NEBENWIRKUNGEN

Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Patienten und / oder ihre Eltern / Erziehungsberechtigten auf die Möglichkeit unerwünschter Symptome hingewiesen werden.

Im Allgemeinen sind Nebenwirkungen reversibel und hängen mit der Dosierung zusammen. Die häufigste Nebenwirkung ist Haarausfall; Die störendsten Nebenwirkungen sind neuromuskulären Ursprungs.

Wenn einzelne, wöchentliche Dosen des Arzneimittels verwendet werden, treten die Nebenwirkungen von Leukopenie, neuritischem Schmerz und Verstopfung auf, sind jedoch normalerweise von kurzer Dauer (dh., weniger als 7 Tage). Wenn die Dosierung reduziert wird, können diese Reaktionen abnehmen oder verschwinden. Die Schwere solcher Reaktionen scheint zuzunehmen, wenn die berechnete Menge des Arzneimittels in geteilten Dosen verabreicht wird. Andere Nebenwirkungen, wie Haarausfall, sensorischer Verlust, Parästhesien, Schwierigkeiten beim Gehen, Ohrfeigengang, Verlust von tiefen Sehnenreflexen und Muskelschwund, können mindestens so lange anhalten, wie die Therapie fortgesetzt wird. Eine generalisierte sensomotorische Dysfunktion kann bei fortgesetzter Behandlung zunehmend schwerwiegender werden. Obwohl die meisten dieser Symptome in der Regel etwa in der sechsten Woche nach Absetzen der Behandlung verschwinden, können einige neuromuskuläre Schwierigkeiten bei einigen Patienten über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben. Nachwachsen der Haare kann auftreten, während Erhaltungstherapie Gehen, Slapping Gang, Verlust der tiefen Sehnenreflexe und Muskelschwund, kann für mindestens so lange bestehen bleiben, wie die Therapie fortgesetzt wird. Eine generalisierte sensomotorische Dysfunktion kann bei fortgesetzter Behandlung zunehmend schwerwiegender werden.Obwohl die meisten dieser Symptome in der Regel etwa in der sechsten Woche nach Absetzen der Behandlung verschwinden, können einige neuromuskuläre Schwierigkeiten bei einigen Patienten über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben. Das Nachwachsen der Haare kann auftreten, während die Erhaltungstherapie fortgesetzt wird.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Bei Patienten, die Vincristin, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, als Teil einer Standard-Kombinationschemotherapie erhielten, wurde über eine Lebervenenverschlusskrankheit berichtet. Einige der Patienten hatten tödliche Folgen; Einige, die überlebten, hatten sich einer Lebertransplantation unterzogen.Überempfindlichkeit – Seltene Fälle von allergischen Reaktionen wie Anaphylaxie, Hautausschlag und Ödemen, die zeitlich mit der Vincristin-Therapie zusammenhängen, wurden bei Patienten berichtet, die Vincristin als Teil einer Multidrug-Chemotherapie erhielten.Magen-Darm – Verstopfung, Bauchkrämpfe, Gewichtsverlust, Übelkeit, Erbrechen, orale Ulzerationen, Durchfall, paralytischer Ileus, Darmnekrose und / oder Perforation und Anorexie sind aufgetreten. Verstopfung kann die Form einer Impaktion des oberen Dickdarms annehmen, und bei körperlicher Untersuchung kann das Rektum leer sein. Kolikartige Bauchschmerzen in Verbindung mit einem leeren Rektum können den Arzt irreführen. Ein flacher Film des Abdomens ist nützlich, um diesen Zustand zu demonstrieren. Alle Fälle haben auf hohe Einläufe und Abführmittel reagiert. Ein routinemäßiges prophylaktisches Regime gegen Verstopfung wird für alle Patienten empfohlen, die Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat) erhalten . Paralytischer Ileus (der das „chirurgische Abdomen“ nachahmt) kann insbesondere bei jungen pädiatrischen Patienten auftreten. Der Ileus kehrt sich mit vorübergehendem Absetzen der Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat) und symptomatischer Behandlung um.

Urogenital-Polyurie, Dysurie und Harnverhalt aufgrund von Blasenatonie sind aufgetreten. Andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie Harnverhalt verursachen (insbesondere bei älteren Menschen), sollten nach Möglichkeit in den ersten Tagen nach Verabreichung der Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat) abgesetzt werden .

Kardiovaskulär – Hypertonie und Hypotonie sind aufgetreten. Chemotherapiekombinationen, die Vincristinsulfat enthalten haben, wenn sie Patienten verabreicht wurden, die zuvor mit mediastinaler Bestrahlung behandelt wurden, wurden mit koronarer Herzkrankheit und Myokardinfarkt in Verbindung gebracht. Kausalität wurde nicht festgestellt.

Neurologisch – Häufig gibt es eine Sequenz zur Entwicklung neuromuskulärer Nebenwirkungen. Anfangs können nur sensorische Beeinträchtigungen und Parästhesien auftreten. Bei fortgesetzter Behandlung können neuritische Schmerzen und später motorische Schwierigkeiten auftreten. Es gibt keine Berichte über ein Mittel, das die neuromuskulären Manifestationen umkehren kann, die die Therapie mit Vincristinsulfat begleiten können.Verlust der tiefen Sehnenreflexe, Fußtropfen, Ataxie und Lähmung wurden bei fortgesetzter Verabreichung berichtet. Hirnnervenmanifestationen, wie isolierte Paresen und / oder Lähmungen von Muskeln, die von motorischen Hirnnerven gesteuert werden, einschließlich potenziell lebensbedrohlicher bilateraler Stimmbandlähmungen, können auftreten, wenn an anderer Stelle keine motorischen Beeinträchtigungen vorliegen. Kieferschmerzen, Rachenschmerzen, Parotisschmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen und Myalgien wurden berichtet; Schmerzen in diesen Bereichen können schwerwiegend sein. Krämpfe, häufig mit Bluthochdruck, wurden bei einigen Patienten berichtet, die Vincristinsulfat erhielten. Mehrere Fälle von Krämpfen, gefolgt von Koma, wurden bei pädiatrischen Patienten berichtet. Vorübergehende kortikale Blindheit und Optikusatrophie mit Blindheit wurden berichtet. Die Behandlung mit Vinca-Alkaloiden hat sowohl zu einer vestibulären als auch zu einer auditorischen Schädigung des achten Hirnnervs geführt. Manifestationen umfassen teilweise oder vollständige Taubheit, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann, und Schwierigkeiten mit dem Gleichgewicht, einschließlich Schwindel, Nystagmus und Schwindel. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Vincristin in Kombination mit anderen ototoxischen Wirkstoffen wie den platinhaltigen Onkolytika angewendet wird.

Pulmonal – Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.

Endocrine – Bei Patienten, die mit Vincristinsulfat behandelt wurden, wurden seltene Vorkommen eines Syndroms beobachtet, das auf eine unangemessene Sekretion des antidiuretischen Hormons zurückzuführen ist. Dieses Syndrom ist durch eine hohe Natriumausscheidung im Urin bei Hyponatriämie gekennzeichnet, Nieren- oder Nebennierenerkrankungen, Hypotonie, Dehydratation, Azotämie und klinische Ödeme fehlen. Bei Flüssigkeitsmangel tritt eine Verbesserung der Hyponatriämie und des Nierenverlustes von Natrium auf.

Hämatologisch – Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat) scheint keine konstante oder signifikante Wirkung auf Blutplättchen oder rote Blutkörperchen zu haben. Eine schwere Knochenmarksdepression ist normalerweise kein schwerwiegendes dosislimitierendes Ereignis. Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden jedoch berichtet. Thrombozytopenie, falls vorhanden, wenn die Therapie mit Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat) begonnen wird, kann sich tatsächlich vor dem Auftreten einer Knochenmarkremission verbessern.

Es wurde über Hautalopezie und Hautausschlag berichtet.

Andere – Fieber und Kopfschmerzen sind aufgetreten.

Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Vincristinsulfat-Injektion (Vincristinsulfat)