MOSKAU (Reuters) – Russlands Sputnik-V-Impfstoff schützt die Menschen zu 92% vor COVID-19, wie der Staatsfonds des Landes am Mittwoch mitteilte, als Moskau im Rennen um einen Schuss mit den westlichen Arzneimittelherstellern Schritt hält.

Russlands Ergebnisse sind erst die zweite aus einer Studie am Menschen im Spätstadium, die auf Daten folgt, die am Montag von Pfizer Inc PFE veröffentlicht wurden.N und BioNTech BNTX.O, der sagte, dass ihr Schuss auch mehr als 90% effektiv war. Während Experten sagten, die russischen Daten seien ermutigend und bestärkten die Idee, dass die Pandemie durch Impfstoffe gestoppt werden könnte, warnten sie, dass die Ergebnisse nur auf einer kleinen Anzahl von Probanden basierten, die sich mit COVID-19 infiziert hatten.Die Analyse wurde durchgeführt, nachdem 20 Teilnehmer das Virus entwickelt und untersucht hatten, wie viele den Impfstoff im Vergleich zu einem Placebo erhalten hatten. Das ist deutlich weniger als die 94 Infektionen in der Studie des Impfstoffs, die von Pfizer und BioNTech entwickelt wurde.“Ich gehe davon aus, dass es nach der Pressemitteilung von Pfizer und BioNTech Anfang der Woche politischen Druck gab, nun mit den eigenen Daten gleichzuziehen“, sagte Bodo Plachter, stellvertretender Direktor des Instituts für Virologie an der Universität Mainz. „Was derzeit fehlt, ist eine Analyse der statistischen Signifikanz.“

Um die Wirksamkeitsrate seines Impfstoffs zu bestätigen, sagte Pfizer, dass es seine Studie fortsetzen werde, bis es 164 COVID-19-Fälle gebe.Der russische Direktinvestitionsfonds (RDIF), der die Entwicklung von Sputnik V unterstützt, sagte, der russische Prozess werde sechs Monate lang fortgesetzt.Alexander Gintsburg, Direktor des Gamaleya-Instituts, das den Impfstoff entwickelt hat, sagte, die Zwischenergebnisse zeigten, dass Sputnik V wirksam sei und in den kommenden Wochen Massenimpfungen in Russland eingeführt würden.In späteren Kommentaren, die vom staatlichen Fernsehsender Rossiya-24 ausgestrahlt wurden, sagte er, dass mindestens 1,5 Millionen Menschen in Russland bis Ende des Jahres erschossen werden sollten. Er fügte hinzu, dass bereits rund 40.000 bis 45.000 Russen geimpft worden seien.Europäische Aktien und US-Aktien-Futures bauten ihre Gewinne nach der Ankündigung Russlands leicht aus, obwohl die Reaktion weitaus gedämpfter war als nach den Ergebnissen von Pfizer.

Chinas Sinopharm, das große klinische Studien im Spätstadium für zwei COVID-19-Impfstoffkandidaten durchführt, sagte am Mittwoch, dass seine Daten besser seien als erwartet, obwohl es keine weiteren Details gab.Erfolgreiche Impfstoffe werden als entscheidend für die Wiederherstellung des täglichen Lebens auf der ganzen Welt angesehen, indem sie dazu beitragen, die Pandemie zu beenden, die mehr als 1.26 Millionen Menschen getötet, Unternehmen geschlossen und Millionen arbeitslos gemacht hat.Experten sagten jedoch, dass das Wissen über das Design der russischen Studie spärlich sei, was es schwierig mache, die Daten zu interpretieren.Wissenschaftler äußerten Bedenken hinsichtlich der Geschwindigkeit, mit der Moskau gearbeitet hat, gaben grünes Licht für den Schuss und starteten Massenimpfungen, bevor vollständige Studien zur Prüfung seiner Sicherheit und Wirksamkeit abgeschlossen waren.

„Dies ist kein Wettbewerb. Wir müssen alle Studien nach den höchstmöglichen Standards durchführen, und es ist besonders wichtig, dass die voreingestellten Kriterien für die Freigabe der Studiendaten eingehalten werden, um eine Rosinenpickerei der Daten zu vermeiden „, sagte Eleanor Riley, Professorin für Immunologie und Infektionskrankheiten an der Universität von Edinburgh.

„Alles andere riskiert einen Vertrauensverlust der Öffentlichkeit in alle Impfstoffe, was eine Katastrophe wäre.“Die Ergebnisse basieren auf Daten der ersten 16.000 Studienteilnehmer, die beide Schüsse des Zwei-Dosen-Impfstoffs erhielten.

„Wir zeigen anhand der Daten, dass wir einen sehr wirksamen Impfstoff haben“, sagte RDIF-Chef Kirill Dmitriev und fügte hinzu, dass dies die Art von Nachricht sei, über die die Entwickler des Impfstoffs eines Tages mit ihren Enkelkindern sprechen würden.

Die sogenannte Phase-III-Studie des Schusses findet in 29 Kliniken in ganz Moskau statt und wird insgesamt 40.000 Freiwillige umfassen, wobei ein Viertel einen Placebo-Schuss erhält.Die Wahrscheinlichkeit, an COVID-19 zu erkranken, war bei mit Sputnik V geimpften Personen um 92% niedriger als bei Personen, die das Placebo erhielten, sagte der RDIF.

Das liegt deutlich über der von den USA festgelegten Wirksamkeitsschwelle von 50% für COVID-19-Impfstoffe. In: Food and Drug Administration.

Der RDIF sagte, die Daten aus der Studie würden nach einem Peer Review in einer führenden medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Die Ergebnisse der russischen Studien im Frühstadium wurden von Experten begutachtet und im September im Lancet Medical Journal veröffentlicht.

Experten sagten, dass wie bei den Pfizer-Ergebnissen noch nicht klar sei, wie lange die Immunität nach der Einnahme des russischen Impfstoffs anhalten würde und wie effizient sie für verschiedene Altersgruppen sein würde.

„Wir brauchen sicherlich längerfristige Beobachtungen, um valide Rückschlüsse auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen zu ziehen. Das gleiche gilt für die Zahlen von Pfizer und BioNTech“, sagte Plachter in Mainz.

Während Moskau nach Partnern im Ausland sucht, um die Produktion zu steigern, hat Chinas Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS kündigte kurz nach den Ergebnissen einen Deal an, um den Schuss in China herzustellen, zu verkaufen und zu testen.

SPUTNIK V

Die russische Droge heißt Sputnik V nach der Satellit aus der Sowjetzeit, der das Weltraumrennen auslöste, eine Anspielung auf die geopolitische Bedeutung des Projekts für den russischen Präsidenten Wladimir Putin.

Russland registrierte den Impfstoff im August als erstes Land vor Beginn der groß angelegten Studie im September für die Öffentlichkeit.

Bisher wurden 10,000 Mitglieder der Öffentlichkeit geimpft, die außerhalb der Studie ein hohes Risiko haben, an COVID-19 zu erkranken, wie Ärzte und Lehrer.

Der Impfstoff wurde entwickelt, um eine Reaktion von zwei im Abstand von 21 Tagen verabreichten Schüssen auszulösen, die jeweils auf verschiedenen viralen Vektoren basieren, die normalerweise die Erkältung verursachen: humane Adenoviren Ad5 und Ad26.

Der Impfstoff von Pfizer und BioNTech verwendet die Messenger-RNA-Technologie (mRNA) und soll eine Immunantwort auslösen, ohne Krankheitserreger wie tatsächliche Viruspartikel zu verwenden.Russland testet auch einen anderen Impfstoff, der vom Vector Institute in Sibirien hergestellt wird, und steht kurz davor, einen dritten zu registrieren, sagte Putin am Dienstag und fügte hinzu, dass alle Impfstoffe des Landes wirksam seien.

RDIF sagte ab Nov. 11 während der Phase-III-Studie Sputnik V wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.Einige Freiwillige hatten kurzfristige geringfügige unerwünschte Ereignisse wie Schmerzen an der Injektionsstelle, grippeähnliches Syndrom einschließlich Fieber, Schwäche, Müdigkeit und Kopfschmerzen.

Ende Oktober wurde die Impfung neuer Freiwilliger aufgrund der hohen Nachfrage und eines Mangels an Dosen vorübergehend unterbrochen.Der stellvertretende russische Premierminister sagte am Mittwoch, dass der Impfstoff des Vector Institute voraussichtlich am Nov. 15.Sie sagte auch, dass Russland im November 500.000 Dosen Sputnik V produzieren würde, weniger als eine vorherige Prognose von 800.000 Dosen, die von Handels- und Industrieminister Denis Manturov gegeben wurde.Russland meldete in den letzten 19,851 Stunden 24 neue Coronavirus-Infektionen und ein Rekordhoch von 432 Todesfällen. Mit 1.836.960 ist die Gesamtzahl der Fälle die fünftgrößte der Welt, hinter den USA, Indien, Brasilien und Frankreich.