Articles

Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Ketoprofen in Transfersome Gel bei Kniearthrose: Eine systematische Überprüfung

Zweck: Topisches Ketoprofen in Transfersome Gel wurde zur Linderung von Symptomen bei Arthrose eingesetzt. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden. Es ist bekannt, dass topische NSAIDs im Vergleich zur systemischen Verabreichung ein geringeres Nebenwirkungsprofil aufweisen. Die vorliegende systematische Überprüfung zielte darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Ketoprofen in Transfersome Gel bei Kniearthrose (OA) zu bestimmen.

Methoden: Es wurde eine systematische Literaturrecherche durchgeführt. Die elektronischen Datenbanken EMBASE, MEDLINE, HealthStar und PubMed wurden von 1946 bis Juni 2016 durchsucht. Ein Bildschirm der Referenzabschnitte der eingeschlossenen Studien wurde ebenfalls durchgeführt. Zwei verblindete Gutachter suchten, sichteten, abstrahierten und bewerteten die Datenqualität anhand der Jadad-Skala. Studien wurden eingeschlossen, wenn sie enthielten: mindestens 50% der Teilnehmer mit Knie-OA, topischem Ketoprofen, menschlichen Probanden und Teilnehmern aus Nordamerika oder Europa. Die Studienergebnisse mussten von Patienten berichtete funktionelle Ergebniswerte enthalten.

Ergebnisse: Fünf Studien mit insgesamt 3619 Teilnehmern und einem mittleren Jadad-Score von 3,4 / 5 wurden eingeschlossen. Der Osteoarthritis-Index der Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) war der einzige Ergebnisindex, der in allen randomisierten kontrollierten Studien, die in die vorliegende Überprüfung einbezogen wurden, konsistent war (vier der fünf eingeschlossenen Studien). Alle topischen Ketoprofen in Transfersome Gel-Gruppen (25 mg, 50 mg und 100 mg) hatten Verbesserungen der Schmerzen, die allen anderen Behandlungsarmen überlegen waren, und die 50 mg topische Ketoprofen in Transfersome Gel-Gruppe hatte funktionelle Gewinne, die allen anderen Behandlungsarmen überlegen waren. Die Mehrzahl der unerwünschten Ereignisse war nicht schwerwiegend und betraf Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes, wobei Erytheme am häufigsten auftraten. Der Durchschnitt aller unerwünschten Ereignisse und gastrointestinalen (GI) unerwünschten Ereignisse war in der oralen Celecoxib-Gruppe am höchsten (47,1% bzw. 15,1%). Die durchschnittliche Häufigkeit von GI-Nebenwirkungen in den topischen Ketoprofen-Gruppen war vergleichbar mit der im topischen Placebo-Behandlungsarm. Eine Metaanalyse war aufgrund der Heterogenität der Studien nicht durchführbar.

Schlussfolgerungen: Topisches Ketoprofen in Transfersomgel ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von Symptomen der Knie-OA und ist oralem Celecoxib, oralem Placebo und topischem Placebo überlegen. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von topischem Ketoprofen in Transfersomgel waren nicht schwere Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Da topisches Ketoprofen in Transfersomengel im Vergleich zu oralem Celecoxib mit weniger unerwünschten Ereignissen assoziiert war und GI-Nebenwirkungen aufwies, die mit denen von topischem Placebo vergleichbar waren, kann es ideal für diejenigen sein, die nicht in der Lage sind, orale NSAIDs einzunehmen.