Rubraca angewendet?

Rubraca® (Rucaparib) Tabletten sind ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur:

  • die Erhaltungstherapie von Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs, deren Krebs zurückgekommen ist und die auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen (vollständig oder teilweise ansprechen)
  • die Behandlung von Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs, die bestimmte „BRCA“ -Genmutationen aufweisen, entweder vererbt (Keimbahn) oder erworben (somatisch), und die mit 2 oder mehr Chemotherapeutika gegen ihren Krebs behandelt wurden. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Rubraca für Sie geeignet ist.
  • die Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs (Prostatakrebs, der nicht mehr auf eine medizinische oder chirurgische Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel senkt):
    • der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und
    • eine bestimmte Art von vererbtem (Keimbahn) oder erworbenem (somatischem) abnormalem BRCA-Gen aufweist und Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Ihren Krebs behandelt wurden.

    Rubraca wurde auf der Grundlage der Ansprechrate und der Dauer des Ansprechens der Patienten zugelassen. Es gibt laufende Studien, die den klinischen Nutzen von Rubraca bestätigen. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Rubraca für Sie geeignet ist.

Es ist nicht bekannt, ob Rubraca bei Kindern sicher und wirksam ist.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN AUSWÄHLEN

Welche Warnhinweise sollte ich über Rubraca kennen?

Rubraca-Tabletten können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Knochenmarksprobleme, die als Myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet werden, oder eine Art von Blutkrebs, die als Akute Myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird. Einige Patientinnen mit Eierstockkrebs, die zuvor eine Chemotherapie oder bestimmte andere Arzneimittel gegen ihre Krebserkrankung erhalten haben, entwickelten während oder nach der Behandlung mit Rubraca eine MDS oder AML, obwohl bei Männern mit Prostatakrebs während der klinischen Studie keine MDS oder AML beobachtet wurde. MDS oder AML kann zum Tod führen. Wenn Sie MDS oder AML entwickeln, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Rubraca abbrechen.

Sie sollten Rubraca nicht anwenden, wenn:

  • Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rubraca kann Ihrem ungeborenen Kind schaden und zum Verlust der Schwangerschaft (Fehlgeburt) führen. Sie sollten während der Behandlung mit Rubraca nicht schwanger werden.
    • Wenn Sie schwanger werden können, kann Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Rubraca einen Schwangerschaftstest durchführen.
    • Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Erhalt der letzten Dosis von Rubraca eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein könnten.
    • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
  • Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Dosis von Rubraca nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten füttern können.

Wenn Sie ein Mann mit einer Partnerin sind, die schwanger ist oder schwanger werden kann. Eine wirksame Empfängnisverhütung sollte während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis von Rubraca angewendet werden. Spenden Sie während der Anwendung und für 3 Monate nach der letzten Dosis von Rubraca kein Sperma.

Welche weiteren wichtigen Informationen sollte ich über Rubraca wissen?

Ihr Arzt wird vor und jeden Monat während der Behandlung mit Rubraca Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahl zu überwachen. Wöchentliche Blutuntersuchungen werden durchgeführt, wenn Sie längere Zeit eine niedrige Anzahl von Blutkörperchen haben. Ihr Arzt kann die Behandlung mit Rubraca abbrechen, bis sich Ihre Blutzellzahl verbessert hat.Vermeiden Sie es, während der Behandlung mit Rubraca Zeit im Sonnenlicht zu verbringen, da Ihre Haut empfindlicher auf die Sonne reagieren und leichter Sonnenbrand bekommen kann. Sie sollten einen Hut und Kleidung tragen, die Ihre Haut bedecken, und Sonnenschutzmittel verwenden, um vor Sonnenbrand zu schützen, wenn Sie im Sonnenlicht sein müssen.

Was sind die Nebenwirkungen von Rubraca?

Die häufigsten Nebenwirkungen bei Frauen in den klinischen Studien mit Rubraca waren Übelkeit, Müdigkeit / Schwäche, Magenschmerzen, Hautausschlag, Geschmacksveränderungen, Abnahme des Hämoglobins, Veränderungen der Leber- oder Nierenfunktion Bluttests, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Abnahme der Blutplättchen, Infektion der oberen Atemwege, Mundgeschwüre, verminderter Appetit, Atemnot und Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen.Die häufigsten Nebenwirkungen bei Männern in klinischen Studien mit Rubraca waren Schwäche / Müdigkeit, Übelkeit, verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, Veränderungen der Leberfunktionstests, verminderter Appetit, Verstopfung, Hautausschlag, verminderte Thrombozytenzahl, Erbrechen und Durchfall.

Welche anderen Arzneimittel können mit Rubraca interagieren?

Rubraca kann die Menge anderer Medikamente, die Sie einnehmen, erhöhen, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen und alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterergänzungen.

Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800‑FDA‑1088 oder www.fda.gov/medwatch . Sie können Nebenwirkungen auch an Clovis Oncology, Inc. melden. unter 1-415-409-7220 (gebührenfrei in den USA) oder 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; gebührenfrei in den USA).

Weitere wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich Patienteninformationen.