Was gibt’s Neues

Die FDA reguliert Sonnenschutzmittel, um sicherzustellen, dass sie die Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln zu verbessern, hat die FDA am 21. Februar 2019 eine vorgeschlagene Regel herausgegeben, die aktualisierte vorgeschlagene Anforderungen für Sonnenschutzmittel beschreibt. Angesichts der anerkannten Vorteile der Verwendung von Sonnenschutzmitteln für die öffentliche Gesundheit sollten die Amerikaner weiterhin Sonnenschutzmittel mit anderen Sonnenschutzmaßnahmen verwenden, da diese wichtigen Regelungsbemühungen voranschreiten.

Weitere Informationen

• Sonnenschutz–Quiz – Testen Sie Ihr Wissen
• Pressemitteilung
• Infografik (PDF – 323 KB)
• Industry Fact Sheet (PDF – 168 KB)
• Vorgeschlagene Regel

Als FDA-reguliertes Produkt müssen Sonnenschutzmittel bestimmte Tests bestehen, bevor sie verkauft werden. Aber wie Sie dieses Produkt verwenden und welche anderen Schutzmaßnahmen Sie ergreifen, machen einen Unterschied darin, wie gut Sie sich und Ihre Familie vor Sonnenbrand, Hautkrebs, vorzeitiger Hautalterung und anderen Risiken einer übermäßigen Sonnenexposition schützen können. Einige wichtige Tipps zur Sicherheit der Sonne sind:

• Begrenzen Sie die Zeit in der Sonne, insbesondere zwischen 10 und 2 Uhr, wenn die Sonnenstrahlen am intensivsten sind.
• Tragen Sie Kleidung, um die der Sonne ausgesetzte Haut zu bedecken, z. B. langärmelige Hemden, Hosen, Sonnenbrillen und Hüte mit breiter Krempe.
• Verwenden Sie Breitspektrum-Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor von 15 oder höher regelmäßig und nach Anweisung.
• Tragen Sie die Sonnencreme mindestens alle zwei Stunden und häufiger auf, wenn Sie schwitzen oder ins und aus dem Wasser springen.

Lesen sie: Tipps, um in der Sonne Sicher zu bleiben: Von Sonnencreme zu Sonnenbrille
Uhr: Videos über Sonnencreme
Lernen: FDA Grundlagen: Praxis die kunst der sonnenschutz

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Wie zu gelten und shop sonnencreme

• Gelten 15 minuten, bevor sie gehen außerhalb. Dadurch hat der Sonnenschutz (mit Lichtschutzfaktor 15 oder höher) genügend Zeit, um den maximalen Nutzen zu erzielen.
• Verwenden Sie genug, um Ihr gesamtes Gesicht und Ihren Körper zu bedecken (Augen und Mund vermeiden). Ein durchschnittlich großer Erwachsener oder ein Kind benötigt mindestens eine Unze Sonnencreme (ungefähr die Menge, die benötigt wird, um ein Schnapsglas zu füllen), um den Körper von Kopf bis Fuß gleichmäßig zu bedecken.

Häufig vergessene Stellen:

• Kennen Sie Ihre Haut. Hellhäutige Menschen absorbieren unter den gleichen Bedingungen wahrscheinlich mehr Sonnenenergie als dunkelhäutige Menschen.
• Mindestens alle zwei Stunden und öfter, wenn Sie schwimmen oder schwitzen.

Ansehen: Videos über Sonnenschutzmittel

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Aufbewahrung Ihres Sonnenschutzmittels

Um Ihren Sonnenschutz in gutem Zustand zu halten, empfiehlt die FDA, dass Sonnenschutzbehälter keiner direkten Sonne ausgesetzt werden sollten. Schützen Sie den Sonnenschutz, indem Sie die Behälter in Handtücher wickeln oder im Schatten halten. Sonnenschutzbehälter können auch in Kühlern aufbewahrt werden, während sie längere Zeit draußen in der Hitze sind. Aus diesem Grund müssen alle Sonnenschutzetiketten lauten: „Schützen Sie das Produkt in diesem Behälter vor übermäßiger Hitze und direkter Sonneneinstrahlung.“

Lesen Sie: Tipps, um in der Sonne sicher zu bleiben: Von Sonnencreme bis Sonnenbrille
Sehen Sie: Videos über Sonnencreme

Sonnenschutzmittel für Säuglinge und Kinder

Sonnenschutzmittel werden für Säuglinge nicht empfohlen. Die FDA empfiehlt, dass Säuglinge während der Stunden von 10 a.m. und 2 p.m. von der Sonne ferngehalten werden und Schutzkleidung tragen, wenn sie in der Sonne sein müssen. Säuglinge haben ein höheres Risiko als Erwachsene für Nebenwirkungen von Sonnenschutzmitteln wie Hautausschlag. Der beste Schutz für Kleinkinder ist, sie vollständig von der Sonne fernzuhalten. Fragen Sie einen Arzt, bevor Sie Kindern unter sechs Monaten Sonnenschutzmittel auftragen.

Für Kinder über sechs Monate empfiehlt die FDA die Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Anweisungen auf dem Drug Facts-Etikett.

Lesen Sie: Sollten Sie Sonnencreme auf Säuglinge setzen? Normalerweise nicht.

Arten von Sonnenschutzmitteln

Sonnenschutzmittel gibt es in vielen Formen, darunter:

Die Gebrauchsanweisung für Sonnenschutzmittel kann je nach Form variieren. Zum Beispiel sollten Sonnenschutzmittel niemals direkt auf Ihr Gesicht aufgetragen werden. Dies ist nur ein Grund, warum Sie immer das Etikett lesen sollten, bevor Sie ein Sonnenschutzmittel verwenden. Hinweis: Die FDA hat die Vermarktung von nicht verschreibungspflichtigen Sonnenschutzmitteln in Form von Tüchern, Handtüchern, Pudern, Körperwaschmitteln oder Shampoos nicht genehmigt.

Lesen: Sonnenschutzspray verwenden? Offene Flamme vermeiden.

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Das Sonnenschutzetikett verstehen

Breites Spektrum

Nicht alle Sonnenschutzmittel haben ein breites Spektrum, daher ist es wichtig, auf dem Etikett danach zu suchen. Breitband-Sonnenschutzmittel bieten Schutz vor der ultravioletten (UV) Strahlung der Sonne. Es gibt zwei Arten von UV-Strahlung, vor denen Sie sich schützen müssen – UVA und UVB. Broad Spectrum bietet Schutz vor beidem, indem es eine chemische Barriere bereitstellt, die UV-Strahlung absorbiert oder reflektiert, bevor sie die Haut schädigen kann.
Sonnenschutzmittel, die kein breites Spektrum haben oder denen ein Lichtschutzfaktor von mindestens 15 fehlt, müssen die Warnung tragen:

Sonnenschutzfaktor (SPF)

Sonnenschutzmittel werden in einer Vielzahl von SPFs hergestellt.

Der SPF-Wert gibt den Grad des Sonnenbrandschutzes an, den das Sonnenschutzmittel bietet. Alle Sonnenschutzmittel werden getestet, um die Menge an UV-Strahlung zu messen, die erforderlich ist, um einen Sonnenbrand zu verursachen, wenn Sie ein Sonnenschutzmittel verwenden, im Vergleich zu der Menge an UV-Strahlung, die erforderlich ist, um einen Sonnenbrand zu verursachen, wenn Sie kein Sonnenschutzmittel verwenden. Das Produkt wird dann mit dem entsprechenden SPF-Wert gekennzeichnet. Höhere SPF-Werte (bis zu 50) bieten einen besseren Sonnenbrandschutz. Da die SPF-Werte aus einem Test ermittelt werden, der den Schutz vor Sonnenbrand durch UVB-Strahlung misst, geben die SPF-Werte nur den UVB-Schutz eines Sonnenschutzmittels an.

Ab Juni 2011 können Sonnenschutzmittel, die den Breitbandtest bestehen, nachweisen, dass sie auch UVA-Schutz bieten. Daher werden unter den Etikettenanforderungen für Sonnenschutzmittel mit der Bezeichnung „Broad Spectrum SPF “ Schutz vor UVA- und UVB-Strahlung angegeben.

Um den größtmöglichen Schutz aus Sonnenschutzmitteln herauszuholen, wählen Sie eine mit einem Lichtschutzfaktor von mindestens 15.

Wenn Ihre Haut hell ist, möchten Sie möglicherweise einen höheren Lichtschutzfaktor von 30 bis 50.

Es gibt ein weit verbreitetes Missverständnis, dass sich der Lichtschutzfaktor auf die Zeit der Sonneneinstrahlung bezieht. Zum Beispiel glauben viele Menschen, dass, wenn sie normalerweise in einer Stunde einen Sonnenbrand bekommen, ein SPF 15-Sonnenschutz es ihnen ermöglicht, 15 Stunden (z. B. 15-mal länger) in der Sonne zu bleiben, ohne einen Sonnenbrand zu bekommen. Dies ist nicht wahr, da der Lichtschutzfaktor nicht direkt mit der Zeit der Sonnenexposition zusammenhängt, sondern mit der Menge der Sonnenexposition.

Die Sonne ist in der Mitte des Tages stärker als in den frühen Morgen- und frühen Abendstunden. Das bedeutet, dass Ihr Sonnenbrandrisiko zur Mittagszeit höher ist. Die Sonnenintensität hängt auch mit der geografischen Lage zusammen, wobei eine größere Sonnenintensität in niedrigeren Breitengraden auftritt.

Lesen Sie: Die Sonne und Ihre Medizin
Erfahren Sie: FDA-Grundlagen: Üben Sie die Kunst des Sonnenschutzes

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Sonnenschutzbestandteile

Jedes Medikament enthält Wirkstoffe und inaktive Inhaltsstoffe. Im Falle von Sonnenschutzmitteln sind Wirkstoffe diejenigen, die Ihre Haut vor den schädlichen UV-Strahlen der Sonne schützen. Inaktive Inhaltsstoffe sind alle anderen Inhaltsstoffe, die keine aktiven Inhaltsstoffe sind, wie Wasser oder Öl, die bei der Formulierung von Sonnenschutzmitteln verwendet werden können. Nachfolgend finden Sie eine Liste akzeptabler Wirkstoffe in Produkten, die als Sonnenschutzmittel gekennzeichnet sind:

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Daher ist es wichtig, Studien durchzuführen, um festzustellen, ob und in welchem Umfang die bestimmungsgemäße Verwendung von Sonnenschutzmitteln zu einer unbeabsichtigten chronischen systemischen Exposition gegenüber Sonnenschutzwirkstoffen führen kann.

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Verfallsdaten von Sonnenschutzmitteln

Nach den FDA-Vorschriften müssen alle Sonnenschutzmittel und andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel ein Verfallsdatum haben, es sei denn, die vom Hersteller durchgeführten Stabilitätstests haben gezeigt, dass das Produkt mindestens drei Jahre lang stabil bleibt. Das heißt, ein Sonnenschutzprodukt, das kein Verfallsdatum hat, sollte drei Jahre nach dem Kauf als abgelaufen betrachtet werden. Um sicherzustellen, dass Ihr Sonnenschutzmittel den in der Kennzeichnung versprochenen Sonnenschutz bietet, empfiehlt die FDA, keine Sonnenschutzmittel zu verwenden, die ihr Verfallsdatum überschritten haben (falls vorhanden) oder die kein Verfallsdatum haben und nicht innerhalb der letzten drei Jahre gekauft wurden. Abgelaufene Sonnenschutzmittel sollten verworfen werden, da keine Garantie dafür besteht, dass sie sicher und voll wirksam bleiben.

Lesen: Seien Sie nicht versucht, abgelaufene Medikamente zu verwenden
Lesen Sie: So entsorgen Sie die veralteten Medikamente

Sonnenschutzmittel aus anderen Ländern

In Europa und in einigen anderen Ländern sind Sonnenschutzmittel als Kosmetika und nicht als Arzneimittel geregelt und unterliegen unterschiedlichen Vermarktungsanforderungen. Jedes Sonnenschutzmittel, das in den USA verkauft wird, ist als Medikament reguliert, da es einen Arzneimittelanspruch erhebt – um Sonnenbrand vorzubeugen oder das Risiko von Hautkrebs und vorzeitiger Hautalterung durch die Sonne zu verringern.

Wenn Sie ein Sonnenschutzmittel außerhalb der USA kaufen, ist es wichtig, das Etikett zu lesen, um die Gebrauchsanweisung und mögliche Unterschiede zwischen dem Produkt und US-Produkten zu verstehen.

Lesen Sie: Aus unserer Sicht: Hilfe zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln

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Zusätzliche Verbraucherinformationen

• Don’t Fry Day (der Freitag vor dem Memorial Day)
  Schützen Sie Ihre Haut, während Sie die Natur genießen
• CDC Sun Safety
• Hautkrebsvorsorge
• Bräunen
  Diese Website soll eine Quelle allgemeiner Informationen über Hautbräunung, ultraviolette (UV) Exposition, UV-emittierende Produkte und Hautschutz bieten.

Regulatorische Informationen

• Sunscreen Innovation Act
• Regelungsgeschichte für Monograph sunscreens
  Regelungsgeschichte für OTC-Sonnenschutzmittel
• Fragen und Antworten zu Kennzeichnungsänderungen 2011