Vapotherm DeviceFDA-approved to Treat Respiratory Distress
Das Precision Flow Hi-VNI-System von Vapotherm ist jetzt gemäß einer erweiterten FDA-Indikation zur Verbesserung der Atmung von spontan atmenden Patienten mit Atemnot im Krankenhaus zugelassen. Die Zulassung macht das Precision Flow Hi-VNI-System laut Vapotherm für die meisten Patienten zu einer praktikablen Alternative zur nichtinvasiven Überdruckbeatmung (NIPPV).Darüber hinaus hat die FDA dem Gerät eine neue Produktkategorie und einen neuen Produktcode (QAV) verliehen, was es zum einzigen Produkt in der QAV-Kategorie macht. Vapotherm geht davon aus, dass diese Version des Precision Flow bis Januar 2019 weltweit verfügbar sein wird.Die erweiterte Indikation basierte auf klinischen Beweisen, dass die Hi-VNI-Technologie, die in allen Precision Flow-Produkten von Vapotherm enthalten ist, NiPPV bei der Verhinderung der mechanischen Beatmung nicht unterlegen ist.Die Hi-VNI-Technologie spült die kohlendioxidschwere und sauerstoffarme Ausatemluft zwischen den Atemzügen aus dem Atemtodraum in den oberen Atemwegen und ersetzt sie durch optimal befeuchtetes sauerstoffreiches Atemgas, das durch eine Nasenkanüle abgegeben wird. Infolgedessen bietet es eine nichtinvasive Beatmungsunterstützung und reduziert die Atemarbeit. Die Symptome des Patienten werden gelindert und ohne Maske können sie essen, trinken, sprechen, an ihrer Pflege teilnehmen und maskenbezogene Risiken wie Klaustrophobie, Aspiration und Druckgeschwüre vermeiden.
Vapotherm, Inc. ist ein privat geführter Entwickler und Hersteller von fortschrittlicher Atemtechnologie mit Sitz in Exeter, New Hampshire, USA. Das Unternehmen entwickelt innovative, komfortable, nicht-invasive Technologien zur Atemunterstützung von Patienten mit chronischen oder akuten Atemstörungen. Über 1,5 Millionen Patienten wurden mit der Vapotherm Hi-VNI-Technologie behandelt. Für weitere Informationen besuchen Sie www.vapotherm.com .
Die Hi-VNI®-Technologie ermöglicht die schnelle und sichere Behandlung von undifferenzierter Atemnot mit einem einfachen Werkzeug. Die Hi-VNI-Technologie verfügt über eine einfache Nasenkanüle, die warme, befeuchtete Luft liefert, ohne das Gesicht zu versiegeln, was es für Patienten angenehm macht und die mit Maskentherapien verbundenen Risiken und Pflegekomplexitäten verringert. Während der Behandlung können die Patienten sprechen, essen, trinken und Medikamente einnehmen. Hi-VNI-Technologie ist ein Front-Line-Tool für Atemnot-einschließlich Hypoxie, Hyperkapnie und Dyspnoe.