Ein Softgel ist eine orale Darreichungsform für Arzneimittel in Form einer Spezialkapsel. Sie bestehen aus einer gelatinebasierten Hülle, die eine flüssige Füllung umgibt. Softgelschalen sind eine Kombination aus Gelatine, Wasser, Trübungsmittel und einem Weichmacher wie Glycerin oder Sorbit.

Typische Kapseln

Advil liqui-gels

Softgels werden in einem als Verkapselung bekannten Verfahren unter Verwendung des von Robert Pauli Scherer erfundenen Rotationsdüsenverkapselungsverfahrens hergestellt. Der Verkapselungsprozess wurde als Form/Fill / Seal-Prozess beschrieben. Auf der Maschine werden zwei flache Bänder aus Schalenmaterial hergestellt und auf einem Doppelsatz rotierender Matrizen zusammengeführt. Die Matrizen enthalten Aussparungen in der gewünschten Größe und Form, die die Bänder in eine zweidimensionale Form schneiden und außen eine Dichtung bilden. Gleichzeitig fördert eine Pumpe eine genaue Dosis Füllmaterial durch eine in einen Füllkeil eingebaute Düse, deren Spitze zwischen den beiden Bändern zwischen zwei Düsentaschen an der Stelle des Ausschnitts sitzt. Der Keil wird erhitzt, um den Versiegelungsprozess zu erleichtern. Die Keileinspritzung bewirkt, dass sich die beiden flachen Bänder in die Matrizentaschen ausdehnen, wodurch das dreidimensionale Endprodukt entsteht. Nach der Verkapselung werden die Softgels je nach Produkt zwei Tage bis zwei Wochen getrocknet.

Seit den 1990er Jahren konnten Hersteller Gelatine in der Schale durch andere Polymere ersetzen, die beispielsweise auf Stärke und Carrageen basieren.

Catalent Pharma Solutions ist der aktuelle Eigentümer der RPScherer-Technologie.